圖片來源 視覺中國
新京報訊(記者 王卡拉)近日,四川發現II型疫苗衍生脊灰病毒引起業界關注。7月12日,新京報記者從疫苗和免疫規劃專家陶黎納及某疫苗企業相關負責人處獲悉,國家應急調撥160萬劑IPV脊灰疫苗發往涼山州。其中,中國生物旗下北京北生研生物製品有限公司(簡稱「北生研」)已接下100萬支IPV疫苗的任務,目前至少已經向四川發出40多萬支。
預防脊髓灰質炎,IPV疫苗是目前最安全,且可以提供最全面保護的疫苗,它可以預防Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型脊灰病毒所引起的脊髓灰質炎。世界衛生組織曾宣布,一旦野生脊灰病毒消失,各國必須停止使用OPV疫苗(即脊灰減毒活疫苗)。也因此有了三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,俗稱「糖丸」)的退出,這是使用IPV全程替代的第一步。
據2013年新京報報導,原國家衛生計生委官員曾表示,將按照世界衛生組織的要求,到2018年,如期全部使用滅活脊髓灰質炎疫苗(IPV)。不過,截至目前,這一目標尚未實現。世界衛生組織今年提出的疫苗調整方案中,也只是將免疫程序由1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)+3劑次二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)調整為2(IPV)+2(bOPV)。「以目前全球的IPV產能來看,還無法實現IPV全程替代bOPV。」一名業內人士說。
國內市場方面,共有三家企業供應IPV疫苗,分別為賽諾菲巴斯德、北京北生研生物製品有限公司和中國醫學科學院醫學生物研究所(即昆明所)。2017年、2018年及2019年1月1日-7月7日,三家企業獲得的IPV疫苗批籤發總數分別約為2414萬支、3301萬支和1821萬支。
自2016年IPV納入國家免疫計劃後,曾出現過整體市場供貨不足現象。如2017年河南省疾控中心曾發布IPV疫苗供應不足的預警通知,要求各地做好應對工作。2017年9月29日,隨著北生研的IPV疫苗上市,緊缺狀況開始逐步緩解。2018年,北生研成為IPV疫苗最大供應商,全年批籤發量達到約1574萬支,佔當年IPV批籤發總量的52%。 與此同時,另兩家企業的IPV批籤發量也有所上升。「如果實施的是2(IPV)+2(bOPV)方案,2018年一年3000多萬支的批籤發量是能夠滿足需求的。」一名疫苗企業相關負責人表示。
要實現IPV全程替代,還需要更多的企業投入。目前,除了上述三家企業有IPV疫苗產品上市外,另有一些公司在加速研發IPV疫苗,其中北京科興和武漢所在研的IPV疫苗已經完成臨床研究,並於2019年初申報生產,目前都在等待審評審批中。而根據康泰生物2018年年報顯示,民海生物的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)正處於臨床研究階段(2017年3月獲批臨床)。隨著這些企業IPV疫苗的上市,中國實現IPV疫苗全程替換bOPV只是時間問題。
編輯 嶽清秀 校對 盧茜