加州帕洛阿爾託2014年12月22日電 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals Incorporated 公布了 lonafarnib(洛那法尼)治療慢性丁型肝炎病毒感染者的2a階段研究的積極結果。這項研究在馬裡蘭州貝塞斯達的美國國立衛生研究院臨床中心(National Institutes of Health (NIH) Clinical Center)開展。這項雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增研究對 lonafarnib 用藥28天的兩種劑量進行評估,分別為100毫克每日兩次和200毫克每日兩次。Eiger 總裁兼執行長David Cory表示:「這項概念驗證研究是首個旨在評估 lonafarnib 的研究,lonafarnib 是首類用於丁型肝炎病毒感染者的新型抗病毒藥的其中之一,又稱作異戊二烯化抑制劑。丁型肝炎是最嚴重的一種人類病毒性肝炎形式,積極治療非常有必要。」
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與安慰劑相比,使用 lonafarnib 治療28天後,丁肝病毒 RNA 病毒量被發現顯著降低,包括100毫克每日兩次和200毫克每日兩次的劑量與安慰劑相比,丁肝病毒 RNA 病毒降低量在統計學上存在的顯著劑量依賴差異。丁肝病毒RNA病毒量下降情況與血清中 lonafarnib 藥物水平顯著相關,這提供了進一步的證據表明 lonafarnib 對於慢性丁型肝炎的療效。在研究中,lonafarnib 總體上耐受良好,治療群體中最常見的不良事件多與腸胃有關。美國國立衛生研究院首席研究員、醫學博士 Theo Heller 表示:「美國國立衛生研究院臨床中心完成了一項對於慢性丁型肝炎治療有著重要意義的研究,慢性丁型肝炎通常會導致肝硬化和其它危及生命的病症。我們期待繼續合作,儘可能為患者提供認可療法。」
消息來源:Eiger BioPharmaceuticals, Inc.