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近年來，隨著人口老齡化加劇、生活習慣改變等，高血壓已成為各種慢病之首。米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場規模超過140億元，TOP10產品合佔市場份額超六成，榜首首超20億元；外資品牌「稱王」，TOP10品牌僅2個為國產；目前在審的以新分類報產的抗高血壓藥有108個（以藥品名+企業名計），聯合用藥受到廣泛關注，且多個暫未有仿製藥獲批，正大天晴、石藥等國內企業紛紛布局。
3個超10億品種盤踞百億市場，2大國產品牌亮了
近年來，在人口老齡化加劇、生活習慣改變等因素影響下，以高血壓為代表的慢病患者人數不斷增加。據報導，全球高血壓人群已突破10億人，到2025年可能會增加到15.6億人，高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險因素。在國內，高血壓已成為各種慢性疾病患病率之首，中國疾控中心慢病防控中心公布的一項調查結果顯示，我國高血壓患者人數已突破3.3億，平均每3名成人中就有1人患高血壓。
目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓，但可以通過藥物進行預防和控制。國內臨床上常用的抗高血壓藥物有鈣通道阻滯劑/鈣離子拮抗劑(CCB)、腎素-血管緊張素系統藥物(血管緊張素轉換酶抑制藥ACEI及血管緊張素II受體拮抗劑ARB)、利尿劑、β受體阻滯劑及其他抗高血壓藥物。
米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場規模超過140億元，同比增長3.7%。其中鈣通道阻滯劑、腎素-血管緊張素系統藥物為兩大「主力」，2019年佔抗高血壓藥總體市場比重為47.5%、37.9%。
表1：2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥TOP10產品
抗高血壓藥TOP10產品合計銷售額超過85億元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷超10億元，其中苯磺酸氨氯地平片首次突破20億元；10個產品涵蓋3大治療小類，鈣通道阻滯劑獨佔半壁江山；厄貝沙坦氫氯噻嗪片增速最快，說明聯合用藥近年來受到越來越多的關注；8個產品由原研企業主導市場，其中琥珀酸美託洛爾緩釋片暫未有仿製藥獲批上市。
圖：2019年中國城市零售藥店化學藥抗高血壓藥品牌競爭格局
零售藥店抗高血壓市場主要由跨國企業主導，TOP10品牌有8個為外資品牌，2個為國產品牌，分別為施慧達的苯磺酸左氨氯地平片及華潤雙鶴的複方利血平氨苯蝶啶片，其中施慧達的苯磺酸左氨氯地平片位居榜首。
20個抗高血壓藥納入集採，對零售市場影響幾何
表2：納入國家/省級集採的抗高血壓藥（單位：元/片、粒）
目前國家集採已進行兩批三輪，7個抗高血壓藥物納入4+7及聯盟集採，華海藥業有多個品種中標，以價換量；5個抗高血壓藥物納入第二批集採，豪森的安立生坦、正大天晴的奧美沙坦、國藥的吲達帕胺等品種降幅均在70%以上；2個抗高血壓藥物納入第三批集採，目前還未開標。
從省級集採看，河北省開展城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中採購，8個抗高血壓藥納入其中，石藥歐意藥業有多個品種中標；卡託普利、纈沙坦為第三批國採品種。
表3：4+7品種在2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端銷售增長情況
首批4+7集採於2019年3月前陸續落地執行，截至2019年底，11個試點地區平均採購執行進度為183%。從7個抗高血壓藥物2019年銷售額看，納入集採後，由於價格下降，其中國公立醫療機構終端銷售額多數出現下滑，而在零售藥店中，原本銷售額較高的品種繼續保持增長，而銷售額較低的品種則出現下滑。
從市場份額來看，集採中標後國內藥企迅速搶佔醫療機構市場，市場份額同比均有所增加，原研廠家的市場份額則出現下滑；而在零售藥店中，多數品種原研廠家市場份額繼續保持增長，中標企業市場份額有所下滑，即使有所增長，增幅也遠遠不及醫療機構。
由於首批4+7集採只涉及11個試點地區，且政策落地初期鮮有藥店跟進集採結果，對零售市場的影響不大，未來隨著集採範圍擴大，品種數增加，越來越多的藥店試水集採，集採對零售藥店的影響作用將進一步顯現。
108個新品在路上，正大天晴、石藥.......搶首仿
表4：CDE在審的以新分類報產的抗高血壓藥
米內網MED中國藥品審評資料庫2.0
顯示，目前CDE在審的以新分類報產的抗高血壓藥有108個（以藥品名+企業名計），涉及正大天晴、石藥歐意藥業、東陽光藥、海思科、揚子江等多家企業。未來隨著越來越多的新品獲批，零售藥店抗高血壓藥市場規模有望進一步擴大。
隨著CCB、ACEI、ARB等新一代抗高血壓藥物相繼問世和廣泛應用，多數高血壓患者病情能夠得到控制，但單一藥物治療具有一定局限性，因此聯合用藥近年來受到越來越廣泛的關注。目前已有多家企業提交替米沙坦氨氯地平片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、培哚普利吲達帕胺片、坎地沙坦酯氨氯地平片、厄貝沙坦氨氯地平片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、氨氯地平氯沙坦鉀片等複方抗高血藥上市申請。
表5：部分未有首仿上市的抗高血壓藥
宣泰海門、正大天晴報產的馬昔騰坦片2019年全球銷售額達13.27億美元，目前國內市場僅原研廠家的產品在售；恆瑞醫藥、百奧藥業報產的阿齊沙坦片2019年全球銷售額達767億日元，目前國內尚無相關產品上市銷售。
聯合用藥中，首仿之爭最激烈的沙庫巴曲纈沙坦鈉片2019年全球銷售額為17.26億美元，其中宣泰海門首家以新分類報產；華海藥業的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片已於8月7日進入行政審批階段，有望於近日首仿獲批上市。
來源：米內網資料庫
註：數據統計截至8月10日，如有疏漏，歡迎指正！
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米內網中國城市零售藥店終端競爭格局資料庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店資料庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。