可威(磷酸奧司他韋)美國獲批,美國初步發布流感估算統計

2020-12-22 復禾健康

近日，東陽光藥可威(磷酸奧司他韋)膠囊劑在美國經FDA批准上市，包括了(30mg、45mg、75mg)三種規格。該藥是目前廣泛使用的抗病流感病毒藥物，屬於神經氨酸酶抑制劑，對甲型、乙型流感流感病毒引發的流感均有預防和治療的作用。

在世界範圍內，抗流感病毒的一線藥物神經氨酸酶抑制劑包括磷酸奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋，其中磷酸奧司他韋以口服劑型的優勢佔據主導地位。

該類藥物進入人體後，可以阻止病毒顆粒從細胞中釋放，切斷病毒的擴散鏈，縮短流感病程。美國CDC也推薦為主要的抗流感病毒藥物。

可威(磷酸奧司他韋)是我國自主研發的奧司他韋合成工藝，其工藝過程和進口奧司他韋相比更加高效，在保證藥物質量前提，也能向社會提供更大的產能。

為保證國產磷酸奧司他韋的質量，國家食品藥品監督管理局新藥審評中心提高了原料藥和膠囊相應的標準，如原料藥中有關物質的種類減少，限度提高，膠囊的溶出度要求比進口奧司他韋更高。這是該藥能順利獲得美國FDA批准上市的重要原因。

美國剛剛遭遇了一個嚴重的流感季。

美國CDC近日發布2019-2020美國流感季初步估算，從2019年10月1日到2020年2月29日，已經有3400-4900萬人感染了流感，其中35萬-62萬住院。估計死於流感的人數在2萬-5.2萬人之間。

(配圖來自：美國CDC官網截圖)

美國CDC強調，由於美國大部分地區，流感是不可報告的疾病，所以流感監測並未涵蓋美國發生的所有流感病例。其次，疾病預防控制中心使用的估算數據模型是參考從2010年美國流感監測系統收集的數據，該系統覆蓋大約8.5%的美國人口(約2,700萬人)。所以上述只是初步估算。

估計與過去流感季流感相關住院人數進行比較，2019-2020與流感相關的住院人數，僅佔中等程度，如下圖所示。

(配圖來自：美國CDC官網截圖，在美國2019-2020年流感季住院治療的初步累積估計)

世界衛生組織估計，每年全世界約有65萬人死於流感及其帶來各種併發症。接種流感疫苗是目前預防流感及其嚴重併發症的最有效措施。但由於流感疫苗有效率不到60%，且另有約15%的人對流感疫苗中所含的抗原刺激不敏感，也就不會產生抗體，達不到預防流感的作用。

鑑於流感帶來的沉重的醫療、經濟負擔，我國生產的高質量奧司他韋順利獲得美國FDA批准上市，也是必然的結果。

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    另據臺灣省媒體報導，臺北市立萬芳醫院統計顯示，最近連續兩年流感或肺炎是住院原因的第一名，平均每十位住院的病人其中有一位是因流感或肺炎住院;雖然目前流感尚未進入高峰期，但是流感併發重症案例預期會增加，接著跨年連假才是關鍵，隨著人群聚集接觸機會增加，感染流感和肺炎的風險大增。流感後為什麼會導致肺炎?該怎麼做才能避免轉為重症?
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  • 可威磷酸奧司他韋別忘常備,本季流感疫苗效力不過半
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    其次，奧司他韋的斷貨並不是重點，重點是經過流感的折騰，朋友圈早已開始躁動，微信朋友圈被流感「神藥」奧司他韋刷屏，奧司他韋早已是藥品界的「紅人」，炫富還不如炫耀奧司他韋。　　昨日，記者在市區走訪了10家藥店了解到，現在藥店主要出售的奧司他韋一共有5種：可威磷酸奧司他韋顆粒(15mg×10袋裝)、可威磷酸奧司他韋顆粒(15mg×12袋裝)、可威磷酸奧司他韋膠囊(75mg×6粒裝)、可威磷酸奧司他韋膠囊(75mg×10粒裝)、達菲磷酸奧司他韋膠囊(75mg×10粒裝)。其中，可威品牌為國產藥，而達菲是進口藥，價格從50元到220元不等。
  • 專家:服用奧司他韋要當心副作用
    新華社合肥12月31日電（記者鮑曉菁）入冬以來流感患者越來越多，世界範圍內首款抗流感病毒藥奧司他韋成為搶手「神藥」。專家稱，奧司他韋是治療流感的首選藥物，安全性好，但是其也有不良反應。此外還有個別病例稱，有頭暈、頭痛、幻覺、行為異常、嗜睡、焦慮等症狀，嚴重者可發展為抑鬱甚至自殺。美國FDA曾告知公眾稱「達菲」（磷酸奧司他韋）可能會在患者，特別是兒童中引起精神錯亂和幻覺等嚴重的副作用，並建議醫生和父母們仔細閱讀說明書，對服藥後的患者也要進行密切觀察。　　「出現幻覺是小概率事件。奧司他韋是治療流感非常有效的藥物，但不可濫用，更不能超劑量使用。」
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    現在有很多年輕的父母，在孩子稍微有了一點點感冒症狀，就會跑到藥店去買來磷酸奧司他韋讓孩子服用，在他們的理解中磷酸奧司他韋可能就是用來抗病毒、治感冒的神藥吧？這種理解究竟對還是不對？磷酸奧司他韋是什麼？磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。
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  • 普通感冒能否使用奧司他韋?
    冬季是感冒高發期，感冒通常可分為普通感冒和流行性感冒，部分患者難以區分兩者，磷酸奧司他韋是用於流感的藥物，普通感冒能否使用？　　流行性感冒是由流感病毒引起的一種常見的急性呼吸道傳染病，傳染性強、傳播速度快，主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被汙染物品的接觸傳播。