廣生堂:B肝治療創新藥GST-HG131臨床試驗首例受試者成功入組

2020-12-18 億歐網

億歐大健康9月2日訊,廣生堂B肝治療創新藥GST-HG131臨床試驗首例受試者於昨日成功入組給藥,標誌著GST-HG131項目臨床試驗已進入實質性開展期。B肝治療創新藥GST-HG131系B肝表面抗原(HBsAg)抑制劑。GST-HG131項目Ia期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展,由上海方達生物技術有限公司承接,由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授以及吉林大學第一醫院I期藥物臨床試驗病房主任丁豔華教授共同擔任GST-HG131片Ia期臨床試驗負責人(PI)。Ia期臨床旨在評價GST-HG131在健康受試者中單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量、單次給藥、多次給藥的安全性、耐受性及藥代動力學,為後續臨床研究提供方案決策的科學數據。

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    廣生堂:公司B肝治療創新藥GST-HG131項目臨床試驗已進入實質性開展期
  • 廣生堂:B肝治療全球創新藥臨床試驗首例受試者成功入組給藥
    來源:中國證券網上證報中國證券網訊(記者 李興彩)廣生堂5月28日午間公告,公司B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試者於5月28日成功入組給藥。據介紹,B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141系全新靶點的抗B肝病毒1類新藥,可以抑制HBV(B肝病毒)衣殼的脫殼與組裝,動物體內藥效試驗展現了優異的病毒抑制作用,是公司B肝臨床治癒「登峰計劃」重要組成藥物之一。目前,B肝核心蛋白抑制劑是唯一能夠觸及HBV cccDNA的小分子藥物類型,對於B肝臨床治癒至關重要,是全球研究的熱點。
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試...
    格隆匯5月28日丨廣生堂(300436.SZ)宣布,公司B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試者於2020年5月28日成功入組給藥。B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141系全新靶點的抗B肝病毒1類新藥,可以抑制HBV(B肝病毒)衣殼的脫殼與組裝,動物體內藥效試驗展現了優異的病毒抑制作用,是公司B肝臨床治癒「登峰計劃」重要組成藥物之一。目前,B肝核心蛋白抑制劑是唯一能夠觸及HBV cccDNA的小分子藥物類型,對於B肝臨床治癒至關重要,是全球研究的熱點。
  • 廣生堂B肝創新藥GST-HG131臨床試驗申請獲受理
    新京報訊(記者 張兆慧)12月10日,廣生堂發布公告稱,已收到國家藥品監督管理局下發的
  • 在研B肝新藥HBsAg抑制劑GST-HG121臨床試驗獲批
    近期,福建廣生堂藥業股份有限公司(證券代碼:300436 證券簡稱:廣生堂 公告編號:2020090)發布《關於B肝治療創新藥HBsAg抑制劑GST-HG121獲得臨床試驗批准通知書的公告》公告宣布,旗下B肝治療創新藥HBsAg抑制劑GST-HG121正式獲得國家藥監局的臨床試驗批准,至此,公司五個在研創新藥均已獲批臨床試驗。
  • 廣生堂B肝治療全球創新藥成功入組給藥 審批上市尚需系列臨床研究
    來源:電鰻快報《電鰻財經》文/張凌雲5月28日,福建廣生堂藥業股份有限公司(簡稱「公司」或「廣生堂」)發布公告稱,公司B肝治療全球創新藥 GST-HG141 臨床試驗首例受試者於 2020 年 5 月28 日成功入組給藥。
  • 廣生堂:公司B肝治療創新藥GST-HG141和GST-HG131正處於Ia期臨床...
    來源:同花順金融研究中心同花順(300033)金融研究中心10月10日訊,有投資者向廣生堂(300436)提問, 您好!作為公司的長期持有者,一直看好貴公司在肝病防治領域的的深耕,目前貴公司堅定轉型創新藥企,請問貴公司的B肝系列創新藥研發進展如何?另外,自三季度開始公司營收和利潤是否好轉?集採的影響是不是已經慢慢過去了,開始新一輪增長了?公司回答表示,目前,公司五款在研創新藥均已獲批臨床。
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    廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141獲臨床試驗倫理委員會批件
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141召開臨床啟動會
    格隆匯1月16日丨廣生堂(300436,股吧)(300436.SZ)公布,公司於2019年11月5日獲得國家藥品監督管理局下發的關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥。近日,公司已在吉林大學第一醫院召開了GST-HG141片I期臨床的啟動會。
  • 廣生堂治療B肝全球創新藥獲準開展臨床試驗
    原標題:廣生堂治療B肝全球創新藥獲準開展臨床試驗   8月3日,廣生堂
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141獲得臨床試驗通知書
    來源:格隆匯格隆匯11月6日丨廣生堂(300436.SZ)公布,公司於2019年11月5日獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。廣生堂於2015年在中國眾多著名臨床及藥學專家指導下提出B肝功能性治癒路線圖,聯合戰略合作夥伴上海藥明康德新藥開發有限公司(「藥明康德」),開啟B肝治癒「登峰計劃」研究,其開發構思與2016年9月美國肝病研究學會(AASLD)和歐洲肝臟研究學會(EASL)關於B肝功能性治癒的共識聲明完全吻合,引領全球B肝治癒藥物研究認知。
  • 廣生堂B肝創新藥臨床實驗獲批 將積極開展FDA臨床註冊申報
    11月15日晚間,廣生堂(300436)發布公告稱,公司已獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。據了解,GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥。
  • 廣生堂:B肝治療全球創新藥GST-HG141獲得臨床試驗通知書
    中證網訊(記者 劉楊)廣生堂 (300436)11月6日晚間公告,公司於2019年11月5日獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。公司表示,GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥,作用機制不同於現有已上市核苷(酸)類藥物。
  • HG131獲批臨床試驗-綜合
    新京報訊(記者 劉旭)3月5日,廣生堂發布公告稱,其獲得國家藥品監督管理局下發的關於B肝治療全球創新藥B肝表面抗原抑制劑
  • 廣生堂 B肝新藥臨床試驗申請獲受理
    廣生堂旗下的B肝治療創新藥GST-HG131,在通向全球首款上市新藥的路上邁出關鍵一步。廣生堂12月10日晚間公告稱,歷經四年完成GST-HG131申報臨床試驗所需的全部數據和資料,並獲得pre-IND meeting的預核准後,這款B肝治療新藥於2019年12月
  • 廣生堂:GST-HG161、GST-HG151、GST-HG141和GST-HG131均已獲批臨床
    同花順金融研究中心8月3日訊,有投資者向廣生堂提問, 公司的幾個重磅創新藥是否臨床順利,未來公司還有什麼宏大的目標,是否立志於成為全球肝病治療特效藥研發企業。公司回答表示,目前,公司在研創新藥進展順利。
  • 廣生堂(300436.SZ)B肝治療新藥GST-HG121項目立項暨與藥明康德...
    來源:格隆匯格隆匯3月28日丨廣生堂(300436.SZ)公布,為了在全球領先的靶點上開展多方案治癒B肝實驗,提高「治癒B肝登峰」計劃的成功率,確保功能性治癒B肝方案的順利實施,近日公司與上海藥明康德新藥開發有限公司(「藥明康德」)籤訂了「治療B肝新藥
  • 藥聞速遞|B肝全球創新藥;全球細胞療法達1483種 中國研發試驗緊追...
    來源:藥聞社1、B肝全球創新藥!臨床試驗首例受試者成功入組福建廣生堂藥業公布:公司的B肝治療全球創新藥GST-HG141 臨床試驗首例受試者於 2020 年 5 月 28 日成功入組給藥。GST-HG141 項目 I 期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展,由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授擔任 I 期臨床試驗負責人(PI)。
  • B肝功能性治癒在望,2020年成節點,廣生堂創新藥已選定臨床前候選藥
    億歐大健康6月24日消息,廣生堂發布公告稱,B肝治療全球創新藥GST-HG121項目已選定臨床前候選化合物(PCC),處於IND申報(臨床註冊申報)前的準備階段。通過體外及動物藥效試驗顯示,GST-HG121是有效性顯著、安全性優異並擁有全球智慧財產權的B肝表面抗原(HBsAg)抑制劑。GST-HG121通過降解RNA的方式發揮作用,大幅度提高B肝表面抗原轉陰率,有望成為全球B肝治療全新靶點的創新藥。
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    新京報訊(記者 王卡拉)4月23日,廣生堂發布公告,公司B肝治療全球創新藥GST-HG141的臨床試驗與研究獲批,標誌著I期臨床試驗方案已經通過審核確定,試驗獲準進入實質性開展期。目前,該藥I期臨床試驗已確定承接公司及負責人,並於今年1月召開I期臨床試驗啟動會,臨床試驗開展在即。