廣生堂:公司B肝治療創新藥GST-HG141和GST-HG131正處於Ia期臨床...

2020-12-18 金融界

來源：同花順金融研究中心

同花順（300033）金融研究中心10月10日訊，有投資者向廣生堂（300436）提問， 您好！作為公司的長期持有者，一直看好貴公司在肝病防治領域的的深耕，目前貴公司堅定轉型創新藥企，請問貴公司的B肝系列創新藥研發進展如何？另外，自三季度開始公司營收和利潤是否好轉？集採的影響是不是已經慢慢過去了，開始新一輪增長了？

公司回答表示，目前，公司五款在研創新藥均已獲批臨床。其中，新型肝癌靶向藥物GST-HG161的I期臨床已爬坡至750mg劑量組，B肝治療創新藥GST-HG141和GST-HG131正處於Ia期臨床試驗階段，進展順利。公司將積極推進創新藥的研發進度，根據信息披露要求和項目進展適時公告相關情況，提請您注意新藥研發風險；公司三季度經營情況敬請查閱公司將於2020年10月28日披露的第三季度報告。感謝您的關注！

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    來源：格隆匯格隆匯11月6日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司於2019年11月5日獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥，作用機制不同於現有已上市核苷(酸)類藥物。GST-HG141臨床試驗獲批是對廣生堂與藥明康德長達4年項目研究的認可和肯定，其展現的研究數據如能在臨床試驗階段得到進一步證實，將有望實現人類挑戰B肝治癒的重大突破！
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    新京報訊（記者 劉旭）3月5日，廣生堂發布公告稱，其獲得國家藥品監督管理局下發的關於B肝治療全球創新藥B肝表面抗原抑制劑
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    來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者 李興彩）廣生堂5月28日午間公告，公司B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試者於5月28日成功入組給藥。據介紹，B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141系全新靶點的抗B肝病毒1類新藥，可以抑制HBV（B肝病毒）衣殼的脫殼與組裝，動物體內藥效試驗展現了優異的病毒抑制作用，是公司B肝臨床治癒「登峰計劃」重要組成藥物之一。目前，B肝核心蛋白抑制劑是唯一能夠觸及HBV cccDNA的小分子藥物類型，對於B肝臨床治癒至關重要，是全球研究的熱點。
  • 廣生堂B肝創新藥臨床實驗獲批 將積極開展FDA臨床註冊申報
    11月15日晚間，廣生堂(300436)發布公告稱，公司已獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。據了解，GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥。
  • 廣生堂5款新藥研發全速推進 B肝新藥I期臨床即將展開
    新京報訊（記者 王卡拉）4月23日，廣生堂發布公告，公司B肝治療全球創新藥GST-HG141的臨床試驗與研究獲批，標誌著I期臨床試驗方案已經通過審核確定，試驗獲準進入實質性開展期。目前，該藥I期臨床試驗已確定承接公司及負責人，並於今年1月召開I期臨床試驗啟動會，臨床試驗開展在即。
  • 廣生堂在研B肝創新藥又有新進展
    新京報訊（記者 王卡拉）6月25日，廣生堂發布公告稱，公司在研的B肝治療全球創新藥GST-HG121項目已選定臨床前候選化合物（PCC），處於臨床註冊申報前的準備階段。我國的B肝病毒攜帶者約9000萬人。現階段全球範圍內還沒有B肝臨床治癒藥物上市，在中國用於B肝治療的藥物主要是核苷（酸）類藥物、幹擾素和中藥，但存在陰轉率低、長期使用費用昂貴、停藥易復發等問題，獲得功能性治癒可能需要抗病毒和免疫調節治療進行聯合，開發新一代高效、低毒、非核苷（酸）類抗B肝病毒口服小分子藥物勢在必行，是探索B肝治癒的必由之路。