新產品丨雅培等企業新產品在國內獲批

2020-12-22 健康界

一、獲批產品

雅培一次性使用網狀磁電定位標測導管在中國獲批上市

8月24日,全球領先的醫療健康公司雅培宣布,其電生理領域代表全球前沿科技的新一代一次性使用網狀磁電定位標測導管(Advisor HD Grid標測導管)在中國獲批,將基質標測和激動標測的精準性提升到新的高度。Advisor HD Grid標測導管可以快速、安全地進行全心腔內的高密度標測,並可以記錄和進行心電刺激,獲得心房和心室內優質低電壓信號,幫助醫生充分了解局部心肌病變的基質,制定最佳的消融策略。

兩款產品通過創新醫療器械特別審批綠色通道

8月24日,依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。

產品一名稱:經導管主動脈瓣系統(申請人:沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司),產品二名稱:胃轉流支架系統(申請人:杭州糖吉醫療科技有限公司)。

二、首創產品

科技周湖北主會場展出新冠病毒檢測新技術

8月23日,湖北科技周主會場上,華中科技大學特聘教授劉鋼展出並介紹了最新的納米等離子光學晶片檢測技術,其原理為直接根據病毒表面的刺突S蛋白的特異性,鎖定病毒,把整個病毒顆粒完整地抓取出來。比如直接用晶片,將被檢測人員唾液中間的新冠病毒顆粒抓取到晶片表面,只要病毒一到晶片表面就會產生很強的信號變化。劉鋼表示這項技術可15分鐘測出新冠病毒,準確率和靈敏度相當高,已進入最後測試。

可穿戴設備公司Fitbit發布新款智能手錶,配備心電圖應用、皮膚溫度傳感器等

8月25日,可穿戴設備公司Fitbit宣布其產品系列中新增三款可穿戴設備—Fitbit Sense、Fitbit Versa 3和Fitbit Inspire 2。Fitbit Sense智能手錶包括皮膚電活動(EDA)傳感器、心電圖應用程式、心率跟蹤器和腕上皮膚溫度傳感器。這是Fitbit第一款包含心電圖功能的設備,佩戴者可以使用心電圖應用程式測量他們的心律,了解房顫的跡象,當用戶心率過高或過低時,會發出警報。同時,可以幫助用戶管理壓力。為了跟蹤EDA,用戶將手掌放在Sense手錶表面,檢測皮膚汗液水平的電荷變化。

小甑科技推出專業醫療級別的控糖智能產品

8月28日消息,小甑科技搭建了一套控糖產品組合,包括巧釜低糖炊、上置水箱低糖炊、低糖杯等。小甑科技研發的低糖炊可以去除米飯中促成人體脂肪生長和血糖快速升高的快消澱粉,有效降低米飯的升糖指數(GI值),最高可以濾除米飯中99.73%的快消澱粉。巧釜低糖炊是目前進展最快的核心產品,目前已經在日本完成了二類醫療器械的臨床試驗並在申請資質,其在國內的科研臨床已經開展,預計明年3月份開始申請醫療器械資質,預計2021年底可以拿到醫療器械證。

三、專利產品

振德醫療獲得「治療燒傷醫用抗菌紗布製作」發明專利  

8月26日,振德醫療發布(603301.SH)公告稱,收到中華人民共和國國家知識產權局頒發的名為「一種治療燒傷的防粘連醫用抗菌紗布的製備方法」發明專利證書。本項發明專利的取得是公司重要核心技術的體現和延伸,本次專利的獲得不會對公司近期經營產生重大影響,但有利於進一步完善公司智慧財產權保護體系,發揮自主智慧財產權的技術優勢,促進技術創新,從而提升公司核心競爭力。

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  • 雅培菁摯攜手合作夥伴 啟動雅培「小敏感-摯愈所」
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    除了奶粉業務大漲,京華食報注意到,雅培的一款為糖尿病患者提供的葡萄糖監測系統銷售增幅大漲80%。中國奶粉業務增速超過11%雅培公布了2019年第一季度財報顯示,雅培全球第一季度銷售額達75億美元,同比增長7.1%,每股收益上漲6.8%,調整後的稀釋每股收益為0.63美元, 再度突破華爾街預期。
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  • 昌平區生命科學園3項檢測試劑產品獲批上市
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  • 惠氏奶粉出廠價格上調7% 雅培稱現有產品不漲價
    從前日起,洋奶粉品牌惠氏正式將該品牌二段、三段、四段配方奶粉的出廠價統一上調7%,與此同時,雅培方面傳來消息,8月份將推出新產品,坊間迅速流傳其新品價格將有10%的增幅。此消息引發擔憂,洋奶粉可能出現新一輪漲價潮。  昨日,雅培向信息時報記者發來聲明,聲明表示「雅培現有的產品正常銷售,不會漲價。」
  • 雅培攜多個創新產品亮相第75屆中國醫療器械展
    雅培公司攜旗下診斷、糖尿病、視力保健、心血管等業務的革命性創新產品以「創新科技,引領健康」為主題亮相展會。  多項創新產品齊展出  125多年以來,雅培公司秉承不斷創新的精神,運用先進技術,為市場率先引進各類新型產品,有效推動了醫學領域的進步;從維護心臟健康到為各年齡層的人提供身體所需的營養;從視力保健到提供管理健康的資訊和藥物。
  • 雅培分子即時檢測試劑在美上市 五分鐘內檢測新冠病毒
    來源:證券日報網本報見習記者 王君3月30日,醫療健康公司雅培宣布稱,3月27日美國食品藥品管理局(FDA)已經針對公司研發的新冠病毒分子快速檢測授予緊急使用批准。該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷(Point-of-care)產品,陽性結果最快可在5分鐘內獲得,陰性結果可在13分鐘內確認。檢測將在IDNOW系統上運行,在醫生辦公室、緊急護理診所和醫院急診科等廣泛的醫療場景中提供快速的結果。IDNOW系統使用分子技術,體積小,重量輕(重約3公斤),便於攜帶(相當於一臺小型的烤麵包機)。