千龍網北京11月12日訊 記者從山東省食品藥品監督管理局官網上看到，山東省食品藥品監督管理局11月11日公布的2015年第15、16、17期抽檢信息通告顯示，包括山東魯潤阿膠產業有限公司生產的膠芝堂阿膠片、南寧富萊欣生物科技有限公司生產的惠普生魚油軟膠囊等20批次保健品抽檢不合格被通告。
459批次被抽檢保健類食品中20批次不合格
據悉，本次抽檢主要針對保健食品。包括有增強免疫力、改善營養性貧血等功能的阿膠類保健食品；魚油及海產品類、靈芝蟲草類等保健食品；以及具有促進消化、輔助降血糖血脂、改善睡眠、減肥、增強免疫力等功能類別和營養補充劑類保健食品。
抽檢通告顯示，山東省食品藥品監督管理局共抽檢459批次樣品，檢出20批次產品不合格。本次抽檢項目包括功效/標誌性成分、理化指標、微生物指標、非法添加等。不合格指標多為非法添加藥物成分、水分、灰分、總蒽醌、總皂苷、總黃酮、菌落總數、砷、鉛、維生素E、EPA、DHA、崩解時限、淨含量等。
其中，抽檢的魚油及海產品類、靈芝蟲草類等保健食品共185批次樣品，檢出不合格產品9批次；阿膠類保健食品共抽檢100批次樣品，檢出不合格產品2批次。
阿膠類保健食品主要因「灰分超標」不合格
本次抽檢的阿膠類保健食品不合格指標主要為灰分超標。
「灰分」是一種無機物，物體在高溫時，發生一系列物理和化學變化，最後有機成分揮發逸散，而無機成分（主要是無機鹽和氧化物）則殘留下來，這些殘留物稱為灰分。
食品中如果灰分含量超過了正常範圍，說明食品生產中使用了不合理的衛生標準。保健類食品中灰分不合格表明原料無機雜質較高。
記者了解到，保健品中灰分、水分不合格可能對產品外觀性狀產生影響，影響有效期；總蒽醌、總皂苷、總黃酮功效成分含量低於標準規定，達不到宣稱保健功能；菌落總數嚴重超標，若有害菌群較多，可能引起腸道不適；砷、鉛是重金屬，長期超量攝入，會對人體產生危害；維生素E長期超量攝入，會引起視力模糊，眩暈；EPA、DHA功效成分含量低於標準規定，達不到宣稱保健功能；崩解時限不符合標準規定，會影響吸收。
7種標準規定「不得檢出」的成分被發現
本次抽檢檢測出的相關標準規定中要求「不得檢出」的成分有7種，包括西地那非、他達拉非、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸吡格列酮、格列本脲。多數成分只能用於藥品添加，不可在保健品中添加。
「西地那非」（Sildenafil），又譯昔多芬，是一種研發治療心血管疾病藥物時意外發明出的治療男性勃起功能障礙藥物。非治療性服用，會引起頭痛、眼花、昏暈、掩蓋心血管疾病、血壓降低、青光眼、暫時性耳聾、加重睡眠呼吸暫停等病症。
「鹽酸吡格列酮」可與飲食控制和體育鍛鍊聯合以改善和控制血糖，是最新的治療II型糖尿病藥。美國食品和藥物管理局(FDA)官網稱，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的風險。據相關消息，法國與德國已暫停了這款藥物的臨床使用。
「格列本脲」是一種降血糖藥，用於中、輕度非胰島素依賴型糖尿病的治療。服用該藥物會引起腹或胃部不適，發熱，皮膚過敏，低血糖，血象改變等。服用過量時，有致死的危險。
對於被檢出的不合格產品，山東省食品藥品監督管理局已要求相關市局按規定進行核查處置工作，並及時發布核查處置信息。具體不合格產品信息詳見附件表格。
附件1保健食品監督抽檢不合格產品信息
（聲明：以下信息僅指本次抽檢標稱的生產企業相關產品的生產日期/批號和所檢項目）
序號 | 標稱產品名稱 | 標稱生產 企業名稱 | 被抽樣單位名稱 | 不合格 項目 | 檢驗 結果 | 標準 規定 |
1 | 參陽果膠囊 | 河南常健生物科技有限公司 | 茌平縣和協藥店 | 西地那非 | 7.5mg/粒 | 不得檢出 |
2 | 鑫吉安牌參茸丸（九陽麒麟丸） | 江西省華安保健品有限公司 | 中郵醫藥濱州連鎖有限公司醫藥超市 | 西地那非 他達拉非 | 0.54mg/粒 0.57mg/粒 | 不得檢出 不得檢出 |
3 | 匯樂洋參膠囊 | 美國洋參協會保健品有限公司 | 莒縣華偉藥店 | 西地那非 | 6.8mg/粒 | 不得檢出 |
4 | 消常牌消常膠囊 | 北京和方堂生物科技有限公司 | 濟寧市兗州區魯康大藥房有限公司 | 鹽酸苯乙雙胍 格列本脲 | 21.3mg/粒 6.1mg/粒 | 不得檢出 不得檢出 |
5 | 糖樂養胰素 | 上海融發生物科技有限公司 | 茌平縣和協藥店 | 鹽酸二甲雙胍 鹽酸吡格列酮 格列本脲 | 112.4mg/粒8.2mg/粒4..2mg/粒 | 不得檢出 不得檢出 不得檢出 |
6 | 郭百年牌何川膠囊 | 洛陽康華生物製品有限公司 | 濰坊匯康醫藥健康產業城有限公司 | 總蒽醌 水分 | 26-39 9.9 | ≥170mg/100g ≤5.0% |
7 | 黃太利德牌正合丸 | 北京雁棲天然藥物研究有限公司 | 濰城區西關榮爍保健食品經營部 | 灰分 菌落總數 | 7.3 14000 | ≤5.0g/100g ≤1000CFU/g |
8 | 川奇牌糖福樂片 | 南昌川奇保健品有限公司 | 臨沂市蘭山區聚友保健用品有限公司 | 總皂苷 總黃酮 | 145.1 98 | ≥500mg/100g ≥513mg/100g |
9 | 福源堂牌益味消食片 | 江西奇而特生物技術有限公司 | 菏澤方達醫療器械有限公司 | 總黃酮 灰分 | 27mg/100g 6.6 | ≥89mg/100g ≤5.0% |
附件2阿膠類保健食品監督抽檢不合格產品信息
（聲明：以下信息僅指本次抽檢標稱的生產企業相關產品的生產日期/批號和所檢項目）
序號 | 標稱產品名稱 | 標稱生產 企業名稱 | 被抽樣單位名稱 | 不合格 項目 | 檢驗 結果 | 標準 規定 |
1 | 膠芝堂牌阿膠片 | 山東魯潤阿膠產業有限公司 | 棗莊新大醫藥連鎖有限公司 | 灰分 | 1.4g/100 | ≤1.0g/100 |
2 | 魯阿井牌阿膠片 | 山東東阿益生堂阿膠保健食品有限公司 | 煙臺芝罘區威盛水產經銷處 | 灰分 | 1.2g/100 | ≤1.0g/100 |
附件3保健食品監督抽檢不合格產品信息
（聲明：以下信息僅指本次抽檢標稱的生產企業相關產品的生產日期/批號和所檢項目）
序號 | 標稱產品名稱 | 標稱生產 企業名稱 | 被抽樣單位名稱 | 產品類別 | 不合格 項目 | 檢驗 結果 | 標準 規定 |
1 | 惠普生牌魚油軟膠囊 | 南寧富萊欣生物科技有限公司 | 山東紅遠醫藥股份有限公司 | 輔助降血脂 | 維生素E | 2.77g/kg | 1.0～1.9g/kg |
2 | 唐人牌泰山靈芝茶 | 泰安市泰山靈芝開發有限公司 | 泰安市泰山靈芝開發有限公司 | 免疫調節 | 菌落總數 | 3500cfu/g | ≤1000cfu/g |
3 | 紅楓葉牌螺旋藻片 | 開封紅楓葉生物科技有限公司 | 泰安市愛康商貿有限公司 | 增強免疫力 | 崩解時限 | >90min | ≤60min |
4 | 澳福來牌靈芝三七茶 | 南陽市澳福來藥業有限責任公司 | 威海九譽堂醫藥連鎖有限公司六店 | 增強免疫力輔助降血脂 | 菌落總數 | 142000cfu/g | ≤1000cfu/g |
5 | 海之聖牌雙參膠囊 | 青島海之聖生物工程有限公司 | 青島海之聖生物工程有限公司 | 緩解體力疲勞 | 水分 | 10.6g/100g | ≤8.0g/100g |
6 | 海之聖牌雙參膠囊 | 青島海之聖生物工程有限公司 | 青島海之聖生物工程有限公司 | 緩解體力疲勞 | 水分 | 9.32g/100g | ≤8.0g/100g |
7 | 海之聖牌雙參膠囊 | 青島海之聖生物工程有限公司 | 劉傳智（諸城市達聖元銷售中心）
| 緩解體力疲勞 | 水分 | 10.8g/100g | ≤8.0g/100g |
8 | 德佳蟲草固精丸
| 陝西鹹陽康源醫藥保健有限公司
| 費縣費城鎮萬壽堂藥店
| 抗疲勞
| 他達拉非 灰分 崩解時限 鉛 砷 淨含量 允許副偏差 | 0.29mg/粒 25.7% ＞60 6.7mg/kg 4.9mg/kg 5g 16.7% | 不得檢出 ≤8.0 ＜30 ≤1.0mg/kg ≤0.5mg/kg 6g 9% |
9 | 螺旋藻片 | 開封紅楓葉生物科技有限公司 | 金鄉縣明鑫博祥大藥房 | 增強免疫力 | 崩解時限 | >90min | ≤60min |