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2021-02-13 法邁醫訊

什麼是最好的臨床試驗管理軟體?

最好的臨床試驗管理軟體是IBM Clinical Development,它具有基於雲的電子數據捕獲工具。它的適應性強,可360度查看數據,實時分析,端點裁決和合規性管理模塊是其管理下一個臨床試驗項目的最佳功能之一。

臨床試驗是一個複雜的項目,對於典型的項目管理軟體來說,管理其各個方面太簡單了。各個應用程式可以執行預算,數據收集,合規性,研究時間表等。但是,處理無法無縫連接在一起的不同平臺的效率很低。最好將這些信息全部放在一個地方,以確保您不會錯過任何東西。

臨床試驗管理軟體涵蓋了您研究項目的所有這些屬性以及更多其他內容。集中式資料庫,強大的分析功能和功能齊全的患者管理功能是現代CTMS的一些功能。

在開發CTMS之前,行業參與者必須應對使用效率低下的多重解決方案的需求,這些解決方案必須包含重疊的數據和功能。發現消除信息差異可以顯著提高臨床試驗中使用的數據的準確性。因此,建立了對能夠簡化工作流程並提供易用性的集成系統的需求,這使得這些平臺與業務流程管理軟體非常相似。

這些技術可能以多種形式出現,稱為「 eClinical」,是指用於使臨床試驗自動化的技術。如果醫療保健提供者擁有他們的EHR軟體,則生命科學研究者將擁有eClinicals。這些平臺包括利用電子數據捕獲(EDC)交互式語音響應,隨機化和試用供應管理系統的平臺,從而無需在兩種解決方案中都輸入重複數據。但是,臨床試驗自動化並不是神奇的藥丸,而是催化劑,因此商業智能可以完成其改進績效指標的工作,更不用說CTMS有其自身的缺點。

臨床試驗管理軟體缺陷

憑藉IT技術必須提供的臨床試驗優勢,CTMS最有可能進入了地球上每個製藥和生物技術實驗室。但是,如果您的組織計劃出於任何原因更換現有系統,則在直接進行交易之前,您可能需要了解一兩個這些工具的全部含義。

如果您是尋求理想CTMS的臨床試驗經理,那麼在這種解決方案中您應該尋找很多東西。最近對這些系統的需求已成為主流,研究人員必須定義他們的要求,以便能夠為他們的過程選擇理想的系統。在這裡,我們看一看CTMS應該尋找的主要功能,以及它們如何進行急需的臨床試驗。

研究者表現。每個CTMS都有調查人員資料,其中包含姓名,地址,執照,學位,治療領域和專長等信息。當前的平臺利用調查人員的個人資料來跟蹤招聘和合規情況。這有助於尋找高招募的合作夥伴,隨後可以將其升級為研究對象。該中央資料庫被視為建立牢固關係的資產。

現場交流。CTMS的優點在於,它們可以跨各種渠道提供對研究站點的可見性,從而為用戶提供了監督的天賦。當為用戶提供對話歷史記錄視圖時,它們有助於計劃站點訪問。這些通信包括監視和安全信函,技術問題,啟動文件和付款查詢等事項。CTMS還應該能夠將文檔與門戶集成,並通過使用工作流,自動通知和升級來管理服務級別。

移動優化。眾所周知,大多數從事臨床試驗的人總是在旅途中,您的CTMS應該經過移動優化,以迎合這些使用智慧型手機和平板電腦的專業人員。確實存在筆記本電腦同步選項,但迄今為止它們的採用率仍然很低。

工作流程。隨著生物技術和製藥行業參與基於風險的流程,工作流程和觸發器已成為要求。除此之外,工作流對於創建站點交互,信息請求以及進入下一個流程非常有幫助。

付款。為了維護有效的調查站點,CTMS必須能夠準確,及時地提出站點付款,同時能夠有效地管理合同條款。儘管事實上已經把重點放在了作為CTMS功能的調查員付款上,但在引入《陽光法》(Sunshine Act)等法規方面仍然至關重要,該法規強調了付款引擎的作用。同樣,對於在不同平臺之間交換大量信息的前景而言,它仍然非常可取。

雲部署。早期的CTMS平臺是在本地部署的,並且基於面向對象的編程,提供的擴展很少或沒有。當今的雲部署解決方案提供了可伸縮性,並且價格便宜得多。可以快速部署它們,並帶來大量工具,供內部和外部員工及合作夥伴使用。這使用戶可以在比以往更多的臨床方案中利用此類系統。

管理資源。永遠不要過分強調基於技能,語言,可用性,位置和經驗進行臨床試驗的人員的重要性,因為它們在實現國家和研究水平的裡程碑方面都起著至關重要的作用。可以通過資源分配和需求預測來推動招聘工作。

https://financesonline.com/clinical-trial-management/

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    在進行臨床試驗數據管理之前,必須由數據管理部門根據項目實際情況制定數據管理計劃(DMP ,Data Management Plan)。
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