近年來，國內外有關慢性B型肝炎的臨床研究取得長足發展，為規範慢性B型肝炎的預防、診斷治療做出巨大貢獻。中華醫學會肝病學分會和感染病學分會組織國內有關專家在2010的基礎上修訂推出了《2014年中國慢性B型肝炎防治指南》。
據IMS統計數據顯示，2014年，全球七大藥品市場抗病毒藥物市場規模達到了409.64億美元，比上一年增長了41.76%。該統計數據囊括了索非布韋、恩替卡韋、替諾福韋酯、阿德福韋酯、西甲匹韋等50多個藥物。葛蘭素史克、吉利德、百時美施貴寶、默沙東、羅氏、強生成為全球抗病毒藥物六大主力生產銷售商，抗肝炎病毒藥物已是增長的亮點。隨著人體免疫缺陷病毒和病毒性肝炎等疾病在全球的迅速蔓延，對治療藥物的需求量急劇增加，促進了新藥研製及銷售市場的迅速發展。
數據顯示：2014年我國22個重點城市樣本醫院肝病治藥物市場已超過140億元，同比上一年增長率超過22.29%，從而形成了群雄逐鹿的競爭格局。恩替卡韋、阿德福韋酯、拉米夫定和替比夫定佔據著重要地位。甘草酸系列藥物、幹擾素系列藥物、穀胱甘肽、多烯磷脂醯膽鹼、核糖核酸、腺苷蛋氨酸也是臨床應用的重要品種。
恩替卡韋是美國百時美施貴寶製藥公司研發成功的鳥嘌呤核苷類似物口服用藥。2005年3月獲得美國藥品食品管理局（FDA）批准上市，商品名為「Baraclude」。恩替卡韋可選擇性抑制B肝病毒，用於治療成人伴有病毒複製活躍、血清轉氨酶持續增高的慢性B型肝炎感染，是WHO指南推薦應用強效抗HBV藥物。
恩替卡韋能有效抑制HBV、DNA 複製，療效優於臨床使用多年的英國葛蘭素史克公司的核苷類似物藥物拉米夫定，而且患者耐藥發生率相對較低，從而帶動了市場的發展。
在第20屆亞太肝病學年會上，恩替卡韋被認為是對阿德福韋療效不佳的替代藥物，從而夠給慢性B肝患者帶來了新的治療信心；客觀上推動了恩替卡韋市場的攀升。儘管恩替卡韋原研專利到期，2014年全球Baraclude市場仍達到了16.24億美元，同比上一年增長了6.35%，呈現出持續增長的態勢。
中美上海施貴寶公司2005年已將恩替卡韋引入中國市場，商品名為「博路定」。目前，我國CFDA已批准海南中和藥業、江蘇正大天晴藥業、蘇州東瑞製藥、江西青峰藥業、福建廣生堂藥業生產恩替卡韋製劑，主要劑型有口服分散片、膠囊。此外，2014年9月新批准了湖南千金協力藥業的恩替卡韋原料藥及分散片劑上市。
據有關數據統計分析顯示：2014年我國22個重點城市樣本醫院恩替卡韋製劑用藥金額為13.25億元，同比上一年增長了31.19%，2010年～2014年五年平均增幅為40.94%，已成為抗B肝病毒感染的主要品種。
2015年一季度數據顯示，恩替卡韋市場持續增長，競爭升溫。上海施貴寶公司的品牌藥「博路定」佔據了54.21%，所佔市場份額持續下滑；正大天晴藥業的恩替卡韋製劑在市場中居第二位，佔據了32.80%，呈現出快速增長態勢；表現出進口藥下降國產藥增長的局面。居前五位的還有蘇州東瑞製藥（5.95%）、江西青峰藥業（3.80%）、福建廣生堂藥業（2.70%）。
目前，恩替卡韋已成為對不同體質的B肝病人差異化治療的選擇用藥，臨床治療顯示，長期使用恩替卡韋進行抗慢性B肝病毒治療，可持續有效地控制病情，延緩疾病進展，提高患者的生活質量。分析表明，恩替卡韋其未來發展趨勢不容低估。但是這一類藥主要在大城市和三甲醫院推出，保守的估計2015年國內市場將超過30億元的市場規模，隨著後起之秀山東魯抗醫藥股份、四川海思科製藥、安徽貝克聯合製藥和湖南千金協力藥業四家恩替卡韋製劑的上市，未來的市場將日趨活躍。