口服疫苗可預防嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎

2020-12-23 39健康網

    輪狀病毒胃腸炎的發病高峰見於6~24個月的嬰幼兒。巴西衛生部Linhares等報告,口服2劑減毒人輪狀病毒活疫苗RIX4414,可有效預防2歲前拉丁美洲嬰幼兒發生嚴重輪狀病毒胃腸炎[Lancet2008,371(9619): 1181]。

    該研究為一項雙盲隨機安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗,共納入10個拉丁美洲國家的15183名6~13周齡的健康嬰兒,按1:1比例隨機2分組,分別口服2劑RIX4414疫苗或安慰劑(大約在2月齡和4月齡時)。

    從嬰兒口服第2劑疫苗後2周開始觀察疫苗的預防效果,並隨訪至2歲。評估口服減毒人輪狀病毒活疫苗的療效和安全性。

    結果顯示,在2年觀察期內,口服RIX4414疫苗組嬰兒的嚴重輪狀病毒胃腸炎發生率較安慰劑組少[分別為0.4%(32例/7205例)與2.3%(161例/7081例),P<0.001]。

    RIX4414疫苗抗野生型輪狀病毒G1株的有效率為80.5%~82.1%,抗混合輪狀病毒非G1株的有效率為77.5%,抗混合輪狀病毒非G1P8株的有效率為80.5%。

    RIX4414疫苗預防輪狀病毒胃腸炎住院的有效率為83.0%,預防任何原因腹瀉住院的有效率為39.3%。在隨訪期內未觀察到納入嬰兒發生腸套疊。

    研究者認為,在小兒常規免疫接種內納入RIX4414疫苗,應該能降低全世界輪狀病毒胃腸炎的疾病負擔。

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