CFDA告訴你,哪些中藥材、中成藥裡有馬兜鈴酸

2021-03-04 大品種聯盟

重要小貼士

「首期蛋白質組學培訓班」將於2017年12月8-10日在北京召開,本次培訓班將邀請一線從事蛋白質組學及其在中醫藥領域應用的專家人員,深入講解蛋白質組學分析方法的特點及選擇、數據分析的流程及技巧、SCI論文撰寫等法。了解培訓詳細信息及報名直接點擊文章最下方閱讀原文。

  近日,國家食品藥品監督管理總局就含馬兜鈴酸藥品的安全性問題作出回應,並同時發出了含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單,以及可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單供各界參考。

國家食藥監總局發言人就馬兜鈴酸問題表示:所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產製劑的企業,都要對其產品進行安全性評價,限期提供評估結論,逾期未能提供評估結論,要停止生產,註銷藥品批准文號;有評估結論的,要提出風險控制措施,經藥品審評中心審評後,對獲益大於風險的修改完善說明書,對風險大於獲益的予以淘汰。


有關信息查看原文:劃重點|含馬兜鈴酸藥材的製劑,企業要進行安全性評價

含馬兜鈴酸的中成藥和藥材都有哪些?近期總局發布了相關品種的清單。

序號

藥品名稱

含馬兜鈴屬藥材

1

通迪膠囊

大青木香

2

複方胃痛膠囊

九月生

3

喘息靈膠囊

馬兜鈴

4

肺安片

馬兜鈴

5

複方蛇膽川貝散

馬兜鈴

6

雞鳴丸

馬兜鈴

7

雞蘇丸

馬兜鈴

8

七十味松石丸

馬兜鈴

9

青果止嗽丸

馬兜鈴

10

潤肺化痰丸(雞鳴丸)

馬兜鈴

11

十三味疏肝膠囊

馬兜鈴

12

胃福顆粒

馬兜鈴

13

止嗽化痰丸

馬兜鈴

14

京制咳嗽痰喘丸

馬兜鈴

15

消咳平喘口服液

馬兜鈴

16

止嗽化痰膠囊

蜜馬兜鈴

17

二十九味能消散

木香馬兜鈴

18

二十五味綠絨蒿膠囊

木香馬兜鈴

19

二十五味綠絨蒿丸

木香馬兜鈴

20

二十五味松石丸

木香馬兜鈴

21

二十五味餘甘子丸

木香馬兜鈴

22

二十五味竺黃散

木香馬兜鈴

23

風溼塞隆膠囊

木香馬兜鈴

24

風溼止痛丸

木香馬兜鈴

25

肝暢膠囊

木香馬兜鈴

26

九味牛黃丸

木香馬兜鈴

27

七味紅花殊勝散

木香馬兜鈴

28

七味紅花殊勝丸

木香馬兜鈴

29

清肺止咳丸

木香馬兜鈴

30

四味止瀉木湯散

木香馬兜鈴

31

五味渣馴丸

木香馬兜鈴

32

和胃降逆膠囊

天仙藤

33

複方風溼藥酒

尋骨風

34

複方拳參片

尋骨風

35

祛風除溼藥酒

尋骨風

36

三蛇藥酒

尋骨風

37

神農藥酒

尋骨風

38

益腎蠲痺丸

尋骨風

39

杜仲壯骨膠囊

尋骨風

40

杜仲壯骨丸

尋骨風

41

保胃膠囊

硃砂蓮

42

金朱止瀉片

硃砂蓮

43

硃砂蓮膠囊

硃砂蓮

備註:以上不包括外用製劑。

序號

藥材名

原植物基源

1

大葉青木香

大葉馬兜鈴A.   austrozechuanica

2

大百解

土木香A. chuii

3

硃砂蓮

四川硃砂蓮A.cinnabarina

硃砂蓮A.tuberosa

4

九月生(硃砂蓮)

廣西硃砂蓮A. Tuberosa C. F.   Liang et S.M.Hwang

5

天仙藤

(馬兜鈴藤)

北馬兜鈴A. contorta

馬兜鈴A. debilis

6

馬兜鈴

北馬兜鈴A. contorta

馬兜鈴A. debilis

7

防己

異葉馬兜鈴A.heterophylla

川南馬兜鈴A   .austrozechuanica

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

8

漢防己

異葉馬兜鈴A.heterophylla

9

淮通

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

木香馬兜鈴A. moupinensis

10

木防己

(水城木防己)

木香馬兜鈴A. moupinensis

卵葉馬兜鈴A. ovatifatia

11

木香馬兜鈴

木香馬兜鈴A. moupinensis

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

木香馬兜鈴A. moupinensis

藏馬兜鈴(藏木通)A.griffithiiYhoms   ex Duchartre

12

大青木香

廣西馬兜鈴A.kwangsiensis   Chun et How

13

冕寧防己

穆坪馬兜鈴A.   moupinensisFranch

14

尋骨風

綿毛馬兜鈴A. mollissima

15

苕葉細辛

短尾細辛AsarumcaudigerellumC.Y.Cheng   et C.S.Yang

尾花細辛AsarumcaudigerumHance

青城細辛Asarumsplendens(Maekawa) C.Y.Cheng et C.S.Yang

雙葉細辛Asarumcaulescens   Maxim.

16

烏金七

雙葉細辛Asarumcaulescens   Maxim.

17

杜衡

杜衡Asarumforbesii Maxim.

宜昌細辛AsarumichangenseC.Y.Cheng   et C.S.Yang

18

湘細辛

杜衡Asarumforbesii Maxim.

小葉馬蹄香AsarumichangenseC.Y.Cheng&C.S.Yang

五嶺細辛AsarumwulingenseC.F.Liang

19

細辛

北細辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.

漢城細辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai

華細辛AsarumsieboldiiMiq

20

甘肅細辛

單葉細辛Asarumhimalacum   Hook.f.etThoms.

21

南坪細辛

單葉細辛Asarumhimalaicum   Hook.f.et Thoms.exKlotzsch

22

毛細辛

單葉細辛Asarumhimalaicum   Hook.f.et Thoms.exKlotzsch

23

金耳環

金耳環Asarum insigne Diels

24

山慈菇

山慈菇AsarumsagittarioidesC.F.Liang

備註:

  1.關木通、青木香、廣防己的藥材標準已撤銷,故未列入。

  2.通城虎僅為廣西1990附錄收載,非正式標準,故未列入。

  3.天仙藤、馬兜鈴、細辛的藥材標準為2015年版中國藥典收載;尋骨風、杜衡的藥材標準為1977年版中國藥典收載;其他馬兜鈴科藥材標準均為地方藥材標準收載。

  4.目錄中的防己、山慈菇均指地方習用藥材。防己科防己、蘭科山慈菇的藥材標準已被2015年版中國藥典收載,常用的防己、山慈菇不含馬兜鈴酸。

版權聲明:本文來源於食品藥品監督管理總局。中藥大品種聯盟(BBTCML)編校發布。編輯:遠志。

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