2020年11月23-26日,第12屆東西部小動物臨床獸醫師大會在無錫太湖國際博覽中心盛大開幕。大會期間,由中國獸藥協會、國家獸藥產業技術創新聯盟、東西部小動物臨床獸醫師大會組委會聯合主辦的「寵物用疫苗和藥品市場發展研討會」於11月23日在無錫君來世尊酒店召開。
為進一步摸清我國寵物專用藥品和疫苗短缺的現狀,加強獸藥生產企業與寵物診療機構的溝通與合作,知名行業專家齊聚太湖明珠,在之前取得成果基礎上更加深入探討,圍繞當前我國寵物用藥品供需現狀及其發展需求、寵物用化學藥品註冊現狀及其展望、寵物用生物製品註冊現狀及其新進展等主題,共同探討寵物用疫苗和藥品市場現狀和趨勢,以期尋求更加切合需求的解決之道,促進寵物用藥產業的高效健康發展。
會議現場
中獸藥協會會長/國家獸藥產業技術創新聯盟理事長才學鵬、江蘇省寵物診療行業協會會長賴曉雲、中國獸醫藥品監察所/農業農村部獸藥評審中心化藥審評處處長董義春、中國獸藥協會/國家獸藥產業技術創新聯盟副秘書長黃逢春、北京歐博方醫藥科技有限公司董事長李靖、天津中瑞供應鏈管理有限公司總經理項彥君、RedDog深圳市紅瑞生物科技有限公司董事長王軍軍、浙江省畜牧獸醫協會小動物領養與疾病防治分會會長黃利權、上海市寵物行業協會會長楊其清、杭州市小動物診療行業協會副理事長李慧、中國畜牧獸醫學會獸醫外科學分會副理事長熊惠軍、中國農業大學動物醫學院教授/北京市小動物診療行業協會理事長夏兆飛出席了本次會議,本次研討會由國家獸藥產業技術創新聯盟秘書長/中國獸醫藥品監察所科技處處長劉業兵主持。來自相關寵物用藥註冊監管、寵物診療行業協會、寵物診療機構、獸藥生產企業等單位的200餘名代表參加了本次閉門會議,牧科傳媒受邀到場參會並報導。
江蘇省寵物診療行業協會會長賴曉雲致辭
賴曉雲會長表示,寵物行業發展迅猛,成為一片藍海。寵物藥品一直是寵物診療行業所關心的熱點問題,但在寵物診療工作過程中又有許多寵物用藥的難題困擾著大家。中國獸藥協會召開此次閉門研討會,旨在探討問題所在、碰撞出解決問題的有效方法,同時啟示我們在未來的發展中要把握機會,要準確判斷好研發用藥等方向。本次會議邀請了幾位行業真正的專家,將從政策和規則、國際發展經驗等方向,結合本土市場發展的情況,共同為寵物用藥未來的發展獻計獻策。
中獸藥協會會長/國家獸藥產業技術創新聯盟理事長才學鵬致辭
2019年,除中國企業銷售額外,全球獸藥銷售額為329億美元,其中,寵物及其他獸藥產品銷售額為132.3億美元,佔全球獸藥市場銷售總額的40.2%。這與我國的情況存在很大不同,2019年我國獸藥總銷售額為503.95億元,其中,寵物及其他獸藥產品銷售額佔我國獸藥總銷售額不到4%,不足20億元人民幣,具有非常大的市場潛力。
「我們希望,通過本次研討會深入交流,大家有所收穫有所啟發,不虛此行,未來大獲豐收,共同開創寵物用獸藥研發、生產、銷售全方位的新的良好局面!」才學鵬會長在致辭中提到,9月14日,農業農村部發布公告第330號,出臺實施《人用化學藥品轉寵物用化學藥品註冊資料要求》,進一步合理利用現有藥物資源,促進技術創新、行業進步,更好地滿足寵物用藥需求,將促進一批企業積極將相關人用藥物開發為寵物用獸藥,逐步解決寵物診療臨床用藥明顯不足的問題,促進寵物診療行業的健康發展。
中國獸醫藥品監察所/農業農村部獸藥評審中心化藥審評處處長董義春
中國獸醫藥品監察所/農業農村部獸藥評審中心化藥審評處處長董義春研究員在會上做《寵物用化學藥品註冊現狀及其展望》主題報告。董義春研究員介紹了寵物藥批准註冊情況,並解讀了寵物藥註冊法規及資料要求和政策新進展。目前寵物藥申報資料要求:
1.對於非食用動物的製劑註冊時,原料藥註冊要求
國內企業申報人藥轉獸藥:原料藥可不註冊,但需提供原料生產企業相關證明性文件,採購合同、發票及檢驗報告的複印件,原料藥樣品、檢驗報告和標準物質等。
進口獸用製劑註冊:製劑已在國外上市,但原料我國沒有批准獸用,可不註冊,但需提供原料藥生產企業所在國(地區)獸藥管理部門出具該生產企業GMP證明性文件、公證文書及中文譯本;技術資料應提交生產工藝、質量標準、檢驗方法、穩定性研究等資料;提供原料的樣品、檢驗報告和標準物質等。
2.寵物藥特殊要求(農業農村部公告第261號)
3.建議:人藥製劑轉寵物用;已有標準的產品增加靶動物
國家獸藥產業技術創新聯盟秘書長/中國獸醫藥品監察所科技處處長劉業兵
國家獸藥產業技術創新聯盟秘書長/中國獸醫藥品監察所科技處處長劉業兵在會上做《寵物用生物製品註冊現狀及其新進展》主題報告。劉業兵處長介紹了寵物用生物製品研發現狀,包括相關的法規體系、已批准新製品情況、已批准進口產品情況、在研究產品情況,並指出了寵物用生物製品研發評審中發現的主要問題。
寵物用生物製品研發評審中發現的共性問題包括文件不全、資料不可信、申報資料不齊全、申報資料不規範、標準性文件存在互相矛盾等問題。還存在臨床動物數量問題和與防雷、治療類產品臨床試驗攻讀問題等個性問題。
劉業兵處長還指出了國內外產品結構和類型及產品品質上的差距,並從法規修訂、市場判斷、產品前景三個方向對寵物用生物製品研發進行了展望。
北京歐博方醫藥科技有限公司董事長李靖
北京歐博方醫藥科技有限公司董事長李靖博士在會上做《全球寵物藥研發趨勢和中國機遇》主題報告。介紹了國內外寵物藥市場現狀,並對創新趨勢作出了如下總結:
主要需求領域(驅蟲,皮膚和疼痛管理)國外巨頭重兵把守,優勢明顯;
未來驅蟲領域競爭激烈,產品開發速度提高(單方和複方批准時間最快僅相差1年時間);
更加細化,犬貓各自發展專用產品(創新和仿製成本均升高);
尚未有特效藥且發病率較高的領域正在成為新藥研發的熱點(如食慾控制,局部麻醉,腎衰等);
人用藥寵物化為滿足寵物診療需求提供了幫助,但最好在劑型上做文章,避免直接和已上市人用藥競爭;
單抗登場,是新興領域;
近10年上市產品,除部分小公司產品外,幾乎都在中國上市或註冊中,國內企業應早做布局,在病例量相對較少的寵物醫療市場,低價沒有出路。
李靖博士還提出了創新藥物研發流程與建議,寵物藥品開發的研發技術要求與人藥一致,是商業與技術雙重高門檻行業,開發寵物藥品要重視原創、基礎研究、放眼國際。
天津中瑞供應鏈管理有限公司總經理項彥君
天津中瑞供應鏈管理有限公司總經理項彥君在會上做《寵物用臨床藥品現狀和趨勢》主題報告。她從行業發展概況、行業規模、行業相關規範、全國連鎖與非連鎖寵物醫療機構佔比、寵物醫院定位社區醫院為主流、寵物醫療行業年營業額等方面詳細闡述了寵物醫療行業的發展概況,並對寵物醫療行業的未來進行了展望。
她表示,寵物行業是能夠誕生巨頭的領域,並且優質資源將繼續向頭部聚攏,寵物醫療行業的產業紅利將持續;創新技術引領行業發展,品牌紅利領跑展業前沿,高成長性將成為溢價根源。
RedDog深圳市紅瑞生物科技有限公司董事長王軍軍
RedDog深圳市紅瑞生物科技有限公司董事長王軍軍在會上做《關於寵物行業發展的6個思考》主題報告,簡要梳理了「國內寵物發展周期2010-2023」,並分享了從美國研判「 寵物剛需與制高點」、從日韓研判「 老齡化是不是養寵驅動力」、從美日研判「 中國寵物行業未來潛在空間」、從美日韓研判「 中國寵物行業未來競爭格局」的思考。
他提出,中國寵物行業未來將呈現品牌格局分散、公司份額集中、行業集中度低的競爭格局。預計未來我國寵物行業的格局,也將呈現與日韓類似的局面,本土龍頭公司份額的天花板為10-20%。無論在美國還是日本,寵物行業都是「 品牌格局分散,公司份額集中」,多品牌策略是龍頭公司共同的選擇。中國本土公司應「以研發創新為核心, 針對性滿足市場需求,多品牌策略細化市場」,以尋求突圍。
會議現場
本次會議意義重大,是東西部小動物臨床獸醫師大會重要組成部分,也是9月19日泰州「我國寵物用藥市場發展研討會」的延續,亦是2021年1月份廣州「2021獸藥創新及發展戰略合作論壇」的先導。本次會議除邀請專家做專題報告外,還特別設置了寵物診療機構與部分聯盟成員交流會,並邀請國內知名寵物診療醫師對寵物急需臨床用藥進行了篩選。此外,中國獸藥協會還將於2021年1月16-17日,在廣州「2021獸藥創新及發展戰略合作論壇」上向全球徵集研發機構,解決我國寵物臨床急需用藥短缺現狀。中國獸藥協會將持續關注寵物專用藥品及疫苗的應用現狀,為寵物診療行業健康發展提供更多優質產品,為寵物診療行業健康發展保駕護航。