子宮內膜異位症有效治療藥物稀缺

2020-12-22 健康一線視頻網

作者：陳斌

一、子宮內膜異位症的發展情況

作為女性不孕（不孕率40~50%）以及經期劇烈疼痛的主因，2018年全球百分之十的女性承受著子宮內膜異位症的影響。對於患者來講，她們很難向醫生描述清楚自己的病情，更在工作中無法向主管表達為何急需批准休假。據調查每年因為子宮內膜異位症導致的工時缺失，使得美國經濟損失達到了220億美元。這是一個全球的公共健康問題，該病症已經阻止了部分女性跟她們的同事一樣正常的工作。

二、形成原因的不確定性

臨床證實尋找子宮內膜異位症的根源非常困難，由於該病症狀變化起伏很大，研究人員一直難以根據發病時的表現將病人歸類。

目前普遍接受的理論是由專家John A Sampson在1927年提出的。他發現了一種叫做逆行性月經的現象，這是一種子宮內膜組織向體內而非體外方向流動的現象。但隨著近百年的醫學統計擴展，我們發現逆行性月經曾在高達90%的女性身上自然發生過，但只有10%的女性患有內膜異位症，這使得該理論在當代已經被質疑。

目前更大的關注點是幾種假說：

1、研究人員認為，通常，免疫細胞會搜索並摧毀任何運行出錯的組織細胞，但是在子宮內膜異位病人中，一些故障使得免疫細胞無法有效的清楚這些錯誤的細胞組織。

2、研究者懷疑病人的子宮內膜組織比其他女性的組織粘性更大，從而導致了病變。而遺傳、飲食和生活環境的變化對該病的產生有重要影響。

3、當其他器官表面的細胞或殘留的幹細胞變為子宮內膜組織時，病變就會出現。

三、子宮內膜異位症診斷方法

傳統的B超和腹腔鏡檢查仍舊是診斷這種疾病的有效方法。

生物標誌物測試發展很快：癌抗原，糖蛋白、微小RNA與免疫和炎症途徑相關的細胞因子，激素，蛋白等聚集了很多的研究和生物數據，但單一的生物標誌物和一組生物標誌物都尚未經過足夠敏感性和特異性的非侵入性診斷實驗驗證。需要更進一步的加強該領域的研究。

四、子宮內膜異位症藥物研發

由於小鼠沒有月經，所以子宮內膜異位症無法在小鼠體內做實驗，研究人員試圖將子宮內膜組織注射或縫合到小鼠器官上來設計模型，但是模型重複性泛善可陳。

而子宮內膜異位症缺失在狒狒中發生，但抓捕篩選狒狒研究費用昂貴，只能進行小規模研究。且治療的重點為減少疼痛和不孕，尤其在疼痛方面很難去量化非人類的動物疼痛緩解的情況。

五、子宮內膜異位症治療方法

目前為止由於病因了解尚不明確，治療方式選擇非常匱乏：

1、傳統用藥

傳統治療中，往往以口服避孕藥和非甾體抗炎藥、阿片類止疼藥來幫助患者克服病痛，但其在臨床中的廣泛有效性並不顯著，且成癮性和其他副作用非常的大。

其中激素藥物可以抑制雌激素和孕酮，它可以停止子宮內膜病變的加劇，但這會使得未婚女性在成立家庭和緩解疼痛之間做出選擇，為了懷孕而放棄治療？同時疼痛也為孕期內流產增加了風險。

2、外科手術

很大一部分患者最終仍舊將面對手術，外科醫生會對病灶進行部分切除或灼燒子宮內膜病變部位，有時留下的疤痕會加劇患者疼痛。對於其中的一些患者來講，這種外科手術只是暫時的，一年或多年後病變可以重新發展。

3、GnRH受體拮抗劑

藥物Lupron Depot（抑那通）是艾伯維公司開發的第一代GnRH藥物，通過使用大劑量的GnRH-a與腦垂體生產的GnRH競爭活性，來阻斷生殖系統中激素的釋放，在使用中被證實副作用仍舊非常明顯。注射後患者因大劑量的GnRH-a的影響，普遍出現燥熱盜汗，並且由於激素過量脾氣變得暴躁，提前出現了類更年期反應。且該藥物只是緩解異位內膜增長而對疼痛沒有作用。

而直到今年7月第二款藥物Orilissa由FDA獲批上市，才在副作用方面有所改善。這也是十年來子宮內膜異位症的第一個新藥，目前市場仍舊缺乏多選擇有效的治療藥物。

Orilissa結構

其他正在臨床階段的藥物分別是：以孕酮、嘌呤能受體P2X3拮抗、促性腺激素釋放激素受體拮抗以及甾體選擇性孕酮受體拮抗為靶標的藥物。其中拜耳製藥有三個藥物有希望上市但預期療效可能弱於Orilissa。

參考資料：

Gynecol. Obstet. Invest. 2017, DOI: 10.1159/000452660

Hum. Reprod. 2018, DOI: 10.1093/humrep/dey248

BioMed Res. Int. 2015, DOI: 10.1155/2015/130854

https://www.abbvie.com/

https://www.bayer.com/

原標題：普遍的子宮內膜異位症，稀缺的有效治療藥物

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