在現實生活中，很多患者和家屬一聽到臨床試驗，都會有種莫名的懼怕感，生怕自己當小白鼠，同時還擔心，參加臨床試驗都是為了臨床的新藥去的，但如果沒用上新藥，被分到了安慰劑組，是不是就得不到有效的治療了？病情惡化怎麼辦？今天， 咱們就一起來看看參加臨床試驗的那些事兒~
要不要參加臨床試驗？首先，我們要從明確什麼是臨床試驗，為什麼要參加腫瘤臨床試驗和誰應該考慮參加這三個方面入手，來判斷是否應該參加臨床試驗。
什麼是臨床試驗？
藥物臨床試驗是通過在人體（患者或健康志願者）身上進行的藥物系統性研究，證實或揭示試驗藥物在人體的作用、不良反應及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排洩情況。試驗的最終目的是確定藥物本身的療效及安全性。
為什麼要參加臨床試驗？
2018年Globocan估計，全球每年癌症新發病例約1808萬，死亡約956萬，罹患腫瘤給患者和家屬帶來了沉重的身心負擔，現有的治療手段儘管取得了一定的療效，但很多腫瘤仍不能完全治癒。
隨著醫學的發展，越來越多新的藥物和治療方式的研發，旨在改善患者生存，延長患者生命，最終使患者獲益。
實驗室研究開發新的藥物和治療方法，研究者在動物體內外進行療效和安全性評估，從而進入最重要的階段即臨床試驗。通常臨床試驗分為I～IV期，按照預先設定的方案進行相關研究，幫助研究者了解更多藥物和治療方法的療效及風險等信息。
不僅如此，參加臨床試驗還有其他優勢。
對於那些傳統治療已無任何效果的惡性腫瘤患者而言，參加臨床試驗是一個新希望。2另外，參與臨床試驗病的受試者，不僅研究用藥是免費的，且大部分檢查費用也是免除的，比如價格相對昂貴的CT、核磁、實驗室檢查等，但床位費、護理費仍由患者承擔，可由醫保結算。在免去了藥品和檢查這兩項支出之後，患者整體的治療費用將大大降低。同時，臨床試驗也有風險。
和所有的藥物一樣，臨床新藥也有一定的副作用；臨床試驗的治療可能無效；參加臨床試驗要比普通的看病花費參與者更多的時間和精力，比如經常去試驗點，接受更多的治療，在醫院停留的時間長，有時需要聯合用藥。誰應該考慮參加？
部分患者對現有的標準治療方法不耐受，或是療效不佳；部分腫瘤則是缺乏有效的治療藥物和方法。
每一項臨床試驗開始前，研究者會根據研究目的制定詳細的研究方案，方案中有項非常重要的內容就是提出能參加這項臨床試驗的標準，允許參加試驗的因素稱為「入選標準」，不允許參加試驗的因素稱為「排除標準」。
這些標準會基於一些因素，包括年齡、性別、疾病狀態、既往病史及其他治療用藥等。入選標準對於一項研究非常重要，既能保證研究達到預先設定的目的，也能保證選擇合適的受試者，從而保證受試者的安全。
被選進安慰組虧不虧？
有患者和家屬可能會疑惑，被分到對照組，只能使用無效的安慰劑，那不是耽誤病情了嗎？
事實上，根據FDA2019年8月公布的腫瘤藥物臨床試驗安慰劑與設盲的行業指南最終版，對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果存在替代治療藥物可用的情況，為避免雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑導致的現實和倫理問題，只限於在維持性治療，附加試驗設計，輔助治療試驗，以及沒有治療藥物可用的適應症的情況下設立安慰劑對照。
所以，在絕大多數的腫瘤藥物臨床中，大家說的「糖丸」安慰劑組其實並不存在，只是習慣上把「對照組」當成了安慰劑組。在這些對照藥物的臨床試驗中，和「試驗藥物」做對照的往往是療效已經肯定的「標準治療藥物」。並且，所有臨床試驗都會充分尊重受試者的選擇，可以隨時退出研究。
如果面臨著一項可以參與的臨床試驗卻不知所措時，建議大家不妨問問自己幾個問題，比如：試驗分期、試驗分組、是否已在國外上市以及對照組的治療手段等等，謹慎的考慮是否要參加臨床試驗。