萬泰生物新冠檢測盒產品獲得美國FDA緊急使用授權,嘉化能源實控人...

2021-01-09 界面新聞

文 | 財聯社

今日聚焦

【光大證券業績快報:上半年淨利潤21.5億元 同比增長34%】光大證券發布業績快報,上半年,公司實現營業收入63.15億元,同比增長7.75%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤21.52億元,同比增長33.74%;基本每股收益0.47元。

【嘉化能源:因涉嫌操縱證券市場 實控人、董事長管建忠遭證監會立案調查】嘉化能源公告,公司於2020年8月7日收到公司實際控制人、董事長管建忠通知,其於2020年8月6日收到中國證券監督管理委員會下發的《調查通知書》,因管建忠涉嫌操縱證券市場,中國證監會決定根據《中華人民共和國證券法》的有關規定,對管建忠立案調查。

【萬泰生物:新冠檢測盒產品獲得美國FDA緊急使用授權】萬泰生物公告,公司的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)於美國時間2020年8月6日獲得美國食品藥品監督管理局籤發的緊急使用授權。本次獲得美國FDA緊急使用授權後,此產品可在美國市場或在其他接受美國FDA緊急授權使用的國家銷售。

【晶方科技:上半年淨利同比增長623.97%】晶方科技公告,今年上半年實現淨利潤1.56億元,同比增長623.97%。大基金持股比例較一季報減少1%,目前持股8.44%。

【東方生物半年報:上半年淨利潤5.24億元 同比增長超14倍】東方生物發布2020年半年報,報告期內,公司實現營業收入8.28億元,同比增長388.05;歸屬於上市公司股東的淨利潤5.24億元,同比增長1477.45%,基本每股收益4.37元。報告期內,公司新開發三款新冠病毒檢測試劑:1)新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑;2)新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑;3)新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙(膠體金法)。

【西藏藥業:持股17.78%的第二大股東華西藥業擬減持不超過1%】西藏藥業公告,公司持股17.78%股東華西藥業擬通過集中競價交易方式減持我公司的股份,自本減持計劃公告之日起15個交易日後的90日內減持不超過公司總股本的1%,即248萬股。

定增&融資&回購

【華夏幸福:子公司擬發行不超80億元公司債券 用於償還有息債務、補充流動資金】華夏幸福公告,下屬全資子公司九通基業投資有限公司(簡稱「九通投資」)擬面向專業投資者發行公司債券,債券規模不超過80億元,募集資金扣除發行費用後擬用於償還有息債務、補充流動資金及法律法規允許的其他用途。

【新賽股份:擬定增募資不超7億元用於物流擴建等項目 控股股東艾比湖總公司參與認購】新賽股份公告,計劃非公開發行不超過1.41億股股份,其中,控股股東艾比湖總公司擬認購數量為586.96萬股,本次募集資金總額不超過7億元,扣除發行費用後將全部用於湖北新賽農產品物流有限公司二期擴建項目、霍城縣可利煤炭物流配送有限公司專用線擴建項目、新賽倉服經貿平臺項目和償還銀行貸款項目。

【*ST秦機:擬定增募資不超過7.99億元 用於高端智能齒輪裝備研製與產業化項目等】*ST秦機公告,公司擬向特定對象非公開發行A股股票,發行價格為3.88元/股。擬募集資金總額不超過7.99億元(含本數),扣除發行費用後將用於高端智能齒輪裝備研製與產業化項目、高檔數控工具機產業能力提升及數位化工廠改造項目和補充流動資金及償還銀行貸款。

【邁克生物:擬定增募資不超過27.69億元 用於邁克生物IVD天府產業園項目等】邁克生物公告,公司擬向特定對象非公開發行A股股票。本次向特定對象發行股票的募集資金總額不超過27.69億元(含本數)。本次募集資金將投向邁克生物IVD天府產業園項目、信息化和營銷網絡建設項目以及補充流動資金,用於做大做強公司現有主業。

【宜昌交運:擬定增募集不超10億元 用於長江三峽省際度假型遊輪旅遊項目等】宜昌交運公告,擬定增募資不超10億元,用於長江三峽省際度假型遊輪旅遊項目、兩壩一峽新型遊輪旅遊運力補充項目以及補充流動資金。發行對象為包括公司控股股東宜昌交通旅遊產業發展集團有限公司在內的不超過35名特定投資者。

【新界泵業:擬定增募資不超50億元】新界泵業公告,公司擬定增募資不超過50億元,用於廣西靖西天桂氧化鋁項目、新疆天展新材超高純鋁一期及研發中心項目和補充流動資金及償還銀行借款。

【溢多利:調整定增預案 溫氏投資等放棄認購】溢多利公告,調整定增預案,發行對象由金大地投資、明信投資、溫氏投資和菁陽4名特定對象,改為金大地投資一家;發行數量由不超過6054萬股下調為不超過1015萬股;鎖定期由18個月延長為36個月;募集資金總額由6億元下調為1億元,全部用於補充流動資金及償還銀行貸款。

減持&增持

【拓斯達:控股股東吳豐禮擬減持不超過2.8%】拓斯達公告,公司控股股東吳豐禮擬於未來6個月內,減持公司股份不超過745萬股,擬減持股份數量上限約佔公司總股本的2.8%。

【浙江龍盛:持股3.3%股東擬清倉減持】浙江龍盛公告,公司控股股東成員之一項志峰持有公司股份1.07億股,佔公司總股本比例3.3016%。項志峰計劃自本公告發布之日起15個交易日後的6個月內,減持其所持公司股份不超過3.3016%。

【佳隆股份:控股股東及實際控制人林長春擬減持不超過3%】佳隆股份公告,控股股東及實際控制人林長春擬本公告披露之日起15個交易日後的三個月內通過集中競價或大宗交易等方式減持不超過3%。

【榮晟環保:三高管擬減持不超過總股本9%】榮晟環保公告,公司股東兼高管馮榮華、陳雄偉和陸祥根出於自身資金需要,擬於2020年8月31日-2021年2月26日,通過上海證券交易所交易系統以集中競價及大宗交易方式減持公司股份,共減持股份數量不超過2232萬股,即減持不超過公司股份總數的9%。

【科創板公司鉑力特:股東西工大資產管理公司擬減持不超過總股本4%】鉑力特公告,公司持股10.87%股東西工大資產管理公司計劃通過競價交易減持不超過160萬股,大宗交易減持不超過160萬股,即不超過公司總股本4%,減持期間為2020年8月31日-2021年2月26日。

【紅寶麗:第一大股東擬減持不超3%】紅寶麗公告,持股28%的公司第一大股東江蘇寶源投資管理有限公司,計劃以集中競價方式或者大宗交易方式減持公司股份合計不超過1800萬股(佔公司總股本3%)。 通過集中競價方式減持的,將於公告披露之日起15個交易日後的六個月內進行;通過大宗交易方式減持的, 將於本公告披露之日起3個交易日後的六個月內進行。

【天舟文化:控股股東一致行動人肖樂計劃減持不超過4.34%】天舟文化公告,公司控股股東天鴻投資的一致行動人肖樂計劃減持不超過4.34%股份。公司高級管理人員喻宇漢計劃減持不超0.01%。

【同仁堂:大家人壽保險通過大宗交易累計減持5%公司股份 持股降至9.99%】同仁堂公告,大家人壽保險股份有限公司分別於2020年8月4日和2020年8月6日通過大宗交易減持公司A股流通股,累計減持佔總股本5%。大家人壽保險持有公司股份比例從14.99%減少至9.99%。

【比亞迪:持股5.96%股東融捷投資控股擬減持不超過0.33%】比亞迪公告,公司持股5.96%股東融捷投資控股擬減持不超過880萬股A股,佔公本司總股本比例不超過0.33%。

【我愛我家:持股8.28%的股東擬減持不超3.29%】我愛我家公告,公司持股8.28%的股東五八有限公司,計劃減持不超3.29%公司股份。其中,通過集中競價交易方式減持的,自本減持計劃公告披露之日起15個交易日後的6個月內進行;通過大宗交易方式減持的,自本減持計劃公告披露之日起3個交易日之後的6個月內進行。

轉讓與收購

【光一科技:光一投資擬以每股5.45元轉讓5.64%公司股份 交易總額約1.25億元】光一科技公告,光一投資擬將其持有的公司2300萬股(佔公司總股本的5.64%),以每股5.45元通過協議轉讓方式轉讓給南京潤一。本次轉讓總額約為1.25億元。

【華東重機:部分股東擬轉讓總股本26%給港投集團 實控人將變更股票復牌】華東重機公告,公司股東翁耀根及其一致行動人、周文元擬將其合計持有的公司26%股份轉讓給港投集團或港投集團指定的關聯方,其中翁耀根及其一致行動人轉讓2.17億股,佔總股本的21.58%;周文元轉讓4454萬股,佔總股本的4.42%。若上述股權轉讓最終實施完成,公司控股股東及實際控制人將會發生變更。股票自2020年8月10日上午開市起復牌

經營&業績

【招商蛇口:7月實現籤約銷售金額229億元 同比增加18%】招商蛇口發布2020年7月銷售及近期購得土地使用權情況簡報,2020年7月,公司實現籤約銷售面積104.14萬平方米,同比減少14.11%;實現籤約銷售金額228.57億元,同比增加18.21%。2020年1-7 月,公司累計實現籤約銷售面積601.44萬平方米,同比減少5.51%;累計實現籤約銷售金額1335.70億元,同比增加10.82%。

【保利地產:7月實現籤約金額486.15億元 同比增加79.81%】保利地產公告,7月公司實現籤約面積322.23萬平方米,同比增加71.88%;實現籤約金額486.15億元,同比增加79.81%。今年1-7月,公司實現籤約面積1814.47萬平方米,同比下降0.52%;實現籤約金額2731.51億元,同比下降2.33%。

【博彥科技半年報:上半年淨利潤1.15億元 同比增4.72%】博彥科技公告,上半年公司實現營業收入19.85億元,同比增長14.33%;實現淨利潤1.15億元,同比增長4.72%。

【長安汽車:7月汽車銷量同比增長38%】長安汽車發布7月份產銷快報,公司7月汽車產量約16.96萬輛,同比增長32.41%;7月汽車銷量約16.49萬輛,同比增長38.47%。

【中通客車:今年累計汽車銷量同比下降24%】中通客車發布7月份產銷數據,公司7月份汽車產量為509輛,本年累計數量為6210輛,累計數量較去年同期下降25.86%;7月汽車銷量為409輛,本年累計為6315輛,累計數量較去年同期下降24.27%。

【廣汽集團:7月汽車銷量同比增長16%】廣汽集團7月汽車銷量18.3937萬輛,同比增長16.4%。

【江淮汽車:7月汽車銷量同比增長33.61%】江淮汽車公告,公司7月汽車銷量為36816輛,同比增長33.61%。1-7月累計銷量為246186輛,同比下降6.29%。

【哈高科:7月湘財證券母公司淨利潤1.11億元】哈高科公告,湘財證券母公司7月實現營業收入2.23億元,淨利潤1.11億元。

【火炬電子:上半年淨利潤2.75億元 同比增加28.72%】火炬電子公告,公司上半年營業收入14.99億元,同比增加41.32%;上半年淨利潤2.75億元,同比增加28.72%。

【山大華特半年報:上半年淨利增長超5成】山大華特公告,上半年公司實現主營業務收入8.33億元,同比增長2.71%;實現淨利潤1.35億元,同比增長52.00%。在達因藥業的強力拉動下,公司上半年取得了較好的經營業績。目前,公司實控人已由山東大學正式變更為山東省人民政府國有資產監督管理委員會。

【甘肅電投半年報:上半年淨利潤1.94億元 同比下降1.33%】甘肅電投發布2020年半年報,公司實現營業收入9.43億元,同比下降6.73%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.94億元,同比下降1.33%;基本每股收益0.1424元。

【盤江股份:上半年淨利潤3.44億元 同比減少44.67%】盤江股份公告,上半年營業收入27.72億元,同比 減少15.62%;上半年淨利潤3.44億元,同比減少44.67%。

【華北製藥半年報:上半年淨利潤1.09億元 同比增長37.78%】華北製藥發布2020年半年度報告,報告期公司實現營業收入56.21億元,同比增長5.42%。實現歸屬於母公司所有者的淨利潤1.09億元,同比增長37.78%。

【合力科技:持股11.12%的股東楊位本擬減持不超2%公司股份】合力科技公告,持有公司11.12%股份的股東楊位本計劃自本公告披露之日起15個交易日後的6個月內通過集中競價方式減持本公司股份不超過2%。

【華安證券:7月份母公司淨利潤1.6億元】華安證券公告,7月份母公司營業收入3.3億元,淨利潤1.6億元。

【華創陽安:華創證券7月淨利潤1.19億元 同比增長近兩倍】華創陽安發布全資子公司華創證券7月財務數據簡報,2020年7月,華創證券實現營業收入4.21億元,環比增長40.20%;7月淨利潤1.19億元,環比增長37.63%,同比增長198.39%。

【光大證券:母公司7月份淨利潤6.7億元】光大證券公告,母公司7月實現營收為13.79億元,實現淨利潤6.7億元,上年同期為1.49億元。

【太平洋:7月份母公司淨利潤3260.96萬元】太平洋公告,7月份母公司營業收入1.34億元,淨利潤3260.96萬元。

【*ST美訊:上半年虧損1.47億元】*ST美訊公告,公司上半年營業收入2.79億元,同比減少55.06%,上半年淨利潤虧損1.47億元,去年同期虧損1.21億元。

【宋城演藝半年報:旗下各景區暫停運營近5個月 上半年淨利潤同比減少95%】宋城演藝發布2020年半年度報告,報告期公司實現營業收入2.83億元,同比減少80.04%。實現歸屬於母公司所有者的淨利潤3985萬元,同比減少94.92%。宋城演藝旗下各景區於2020年1月24日起暫停運營,並於2020年6月12日恢復營業。疫情對公司上半年度業績造成不可避免的影響。

【陽光城:公司1-7月份銷售金額1080億元 同比增長1.84%】陽光城發布2020年7月份經營情況公告,公司1-7月銷售金額1080.02億元,去年同期為1060.46元,同比增長1.84%;1-7 月銷售面積836.89萬㎡,去年同期為838.67萬㎡,同比下降0.21%。

【曙光股份:7月汽車銷量同比下降33%】曙光股份發布2020年7月產銷數據快報,公司7月汽車產量為1080輛,同比增長15.02%;7月份汽車銷量為641輛,同比下降33.16%。

【廣東甘化半年報:上半年軍工業務收入1.23億元 同比增18%】廣東甘化公告,上半年實現營業收入2.25億元,同比增長13.33%; 其中軍工業務實現營業收入1.23億元,同比增長18.33%;實現淨利潤3283.97萬元,同比增長31.21%。

【東珠生態:中標1.15億元生態修復治理工程】東珠生態公告,近日收到了招標人泰安市大汶河綜合開發建設有限公司下發的中標通知書,確定公司所屬聯合體為泰山區域山水林田湖草泮河徂汶景區段生態修復治理工程設計施工總承包(EPC)項目的中標人,中標價1.15億元。項目籤訂正式合同並順利實施後,將對公司的經營業績產生積極影響。

【凱普生物半年報:上半年淨利同比增長115.43%】凱普生物公告,上半年實現營業收入5.06億元,同比增長59.44%;實現淨利潤1.29億元,同比增長115.43%。報告期內,公司第三方實驗室積極承擔疫情防控任務,旗下18家實驗室開展新冠病毒檢測工作,收入取得快速增長。截至2020年6月30日,公司累計完成新冠檢測並確認收入達175萬人次,醫學檢驗服務實現業務收入2.42億元,公司第三方實驗室業務收入對比去年同期增長596.89%。

【浙數文化半年報:上半年淨利潤3.62億元 同比增長11.33%】浙數文化發布2020年半年度報告,報告期公司實現營業收入18.62億元,同比增長39.13%。實現歸屬於母公司所有者的淨利潤3.62億元,同比增長11.33%。

【嘉誠國際:與菜鳥供應鏈公司籤訂分包合作協議】嘉誠國際公告,公司於2020年8月5日與深圳市遞四方速遞有限公司籤訂《分包合作協議》,該合作系公司與浙江菜鳥供應鏈管理有限公司在原有全程供應鏈一體化服務基礎上的進一步深化合作。合同金額預計1.02億元/年。

【五連板莫高股份:公司生物降解母粒及製品項目近年來持續虧損 對公司整體經營業績影響較小】莫高股份公告,經本公司自查並向控股股東核實,公司不存在應披露而未披露的重大信息。公司再次特別提醒投資者:公司生物降解母粒及製品項目近年來持續虧損,投產運營時間和投資收益遠未達到預期;公司生物降解聚酯新材料項目目前正在建設,尚未投產運營。兩個項目營業收入佔公司營業收入不足10%,對公司整體經營業績影響較小。

【新界泵業半年報:上半年淨利潤6.5億元 同比增長48%】新界泵業發布半年報,報告期內,公司實現收入118.32億元,同比下降25.00%;實現歸屬上市公司母公司淨利潤為6.53億元,同比增長47.59%;基本每股收益0.19元。

其他

【艾迪藥業:抗愛滋病新藥ACC007片被國家藥品審評中心納入優先審評程序】艾迪藥業公告,抗愛滋病領域在研1類新藥ACC007片近日被國家藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單。ACC007本次於8月6日被納入擬優先審評品種公示名單,系在藥品生產申請階段,被國家藥品審評中心納入優先審評程序。ACC007是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,為公司首個抗愛滋病1類新藥。

【*ST聯絡:因涉嫌信息披露違法違規 公司及實控人被證監會立案調查】*ST聯絡公告,公司及實際控制人何志濤於2020年8月6日收到中國證券監督管理委員會下發的《中國證券監督管理委員會調查通知書》,因公司及實際控制人何志濤先生涉嫌信息披露違法違規,根據《中華人民共和國證券法》的有關規定,中國證券監督管理委員會決定對公司及實際控制人何志濤進行立案調查。

【康恩貝:0.4ml萘敏維滴眼液獲藥品補充申請批准】康恩貝公告,控股子公司珍視明藥業公司收到國家藥監局核准籤發的萘敏維滴眼液《藥品補充申請批准通知書》。原規格為10ml,新增規格為0.4ml;同時由原來的「有效期24個月」,變更為「僅限當次使用,用後應棄去「。增加了公司一次性使用滴眼液產品種類,形成了該滴眼液品種多規格的優勢。

【恆瑞醫藥:注射用HR18034將於近期開展臨床試驗】恆瑞醫藥公告,公司及子公司近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用HR18034將於近期開展臨床試驗。注射用HR18034為長效局部麻醉藥物,擬用於術後鎮痛。目前海外有同類藥物正在開發,現處於臨床試驗階段。國內外尚無同類產品上市。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為781萬元。

【莎普愛思:實際業績與預告業績差幅達63% 被出具警示函】莎普愛思公告,公司收到浙江監管局警示函:由於公司實際業績與預告業績的差異幅度達62.57%,業績預告不準確;同時,公司遲至2020年4月1日才發布業績預告更正公告,更正公告披露不及時。浙江證監局對公司採取出具警示函的監督管理措施,並記入證券期貨市場誠信檔案,董事長陳德康、總經理王友昆、財務總監張群言、董事會秘書吳建國對上述違規事項應承擔主要責任。

【嘉應製藥:股東未如期完成增持計劃 收到證監局警示函】嘉應製藥公告,公司股東中聯集信投資管理有限公司(簡稱「中聯集信」)收到廣東證監局下發的《行政監管措施決定書》,因未如期完成增持嘉應製藥股票計劃,也未及時、充分披露不能按承諾實施增持計劃的風險信息,證監局決定對其公司採取出具警示函的行政監管措施。

【中信銀行回應薪酬問題:目前沒有統一降薪的安排】中信銀行7日回應薪酬問題時表示,根據中信集團部署,中信銀行將按照市場化原則和公司治理要求核定工資總額,工資總額與整體經營情況相掛鈎。截至目前,中信銀行沒有統一降薪的安排。

【廣生堂:他達拉非片生產註冊申請獲得受理】廣生堂公告,公司已完成他達拉非片與原研藥品的體外質量與體內療效的一致性評價,即與原研藥體外藥學質量一致且人體上生物等效。公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了生產註冊申請,並於2020年8月5日獲得受理。他達拉非片用於治療勃起功能障礙和ED合併良性前列腺增生(BPH)的症狀和體徵。

【陽普醫療:一次性醫用外科口罩獲歐盟CE認證】陽普醫療公告,全資子公司湖南陽普完成了一次性醫用防護口罩和一次性醫用外科口罩的CE認證、ISO9001和ISO13485體系認證,並取得國際認證機構TüV頒發的CE認證證書,已具備歐盟市場的準入條件。

【海汽集團:海南旅投公司尚無將免稅業務注入公司的計劃和意向】海汽集團公告,關於近日有關媒體報導稱,海汽集團母公司海南省旅遊投資發展有限公司將會獲得一張離島免稅牌照。經核實,海南旅投公司已向海南省人民政府上報了離島免稅品經營資質的申請,目前暫未收到書面批准文件;如海南旅投公司獲得免稅品經營資質,截至目前,亦無將免稅業務注入公司的計劃和意向。

【光華科技:子公司與福田歐輝戰略合作】光華科技公告,全資子公司中力科技與福田歐輝籤署了《戰略合作協議》 ,雙方在動力電池後裝提升領域內開展合作,福田歐輝在其現有約4萬臺新能源車輛中,將符合後裝提升標準的動力電池包交由中力科技處置;並共同建立廢舊動力電池回收網絡,保證廢舊動力電池有序回收與規範處理。

【古鰲科技:與中天國富證券籤訂戰略合作框架協議】古鰲科技公告,公司與中天國富證券籤訂《戰略合作框架協議》,本協議合作雙方主要的合作領域包括但不限於證券網際網路零售中臺,證券智能終端(PC,APP),行情資訊以及財富管理服務等。

【渤海輪渡:目前公司尚未開展陸地免稅業務相關事項】渤海輪渡公告,經公司核實,目前公司尚未開展陸地免稅業務相關事項,未申請陸地免稅業務相關資質。公司與煙臺保稅港區管理委員會籤署的《戰略合作協議》為雙方共建跨境電商供應鏈平臺的戰略意向,不涉及目前市場熱度較高的免稅概念。

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    來源:澎湃新聞原標題:碩世生物新冠試劑盒獲FDA緊急使用授權,股價今年已漲4倍體外診斷試劑企業江蘇碩世生物科技股份有限公司(下稱「碩世生物」,688399)6月19日晚間公告,其新型冠狀病毒2019-nCoV檢測試劑盒(螢光PCR法)於美國時間2020年6月18日獲得美國食品藥品監督管理局
  • 美國FDA緊急授權:通過唾液樣本檢測新冠病毒
    川普所說的這一檢測方法,由羅格斯大學旗下的人類遺傳研究所 (RUCDR infinite Biologics) 與光譜解決方案 (Spectrum Solutions) 聯合精確診斷實驗室 (Accurate Diagnostic Labs) 合作開發,已經獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的緊急使用授權,預計於4月15日起投入使用 [2] 。
  • 新冠檢測試劑被美國FDA取消緊急使用授權後 安圖生物第二大股東擬...
    原標題:新冠檢測試劑被美國FDA取消緊急使用授權後 安圖生物第二大股東擬再次減持   今年以來,在新冠肺炎疫情影響下,不少體外診斷
  • Curative的新冠試劑盒獲FDA緊急使用授權 已檢測5.3萬人
    診斷技術初創公司Curative近日獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權,允許公司的新型檢測試劑盒用於檢測新冠COVID-19感染。該公司表示自今年3月下旬以來,該公司的檢測方法已經在洛杉磯使用,對超過5.3萬名城市居民進行了檢測。
  • 嘉化能源:實控人涉嫌操縱證券市場 被證監會立案調查
    原標題:嘉化能源:實控人涉嫌操縱證券市場 被證監會立案調查 摘要 【嘉化能源:實控人涉嫌操縱證券市場 被證監會立案調查】嘉化能源(600273)8月7日晚間公告
  • 兩分鐘內檢測出病毒?美國緊急授權使用!但疫情仍嚴峻
    美國飽受詬病的檢測效率開始有所提高。美國食品藥品監督管理局(FDA)從2月初開始通過緊急使用授權批准一批高容量的快速測試盒進入市場。截至目前,一些測試可以在最短兩分鐘內得到結果。不過美國衛生專家稱,對於這種即時監測,仍需要權衡利弊。
  • 美國FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
    新京報訊(記者 張秀蘭)當地時間12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA),這是FDA授予的首個新冠疫苗緊急使用授權。FDA表示,在授予緊急使用授權前,已經對疫苗的有效性、安全性和生產質量情況進行了全面評估。基於此次緊急使用授權,輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗可在全美範圍進行分發,用於16歲及以上人群預防新冠病毒感染。FDA負責人Stephen M. Hahn表示,首個疫苗緊急使用授權的授予,是對抗新冠病毒過程中一個重要的裡程碑。
  • 萬泰生物(603392.SH):新冠病毒核酸檢測試劑盒(PCR-螢光探針法)獲...
    格隆匯9月10日丨萬泰生物(603392.SH)公布,公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-螢光探針法)(英文名稱Wantai SARS-CoV-2RT-PCRKit)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(英文全稱「Food And Drug Administration
  • 美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
    (抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息,FDA當日表示,16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱,疫苗分兩針接種,間隔三周,在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。
  • 美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊
    在全球衛生事件急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
  • 美FDA發布德美研發的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權標準
    (抗擊新冠肺炎)美FDA發布德美研發的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權標準中新社休斯敦12月8日電 美國食品和藥物管理局(FDA)8日發布一份分析報告稱,臨床研究結果顯示,德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的新冠疫苗符合
  • 荷蘭政府訂購100萬人份萬泰生物新冠檢測試劑 一個月內兩次被荷蘭...
    荷蘭政府訂購100萬人份檢測試劑5月6日,據媒體報導,荷蘭衛生部長HugodeJonge宣布「荷蘭政府購買了100萬人份新冠抗體檢測試劑,利用這些試劑,我們將能研究新冠病毒如何傳播以及抗體如何產生」。報導稱,這些試劑購買自中國萬泰公司,費用由荷蘭衛生部支付,試劑將交付荷蘭國家採供血機構Sanquin研究中心使用,隨後,Sanquin研究中心發言人也對此事進行了確認。報導還指出,前期,Sanquin研究中心已經對萬泰酶免總抗體試劑進行了測評,認為性能優異,並認為其優異性能的原因在於該試劑獨特的雙抗原夾心法可以同時檢測3種不同類型的抗體。
  • 萬泰生物:鼻噴流感病毒載體新冠疫苗研發存在不確定性
    原標題:萬泰生物:鼻噴流感病毒載體新冠疫苗研發存在不確定性   1月6日晚間,北京萬泰生物藥業股份有限公司(萬泰生物,603392
  • 美國藥管局批准義大利新冠抗體檢測
    義大利跨國生物技術企業索靈集團25日宣布,已獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權,在美國推廣新冠病毒血清檢測盒。   索靈集團說,全球現有5000個「LIAISON XL」系統可以做上述檢測。這一系統每小時能夠處理170份靜脈血樣本。
  • 剛剛,美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊...
    來源:e公司在全球疫情急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。