美國醫護接種輝瑞疫苗後引發過敏,FDA:這些人不能接種

2020-12-20 澎湃新聞

自從輝瑞疫苗正式投入市場,美國一線醫護人員就開始緊鑼密鼓地按順序接種。

無論是誰,都希望疫苗是有效的、安全的。

然而,僅歷經三個月臨床試驗的疫苗,還是出現了問題……

美國公共衛生部門周三表示,一名阿拉斯加州的醫護人員在接種輝瑞公司和BioNTech聯合研發的新冠病毒疫苗後,出現嚴重過敏反應,系全美首例。

圖源:Reuters

據《路透社》報導,這名來自阿拉斯加州朱諾的醫護人員在本周二接種了輝瑞疫苗。

這名醫護在接種後不到十分鐘之內竟出現了危及生命的嚴重不良反應,與英國上周報告的兩起不良反應病例類似。

英國醫療監管機構表示,任何有藥物或食品過敏史或嚴重過敏反應史的人都不應接種這款輝瑞疫苗。

但美國食品和藥物管理局(FDA)表示,大多數有過敏史的美國人接種疫苗應該是安全的。

只有曾經對疫苗或這種疫苗的某些成分有嚴重過敏反應的人不能注射這款疫苗。

在一場線上新聞發布會上,這位阿拉斯加患者接受治療的醫療機構急診科主任林迪·瓊斯告訴記者,這名患者從來沒有過敏史。

可這名患者卻快速出現皮膚潮紅、呼吸急促等嚴重症狀。

之後,她服用了苯海拉明(抗組胺藥),症狀並沒有任何緩解。

隨後,她被送入ICU重症監護病房進行搶救。

經過徹夜治療,這名女子的症狀得以緩解。

圖源:紐約時報

瓊斯在新聞發布會上說,這名患者是在接受腎上腺素過敏治療後症狀才緩解的。

目前她已經恢復正常,但仍住在朱諾巴特利特地區醫院接受醫學觀察。

這是美國首例輝瑞疫苗過敏案例。

阿拉斯加首席醫療官表示,他們此前已經知道類似副作用可能出現。

在大規模接種開始前,就已做好應對過敏的相應準備。

而英國國民保健署(NHS)的博維斯(Stephen Powis)透露:NHS的兩名工作人員打完疫苗後,產生了嚴重的過敏症狀。

倫敦疫苗試驗點的護士

圖源:紐約時報

值得注意的是,NHS的這兩名員工都攜帶腎上腺素自動注射器,說明他們過去曾有過需要注射腎上腺素的嚴重過敏反應。

這種注射器(其中最知名的品牌是EpiPen)能迅速注射腎上腺素,以對抗某些人在吃堅果或其他食物時發生的嚴重過敏反應。

圖源:Flickr

輝瑞和BioNTech疫苗的患者信息傳單上有提到,對疫苗中的任何物質過敏的人士禁止接種疫苗。

傳單上說:「過敏反應的症狀可能包括皮膚發癢、呼吸短促、面部或舌頭腫脹。」

這兩名NHS工作人員和他們接種疫苗的醫院都未被披露。

雖然這兩人沒有生命危險,但這一案例促使英國監管部門更新了疫苗注射建議事項:

曾經發生過嚴重過敏反應的人,應謹慎接種,或不接種新冠疫苗。

其實,自從輝瑞疫苗進行臨床測試以來,產生的副作用令人堪憂。

美國加州的護士克莉絲汀·崔(Kristen Choi),自願參加了疫苗的雙盲試驗。第一針過後,只是感到輕微的肌肉酸痛,但沒有其他任何異常。但打完第二針後,開始打寒戰、發燒、噁心,表示「頭痛欲裂」,第二天早上更是高燒到40.5度。

克莉絲汀及時反饋了自己的症狀,被告知這是正常的,很多志願者在接受完第二針疫苗後,都會發燒。

所幸第三天後,除了注射處仍有腫塊外,其他的症狀都消失了。

圖源:UCLA

經歷了被證明為「自己嚇唬自己」反應的克莉絲汀在《 JAMA Internal Medicine》雜誌上寫道:如果這些不良反應是正常的,臨床醫生就需要特別注意,跟患者解釋清楚,讓他們相信疫苗仍在起作用。因為這些不良反應看起來……就很像新冠本身的症狀。

另一位輝瑞疫苗的試驗者說,接種完第一針的三周後,他接種了第二針。第二針副作用非常明顯,他「躺在床上,拽著被單發抖。」巨大的疼痛還讓他咬碎了一顆牙。

上周,FDA的一項會議文件顯示,在疫苗的後期試驗中,出現六例死亡,其中兩人注射疫苗後死亡。而這兩名死亡患者均大於55歲,其中一人原本已經患有動脈血管硬化,另一人則在注射第二劑疫苗的60天後心臟驟停。

貝爾氏麻痺症

圖源:每日郵報

而在疫苗注射的第三期志願者中,有四人出現了貝爾氏麻痺症(Bell's palsy),症狀為面部一側肌肉暫時性無力、癱瘓,下垂的一側對聲音的敏感度明顯增加。有的人則會失去味覺,感到頭痛,等等。

至於面癱的病因,醫學上至今也沒有統一定論,更沒有具體的治療方法。於是給這病起了個不可思議的外號,「可愛的外圍神經不明麻痺症。」 呃……

發病蹊蹺,但遠非絕症。貝爾氏麻痺症會在兩三周內自行出現好轉,而完全恢復則需要三到六個月的時間。

而新冠疫苗試驗中的第一個人,三天之內就恢復了正常。其餘三個人則在10到21天內康復。

據英國《每日郵報》稱,貝爾氏麻痺其實是一種比較常見的病。在美國,每60到70人中就有一人發現自己突然「癱了」,孕婦、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道傳染疾病,本身就可能是觸發麵癱的原因。

冠狀病毒可以引發面癱

圖源:Times Now

針對疫苗試驗中的種種不良反應,FDA稱,在任何大型臨床試驗中,都會有一些接種疫苗的人出現與疫苗無關係的健康狀況。

那麼,如何確定哪些症狀是由疫苗引起的呢?就是將該症狀在三個試驗組的發生率:疫苗組、安慰劑組以及一般人群預期背景率進行比較。

到目前為止,FDA表示:輝瑞疫苗試驗中出現的貝爾氏麻痺病例數與普通疫苗組中報告的頻率一致,並與一般人群的預期背景率一致,說明面癱和打疫苗沒有因果關係。

但FDA同時表示,會持續保持警惕,對疫苗進行密切觀察。

輝瑞公司的一項新分析則顯示,副作用在年輕人身上更明顯。第二次注射後,許多人必須請假一天休息,直到症狀減輕。

在16到55歲之間的人群中,一半以上感覺疲勞,一半以上出現頭痛。超過三分之一的人會發冷,37%的人感到肌肉疼痛。

55歲以上的人中約有一半感到疲勞,三分之一的人感到頭痛,約四分之一的人感到發冷,29%的人感到肌肉疼痛。

巖崎博士建議說:「注射第二針疫苗後,應該請假休息一天。」

FDA提示說,疫苗的安全性在不同性別、種族以及有無新冠病毒感染跡象的人中「大致相似」。

FDA官員還表示,接種疫苗後出現嚴重過敏反應的機率約為百萬分之一,目前FDA正與輝瑞公司和CDC研究是何緣故誘導過敏。

從某種程度上來說,第一批接種疫苗的美國人,是在為全人類驗證全新的mRNA疫苗技術。

這個道理,很多美國人也明白。

所以這就是為什麼福奇博士前陣子十分悲觀地看待美國疫苗接種問題。

圖源:網絡

他很擔心接種疫苗的民眾比例不會太高。

而按照美國疫情現如今的情況,疫苗的接種若不超過半數,那麼其作用是微乎其微的。

這款疫苗只經過了三個月的臨床試驗。

不良反應越多,反疫苗的呼聲就會越大。

可我們仍然希望這款疫苗是極其有效的。

畢竟,全球的人民已經遭受了太多的苦難了。

新聞 | 故事 | 留學生

原標題:《美國醫護接種輝瑞疫苗後引發嚴重過敏,FDA:這些人不能接種!》

閱讀原文

相關焦點

  • 美國醫護接種輝瑞疫苗後引發嚴重過敏,FDA:這些人不能接種!
    自從輝瑞疫苗正式投入市場,美國一線醫護人員就開始緊鑼密鼓地按順序接種。無論是誰,都希望疫苗是有效的、安全的。然而,僅歷經三個月臨床試驗的疫苗,還是出現了問題……美國公共衛生部門周三表示,一名阿拉斯加州的醫護人員在接種輝瑞公司和BioNTech聯合研發的新冠病毒疫苗後,出現嚴重過敏反應,系全美首例。
  • 美國醫護接種輝瑞疫苗後引發嚴重副作用:面癱、呼吸急促、嚴重過敏...
    01 美國一名醫護注射輝瑞疫苗後 出現危及生命的嚴重不良反應 自從輝瑞疫苗正式投入市場,美國一線醫護人員就開始緊鑼密鼓地按順序接種。
  • 繼英國2例後,美國一名醫護人員接種輝瑞疫苗後出現嚴重過敏反應
    【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急批准了美國輝瑞公司(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發的新冠疫苗。14日,這款疫苗的首輪大規模接種工作在美國正式啟動。
  • 美國有醫護接種新冠疫苗後嚴重過敏
    17日,美國田納西州一家醫院的護士在接種輝瑞公司的新冠疫苗不久後暈倒。當時這位護士正在接受媒體採訪,她開始出現說話不連貫的狀況,隨後輕撫額頭,在轉身離開鏡頭時突然倒下。恢復後,她表示自己在昏倒前感覺「非常眩暈」。此前,美國阿拉斯加州一名醫護人員在15日接種輝瑞新冠疫苗後嚴重過敏。
  • 疫苗下周開打!衛生部警告:這些人不能接種輝瑞疫苗
    以下是BC省暫定的疫苗接種時間表:第一批:第一批疫苗將於下周開始為長期護理院工作人員、急診室及新冠重點醫院的一線醫護人員接種。第二批:在確保安全後,長期護理院及療養院的居民將在本月末或1月進行疫苗的接種。第三批:下一組接種疫苗的是80歲以上的老年人和高感染風險的人群,例如流浪者以及偏遠的土著社區中的居民。
  • 美國CDC通過輝瑞疫苗接種決議,全國開始疫苗分發接種
    免疫實踐諮詢委員會(ACIP)周六以11票對0票的投票結果,推薦適合16歲及以上美國人使用輝瑞-BioNTech共同研發的新冠疫苗。美國FDA於上周五發布了該疫苗的緊急使用授權(EUA)。美國CDC上周日表示,對先前的疫苗或注射劑產生嚴重反應的人仍可接種輝瑞/ BioNTech的新冠疫苗,但應與醫生討論風險,並在事後30分鐘進行健康監控。該指南是從周六提出的先前建議的轉變而來的,該指南原本建議不要為該人群接種疫苗。
  • 過敏、面癱……輝瑞新冠疫苗出問題!4人接種後面癱,澳仍堅持接種
    相關負面消息接踵而至,先是美國護士接種後出現頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂的嚴重副作用,後有4名志願者接種輝瑞疫苗後出現面癱。美國加州護士懷疑接種後感染了新冠,並發生嚴重副作用據海外網援引《紐約郵報》報導,美國加州一名護士表示,自己接種輝瑞疫苗後的副作用極大,尤其是接種完第二針後,她感到「頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂」。
  • 接種輝瑞疫苗後遺症?美護理師突昏倒引發網絡恐慌
    美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞疫苗投入緊急使用,14日開始接種,目前美國已有超過27萬人接種疫苗。但田納西州(Tennessee)一名女姓護理師日前接種疫苗過後,沒多久身體開始出現不適,更在記者會上當場暈倒,嚇壞眾人,過程在網路上瘋傳,引發對輝瑞疫苗不安全的疑慮。
  • 美國輝瑞疫苗翻車?6名接種者死亡
    不過12月9日突然傳出英國醫護人員施打後出現過敏反應,專家預期,美國食品暨藥物管理局委員12月10日開會商討是否緊急授權輝瑞疫苗時,將會將此事件列入議程。 美國食品管理局指出,在施打第1劑疫苗後,保護力達88%,施打第2劑後,疫苗效力上升至95%,因此美國食品管理局認定輝瑞疫苗有效,沒有特別安全疑慮。
  • 美輝瑞疫苗3天連續有接種者過敏 一名護士長暈倒
    歐聯網12月18日電,歐聯社綜合報導,美國阿拉斯加州一名醫護人員在15日接種輝瑞新冠疫苗後出現嚴重過敏;16日,又發生一名醫護人員在同一家醫院接種疫苗後被送入重症監護室急救;17日,田納西州查塔努加市一家醫院的護士長在接種第一劑疫苗後不久,則突然在直播中暈倒。
  • 輝瑞疫苗致2名醫護過敏!起紅疹進ICU!多倫多華人親述接種全過程
    圖源:推特輝瑞疫苗致2人嚴重過敏本周,美國阿拉斯加州(Alaska)一家醫院的兩名醫護工作者在接受輝瑞公司(Pfizer)的Covid-19疫苗後出現過敏反應,其中一人被留院觀察了至少兩個晚上。這名醫護工作者留院觀察所在醫院的主任醫生Lindy Jones表示,12月15日當天,一名醫護工作者在輝瑞疫苗後出現嚴重過敏反應,在接種疫苗後的10內臉部和身體出現了泛紅和皮疹,後來的症狀還包括呼吸急促和心律加快,隨後留院觀察,目前情況穩定。
  • 美國護士打疫苗後暈倒!接種後就倒在了發布會現場,引發一陣混亂
    周四,田納西州一名護士在新聞發布會上暈倒,此前她剛剛接種了新冠病毒疫苗。據美國廣播公司下屬機構WTVC-9發布的視頻顯示,護士長蒂芙尼•多佛的暈倒時,正在接受媒體採訪,講述該市為一線醫護人員接種疫苗的事情。在接種新冠疫苗了約17分鐘後,她開始感到頭暈,隨即摔倒在地。
  • 美國護士接種輝瑞疫苗後直接暈倒 稱感覺「非常眩暈」
    來源:海外網視頻截圖海外網12月18日電 當地時間17日,美國田納西州一家醫院的護士在接種輝瑞公司的新冠疫苗不久後暈倒。她表示,自己在昏倒前感覺「非常眩暈」。據今日俄羅斯報導,17日,田納西州查塔努加市一家醫院的護士長蒂芙尼·多佛是第一批在醫院接種新冠疫苗的人。但在接種第一劑疫苗後不久,她就在直播中暈倒。幸運的是,旁邊的一名醫生阻止了她摔倒。幾分鐘後,多佛重新站了起來。在之後接受媒體採訪時表示,多佛稱在昏倒前感覺「非常眩暈」:「我覺得有點暈頭轉向,但現在感覺不錯,手臂的疼痛感也消失了。」
  • 美國已有24.5萬醫護感染新冠 輝瑞疫苗獲批後醫護可先接種
    來源:澎湃新聞原標題:美國有24.5萬醫護感染新冠,輝瑞疫苗獲批後醫護可先接種據《紐約時報》美東時間12月10日報導,周四,輝瑞研發的新冠疫苗通過了一個重要的裡程碑——美國食藥監局(FDA)諮詢小組正式建議FDA批准該疫苗。
  • 同一醫院同款疫苗!美國又一醫護人員接種後現不良反應
    15日,美國阿拉斯加州一名醫護人員在接種美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗後嚴重過敏。而據美國有線電視新聞網17日報導,16日,又一名醫護人員在同一家醫院注射同款新冠疫苗後出現不良反應,被送入急救室。
  • 外媒:美國一名醫護人員對輝瑞疫苗產生嚴重過敏反應
    參考消息網12月17日報導據法新社華盛頓消息,美國阿拉斯加一名醫護人員在接種輝瑞疫苗後出現嚴重的過敏反應,目前正在住院治療,但病情穩定。報導稱,此人當地時間15日接種了新冠肺炎疫苗。輝瑞公司證實正在與地方當局合作調查這一事件。
  • 輝瑞疫苗獲美專家小組支持 「莎士比亞」已經接種?
    而在英國,第二位接種新冠疫苗的81歲老人名為「威廉·莎士比亞」,引發網絡熱議。圖為英國81歲老人莎士比亞接種新冠疫苗。圖片來源:英國廣播公司(BBC)新聞網站截圖。  【「莎士比亞」在英國接種新冠疫苗】  英國自12月8日起已正式開始接種輝瑞公司的新冠疫苗,幾千人在英國的醫院診所接受注射。
  • 美國有24.5萬醫護感染新冠,輝瑞疫苗獲批後醫護可先接種
    此前,輝瑞宣布其研發的新冠mRNA疫苗有效率為95%。輝瑞獲批後,美國哪些人群將優先接種新冠疫苗?美國疾控中心(CDC)當地時間12月3日發布的一份分配建議顯示,醫護人員和長期照護機構中的居民將優先接種新冠疫苗。這兩類群體暴露風險高,截至12月1日,美國已有約24.5萬醫護人員感染新冠,專業護理機構中有50萬居民確診。
  • 多名輝瑞疫苗接種者面癱,痛抖到牙裂,FDA稱沒事,今日開始接種!
    「加拿大第1針」遇麻煩 2020年進入12月,來自疫苗的好消息不絕:輝瑞疫苗在英國全面開打、加拿大最早下周可以開始接種……然而,興奮之餘,令人不安的事情也正在發生:一份美國監管部門的報告顯示:多名輝瑞疫苗的接種者出現了「面癱
  • ...英國監管機構:過敏並非疫苗所致,但過敏者請勿接種輝瑞(PFE.US...
    來源:智通財經網智通財經APP獲悉,據英國國家醫療服務體系(National Health Service,NHS)表示,英國於周二開始了疫苗接種計劃,其中兩名NHS工作人員在接種輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)疫苗後出現了過敏症狀