美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗

2020-12-15 北青網

(抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗

中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。

美聯社消息，FDA當日表示，16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱，疫苗分兩針接種，間隔三周，在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用，包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。FDA稱，這表明人體免疫系統正在工作。

FDA表示，接種者通常需在接種現場停留半個小時，如果出現過敏反應，可以得到及時治療。

FDA稱，目前，接種者仍需戴口罩，保持社交距離。

FDA授權緊急使用許可意味著該疫苗仍處於試驗階段。這款疫苗的3期臨床試驗於今年7月27日啟動，迄今已在全球招募4.4萬名受試者。FDA日前發布的一份報告分析了其中1.9萬名受試者的健康數據。報告證實了輝瑞製藥11月披露的一份試驗結果：該疫苗在預防有症狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。

據《華盛頓郵報》報導，美國聯邦政府官員稱，在FDA授權後的24小時內，美國政府將開始分發該疫苗，首批將運送290萬劑至全美600多個地區。

德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥已與美國政府籤定一份價值19.5億美元的合同，為美國提供1億劑疫苗，其中約2500萬劑計劃在2020年內交付。

預計全美將於下周開始接種疫苗。各州州長將決定本州哪些群體率先接種。美國疾控中心(CDC)的免疫接種諮詢委員會日前建議，優先考慮將醫療工作者、養老院的長期居住者及護理人員作為新冠疫苗的首批接種對象。

這款疫苗已經被英國、加拿大、巴林和沙烏地阿拉伯批准使用。輝瑞製藥表示，2021年2月，該疫苗在全球範圍的生產將大幅增加，預計每月生產1.2億至1.3億劑，2021年將累計生產13億劑。

另據路透社報導，FDA將於下周審查美國莫德納生物科技公司開發的新冠疫苗。(完)

責任編輯：周珊珊(EK006)

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