綠葉製藥:思瑞康緩釋片獲批增加「雙相情感障礙的抑鬱發作」適應症

2020-12-22 同花順財經

　　格隆匯19日丨綠葉製藥(02186.HK)宣布，集團中樞神經類產品思瑞康緩釋片(富馬酸喹硫平緩釋片)已於近期獲得中國藥品監督管理局批准，增加"雙相情感障礙的抑鬱發作"適應症。

　　思瑞康緩釋片乃具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病(AAP)藥物，主要用於治療精神分裂症和躁鬱症，在若干市場亦獲準用於抑鬱症和廣泛性焦慮症。此次獲批的"雙相情感障礙的抑鬱發作"適應症，是思瑞康緩釋片於中國首次獲批精神分裂症以外的新適應症。

　　公司深信，此將能夠顯著拓寬患者人群，從而令產品需求大增，令其銷售有所提升。於2018年上半年，集團收購AstraZeneca在中國及其他地區有關思瑞康及思瑞康緩釋片的權利，收購事項於2018年6月完成。

　　根據中國雙相情感障礙防治指南，喹硫平為雙相II型抑鬱發作治療唯一的一線用藥。相比思瑞康片(富馬酸喹硫平片)，思瑞康緩釋片只需每日服用一次，起效更快，並具有良好的耐受性和患者依從性。此外，思瑞康緩釋片於2017年7月已通過談判成功列入國家健康保險藥物清單的乙類範圍。

　　除思瑞康系列產品外，集團在中樞神經系統治療領域有多個在研產品，正在同步開發中國及海外市場，如注射用利培酮緩釋微球LY03004(關於精神分裂症和躁鬱症)、安舒法幸緩釋片LY03005(關於抑鬱症研究)、注射用羅替戈汀緩釋微球LY03003(關於帕金森病)、卡巴拉汀透皮多日貼劑(關於中輕度阿爾茨海默病)等項目。該等在研產品正於中國、美國、歐洲和日本等戰略市場進行註冊，並預期未來將在這些戰略市場上市，並以拓展到全球市場為目標。

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責任編輯：lishenjian

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