近日,由大連大學附屬中山醫院院長王若雨教授牽頭的臨床研究 「影像引導伽瑪射線立體定向放射治療系統(CybeRay)治療人體腫瘤的開放、單組目標值的臨床試驗」項目啟動會在中山醫院國際會議廳隆重召開。中山醫院作為該項目臨床試驗組長單位,成功引入了國際首臺完全我國自主研發的腫瘤治療利器——圖像引導頭、體伽瑪刀CybeRay。
據中山醫院院長、腫瘤科學科帶頭人王若雨教授介紹,隨著腫瘤發病情況越來越複雜化、多樣化,同一腫瘤患者基於不同的病情進展,也需要不同的治療方案,所以臨床放療方案逐漸趨於個性化、精準化,這對放療設備提出了越來越高的要求。CybeRay作為全新一代的伽瑪刀產品,能夠實現對全身腫瘤的立體定向放射治療,針對早期實體腫瘤,療效顯著、副作用小。該產品具備的實時圖像引導技術,超越了現有的同類產品,將設備的治療精度提升到了亞毫米級別,可以說為伽瑪刀設備安裝了「眼睛」,實現了「可視化」的放射治療。除此之外,通過一體化的太空艙機房,在帶給患者理想的治療效果的同時,也為患者提供了更舒適的治療體驗。在設備強調以人為本的設計理念下,對設備治療的安全性也做了充分的考慮,通過旋轉拉弧照射技術、非共面旋轉照射等多項新技術的應用,在實現有效的照射治療時,也進一步減少了腫瘤靶區周圍的正常組織損傷。此外,CybeRay的一體化射野驗證系統是伽瑪刀進入臨床應用數十年來,世界範圍內第一個實現該功能的設備,通過全自動的QA(質量控制管理)提高了治療安全性和有效性。CybeRay完全由我國自主研發、創新,已達到國際先進水平、填補國內空白,通過國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。
啟動會後,立即開始招募受試者入組,預計將在3個月左右完成全部臨床試驗。CybeRay 將在創新技術的支持下,滿足臨床放療發展對設備的高要求、高標準,不僅可節省上萬元的治療費用和檢查費用,還能幫醫生實現更加輕鬆的操作,幫助患者實現更加理想的治療。
【來源:大連大學附屬中山醫院】
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