格隆匯2月9日丨遠大醫藥(00512.HK)公布，誠如之前公告披露，內容為有關(其中包括)購買OncoSec股份及與OncoSec訂立授權協議的事項。
董事會欣然公告，2020年2月7日(美國時間)，OncoSec的股東已批准集團擬向OncoSec作出的策略性投資及合作，至此遠大股份購買事項所需要的先決條件均已全部被滿足，並於集團按遠大股份購買協議相關條款並全額支付代價及取得OncoSec股份時完成。連同Sirtex股份購買協議的完成，集團與Sirtex(一間公司開接持有49%的聯營公司)合共持有約52.8%OncoSec的已發行的普通股。而被授權產品在授權區域內的獨家商業化權利亦已同時生效。
鑑於OncoSec的發展潛力和增長機會，此次交易將會為集團提供積極的發展機會。如果被授權產品順利獲批准上市，OncoSec及其產品有望連同Sirtex Medical Pty Ltd(連同其附屬公司統稱「Sirtex集團」)的貢獻一併推動集團中長期業績增長。受益於OncoSec豐富的產品儲備及其專業化的研發實力，此次交易有助於進一步擴大集團腫瘤領域和精準治療領域的創新產品線，加速構建集團的免疫產品開發平臺和商業化團隊，進一步提高集團的研發實力，強化集團在歐美等醫學研究發達地區的國際化布局。
OncoSec是美國一間已進入臨床階段的生物技術公司，使用其專有的電穿孔傳遞技術，開發以細胞因子為基礎的腫瘤內免疫療法，使用新技術以刺激人體的免疫系統，並逆轉腫瘤治療中的免疫抑制微環境，活化免疫細胞以達到治療腫瘤的目的。其全球首創的基因免疫療法產品-TAVO TM(Tavokinogene Telseplasmid)是基於編碼白介素-12(IL-12)的DNA在腫瘤及其微環境中持續表達IL-12，以引發身體的免疫反應，使免疫系統能夠靶向攻擊腫瘤細胞，從而達到抑制腫瘤細胞增長的目的。
免疫治療，尤其是免疫檢查點抑制劑已成為腫瘤精準醫療中的一大熱點，並已逐步成為繼手術、化療和放療後的第四種治療模式。於2018年，全球PD-1/PD-L1單抗銷售額超過160億美元，按年增長超過60%。隨著新適應症的不斷開發，集團預期PD-1/PD-L1單抗市場規模將進一步擴大。然而，根據目前臨床情況，PD-1/PD-L1抑制劑在未經選擇的實體瘤患者中，有效率只有10%-30%，即使是對免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%，而起初有效的患者隨著藥物的長期使用也可能產生耐藥性，如何讓更多的腫瘤患者受益於免疫治療成為該領域巨大的挑戰和機遇。針對這種未滿足的臨床需求，OncoSec全球首創的TAVO平臺待獲審批後，將可以提高原本對於PD-1/PD-L1治療無回應或者耐藥患者的響應率，使更多的腫瘤患者受益於免疫治療。
目前，TAVO研發進度最快的適應症為治療既往接受抗PD-1免疫治療後病情進展的轉移性黑色素瘤，於2017年被美國Food and Drug Administration(FDA)授予快速通道資格和用於治療不可切除性轉移性黑色素瘤的孤兒藥地位。TAVO目前正與默克公司(Merck&Co.,Inc.)的KEYTRUDA(pembrolizumab)聯合應用於單純抗PD-1治療後進展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究，預計在2020年年末完成。此外，TAVO在2019年被European Medicines Agency(EMA)授予了先進醫療產品(Advanced Therapy Medical Product，ATMP)分類，作為難治性轉移性黑色素瘤的潛在治療方法，取得ATMP可使OncoSec加速TAVO在歐洲市場的審批。
除TAVO之外，OncoSec也在積極開發新的腫瘤適應症，配合其新的Visceral Lesion Applicator(VLA)，以針對內臟深部病變，例如肝臟、肺部或胰腺病變。該產品有望與Sirtex集團的釔-90進一步產生協同價值。隨著對腫瘤認識的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成「系統+局部」的綜合治療理念，並且隨著先進治療手段的開發，也正在形成「靶向治療+介入治療+免疫治療」的腫瘤精準治療策略，Sirtex集團的釔-90的「介入靶向治療」與OncoSec的VLA的「免疫治療」，有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，進一步滿足腫瘤患者的需求。
同時，憑藉Sirtex集團現有的全球銷售網絡，Sirtex集團將會支持和協助OncoSec的TAVO TM和VLA等所有產品的在授權區域外的市場推廣活動，有助於OncoSec的產品上市後迅速拓展全球市場。
此外，OncoSec還積極與知名科研機構合作開發新的腫瘤治療方式，包括近期與美國哈佛大學醫學院達納-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)(「達納-法伯」)建立合作關係，在實體腫瘤領域開發CAR-T細胞療法，並已從達納-法伯取得了可選擇對CAR-T細胞候選產品和相關智慧財產權進行獨家經營的權利。這項合作最初將集中於三陰乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer，TNBC)的CAR-T細胞治療，既作為單一療法，也能與TAVO聯合使用，使OncoSec有機會在CAR-T細胞治療領域擁有多個候選產品，並利用現有的管綫和核心TAVO技術構建第二個技術平臺，為實體腫瘤提供全新的、新一代的CAR-T細胞療法。
集團一直高度重視創新產品的研發，積極參與核心治療領域之優質產品和資產的投資併購及全球拓展等活動，籍此獲得豐富的產品線布局和重磅產品儲備。鑑於上述集團核心產品儲備以及長遠創新產品競爭力發展等理由，董事會認為購買OncoSec股份符合公司及其股東的整體最佳利益。
在進行遠大股份購買事項的過程中，OncoSec的其中一名股東Alpha Holdings,Inc(「Alpha」)認為是次交易嚴重低估了OncoSec的應有價值，損害了其股東的利益，就此於美國內華達州地區法院提出了訴訟，尋求臨時禁令以阻止OncoSec召開股東大會批准於是次交易中發行OncoSec股份。美國內華達州地區法院駁回了Alpha禁止OncoSec召開股東大會的申請，Alpha隨即向美國內華達州高等法院申請上訴，但亦已經被駁回。OncoSec股東大會已如期召開，並已表決通過完成交易。不排除Alpha仍會以其他理由提出訴訟，但該等訴訟被法院支持和採納的可能性較低，董事會亦預期不會對是次交易產生重大影響。
來源: 格隆匯