央廣網北京11月11日消息 記者從國家藥品監督管理局官網了解到，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對活血止痛膠囊等口服製劑（片劑、散劑、軟膠囊劑、膠囊劑）藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
活血止痛膠囊等口服製劑處方藥說明書修訂要求
一、【警示語】項應增加：
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
二、【不良反應】項應增加：
上市後不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應：
消化系統：噁心、嘔吐、噯氣、呃逆、腹痛、腹瀉、腹脹、納差、口乾等。
皮膚：皮疹、瘙癢等。
神經系統：頭痛、眩暈等。
其他：過敏或過敏樣反應、發熱、寒戰、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。有過敏性休克、肝功能異常、腎功能異常、血尿、月經過多等個案報告。
三、【禁忌】項應增加：
對本品及所含成份過敏者禁用。
四、【注意事項】項應增加：
1.本品建議飯後服用。
2.肝腎功能異常者慎用。
3.當使用本品出現不良反應時，應停藥並及時就醫。
4.服藥期間注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。
5.應避免與其他有肝腎毒性藥物、抗凝藥物、抗血小板聚集藥物聯合使用。
6.有出血或出血傾向者慎用。
7.過敏體質者慎用。
8.尚無兒童使用本品的安全性研究證據。
活血止痛膠囊等口服製劑非處方藥說明書修訂要求
一、【不良反應】項應增加：
上市後不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應：
噁心、嘔吐、噯氣、呃逆、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口乾、皮疹、瘙癢，頭暈、頭痛、眩暈、過敏或過敏樣反應、發熱、寒戰、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。有過敏性休克、肝功能異常、腎功能異常、血尿、月經過多等個案報告。
三、【禁忌】項應增加：
1.肝腎功能異常者禁用。
2.6歲以下兒童禁用。
3.對本品及所含成份過敏者禁用。
四、【注意事項】項應增加：
1.本品建議飯後服用。
2.當使用本品出現不良反應時，應停藥並及時就醫。
3.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
4.應避免與其他有肝腎毒性藥物、抗凝藥物、抗血小板聚集藥物聯合使用。
5.服藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。
6.有出血或出血傾向者慎用。
7.尚無兒童使用本品的安全性研究證據。