Perrigo向FDA申請卡泊三醇倍他米鬆軟膏仿製藥

2020-12-19 生物谷

據國外媒體23日報導，Perrigo製藥公司已向FDA遞交其卡泊三醇（0.005%）+二丙酸倍他米松（0.064%）軟膏的簡化新藥申請，它是Taclonex軟膏的仿製產品。Perrigo公司是一家跨國性OTC藥和處方藥供應商，主營產品包括：嬰幼兒藥品、營養保健品、原料藥和醫用診斷產品。

卡泊三醇倍他米鬆軟膏屬局部用藥產品，主治普通型銀屑病，適用人群為18歲以上成年人。Perrigo表示，在向FDA遞交這份含有「第四段認證」內容的簡化新藥申請之後，已向該藥的專利權持有者Leo製藥公司通報。

儘管如此，2月14日，Leo公司仍向紐約南區地方法院遞交了一紙訴狀，控告Perrigo侵犯了其專利權，試圖阻止這種仿製產品進入市場。

Perrigo公司董事長兼CEO約瑟夫·帕帕表示，該公司一直致力於投資新產品，並專注於局部用藥通用名產品的開發，為患者提供質優價廉的治療藥，這份申請的遞交則是其中的一個例證。

（生物谷Bioon.com）

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