-
北京生命科學園3項新冠病毒檢測試劑產品獲批上市
        4月4日下午,在北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上,昌平區副區長董貴蛟介紹了區內生命科學園助力科技戰「疫」情況。
-
北京生命科學園三項新冠病毒檢測試劑產品獲批上市
中新網北京4月4日電 (記者 於立霄)4月4日,北京市昌平區副區長董貴蛟在疫情防控新聞發布會上介紹說,昌平區生命科學園研發的三項新冠肺炎檢測試劑產品獲批上市,助力科技戰「疫」。董貴蛟介紹說,新冠肺炎疫情發生後,北京市昌平區全力服務保障入園企業開展防疫研發,積極助力科技戰「疫」。截至目前,園區已有20多家企業和單位直接參與防疫藥物、醫療器械等研發生產工作。在體外診斷試劑方面,生命科學園擁有60多家極具創新能力的企業。
-
三項新冠病毒檢測試劑獲批上市
4日,北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會上,昌平區副區長董貴蛟介紹,目前,經國家藥監局批准上市的新型冠狀病毒檢測試劑產品中,生命科學園企業參與研發的有3項。 北京卓誠惠生生物科技公司聯合醫科院病原生物所研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒於2月27日正式獲批上市,迅速投入戰「疫」一線。
-
麗珠試劑、諾唯贊新冠病毒檢測試劑盒獲批 檢測試劑產品增至19種
北京商報訊(記者 姚倩)3月14日,國家藥品監督管理局通過了珠海麗珠試劑股份有限公司(以下簡稱「麗珠試劑」)和南京諾唯贊醫療科技有限公司(以下簡稱「諾唯贊」)2家企業的新冠病毒檢測試劑盒。截至目前,國家藥品監督管理局已批准新冠病毒相關檢測試劑19種。
-
【健康界周刊】年度港股首家生物公司上市 多個核酸檢測試劑快速獲批
【復星醫藥新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監局應急審批】3月26日,復星醫藥公布,全資附屬復星長徵研製的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已通過國家藥監局應急審批,獲得醫療器械產品註冊證(註冊證編號:國械注準20203400299)。
-
中美上市新型冠狀病毒檢測試劑對比
疫情之下,中國不僅積累了豐富的抗疫經驗,更積累了一批檢測手段和治療方法,截止3月16日我國已有17個新型冠狀病毒檢測試劑生產廠家19個檢測產品通過藥監局應急審評上市,詳情見下表。3月12日Roche Molecular Systems,(RMS)上市,才有一家企業生產新型冠狀病毒檢測試劑產品。
-
醫療器械上市公司上半年僅4家虧損羅氏HIV定性檢測試劑獲批
本次共下達中央預算內投資8億元,重點提升康復器械、骨科植入物等領域和方向的檢驗檢測水平,補齊新技術領域的檢驗檢測能力短板。針對新冠肺炎疫情,項目進一步提升快速檢測體外診斷試劑、可攜式醫學影像設備、體溫體徵檢測監護設備、車載醫用電氣設備等檢測能力。
-
北京昌平區核酸檢測醫院機構及預約電話
更新時間:2020年8月25日 北京昌平區核酸檢測醫院檢測機構 可預約對象:團體或者個人【這八類人群徐核酸檢測】 昌平區提供核酸檢測預約方式: 1、電話預約 2、手機 APP預約【查看指南】 醫院名單:北京昌平區核酸檢測機構名單(請提前預約) ①
-
新冠肺炎檢測試劑最低3.67元,為什麼做一次檢查一百多?
(健康時報記者 李桂蘭 實習記者 李宣璋)聖湘生物9.10元、北京金豪8.88元……10月16日,浙江省藥械採購中心發布新冠病毒檢測試劑集中採購擬中標結果。絕大多數中標企業抗體檢測的定價僅為個位數,讓人更吃驚的是,諾唯贊公司的抗體檢測試劑(單項)僅需3.67元。
-
雅培分子即時檢測試劑在美上市 五分鐘內檢測新冠病毒
來源:證券日報網本報見習記者 王君3月30日,醫療健康公司雅培宣布稱,3月27日美國食品藥品管理局(FDA)已經針對公司研發的新冠病毒分子快速檢測授予緊急使用批准。該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷(Point-of-care)產品,陽性結果最快可在5分鐘內獲得,陰性結果可在13分鐘內確認。檢測將在IDNOW系統上運行,在醫生辦公室、緊急護理診所和醫院急診科等廣泛的醫療場景中提供快速的結果。IDNOW系統使用分子技術,體積小,重量輕(重約3公斤),便於攜帶(相當於一臺小型的烤麵包機)。
-
已有10款新冠病毒檢測試劑盒獲批
2月22日,國家藥監局發文表示,應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恆溫擴增晶片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯合檢測試劑盒(膠體金法)、博奧生物的恆溫擴增晶片法核酸檢測試劑。此前,國家藥監局已應急審批通過了7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。截至目前,共計有10款新冠病毒檢測試劑盒通過「應急通道」獲批上市。
-
未來科學城這些企業加班研發檢測試劑盒 只為馳援武漢
儘管與疫情最嚴重的武漢地區相隔千裡,位於北京未來科學城的中關村生命科學園中多家企業仍主動放棄與家人團聚的機會,春節期間忙碌在醫學研發、生產一線。 記者1月29日從中關村生命科學園公司獲悉,園區內已有金匙醫學、卓誠惠生、百世諾、北京生命科學研究所等多家單位在春節期間投入病毒檢測研發、試劑盒研發生產等工作中,並已向武漢捐贈多批試劑盒、醫療物資等。
-
新冠免疫診斷領域最新進展:4款試劑獲批,20多家企業發布產品
據動脈網統計,目前已經有超過20家企業投入到新型冠狀病毒(COVID-19)免疫診斷試劑研發中。2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,其中包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恆溫擴增晶片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。這也是首次免疫學診斷試劑獲批上市投入抗疫一線中。
-
愛滋病唾液檢測試劑獲準上市 是否感染一查唾液即知
昨天,記者從北京生物技術和新醫藥產業促進中心獲悉,國內首個愛滋病唾液檢測試劑已獲批上市。 早在2009年,在國家「愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治」科技重大專項的支持下,北京萬泰生物藥業股份有限公司與廈門大學成功研製出「HIV(1+2型)口腔黏膜滲出液抗體檢測試劑盒」。
-
「復工抗疫」博奧集團「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒」獲批上市
2月22日,由博奧集團聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恆溫擴增晶片法)」獲批上市,實現新型冠狀病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸檢測
-
北京市首個二類創新醫療器械產品快速獲批上市
責任編輯: 張豐記者從北京市食藥監局獲悉,醫療器械「下肢步行機器輔助訓練裝置」產品於6月26日取得《醫療器械註冊證》,獲批上市。這是北京市首個通過綠色通道快速獲批的第二類創新醫療器械產品。該產品的上市將為眾多因脊髓損傷導致的下肢運動功能障礙患者帶來福音。
-
南京棲霞一企業新冠抗體檢測試劑獲國家審批
3 月 20 日,現代快報記者獲悉,棲霞區內企業南京諾唯贊醫療科技有限公司一款新型冠狀病毒檢測產品通過國家藥監局應急審批。這是江蘇首家獲批的企業。上述產品獲批上市,將進一步擴大快速檢測試劑的供應,服務疫情防控需要。截至目前,國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑 11 個,抗體檢測試劑 8 個。南京諾唯贊是江蘇省首家獲批的新冠病毒檢測產品生產企業。
-
博奧集團「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒」獲批上市
中新網北京2月26日電 (陳杭)2月22日,由博奧集團聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恆溫擴增晶片法)」獲批上市,實現新型冠狀病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒
-
全球首個愛滋病病毒(HIV)尿液自檢試劑獲批上市
廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與養生堂有限公司旗下的北京萬泰生物藥業股份有限公司合作研發的「人類免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)」已獲得國家三類醫療器械註冊證並上市銷售
-
鍾南山院士點讚的新冠病毒檢測試劑盒上市
22日,該公司所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,獲得註冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。記者了解到,22日,一款名為「六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恆溫擴增晶片法)」的核酸檢測試劑產品獲國家藥監局應急醫療器械審批批准。該試劑是在國家衛健委高級別專家組組長鍾南山院士、國家衛健委高級別專家李蘭娟院士指導下,由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的用於呼吸道多病毒檢測的全新微流控晶片系統。