香港衛生署6月18日發通報稱,有市民服用從內地購入的「維C銀翹片」後產生嚴重不良反應,由此呼籲禁用相關廠商維C銀翹片。該消息迅速在社會上引起強烈關注。國家食品藥品監督管理總局目前責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,並對企業開展監督檢查和產品抽驗。深圳同安藥業「叫屈」,稱從未採購違禁藥品。
香港衛生署:只呼籲禁用深圳同安產維C銀翹片
在6月18日的通報中,香港衛生署表示對患者提供的「維C銀翹片」進行檢驗,發現含有兩種未標識及已在香港禁用的西藥成分「非那西丁」 和「氨基比林」。此外,該藥品也並無維C、對乙醯氨基酚及馬來酸氯苯那敏等藥品說明中標有的成分。因此,香港衛生署「呼籲市民立即停止購買和使用該種產品,並及時報告有關不良反應」。
香港衛生署在19日強調,該署呼籲禁用的,只是新聞公報中標示的「維C銀翹片 薄膜片」產品,產品標籤上印有「深圳同安藥業有限公司」和「批准文號:國藥準字Z44023281」,沒有發現其他品牌含有沒標示或已禁用的西藥成分,有關呼籲也不包括所有企業生產的同名產品。
對於有人質疑被檢測的產品可能是假藥,香港衛生署回應,目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否為假藥,也沒有數據確定涉事藥品的生產商。
目前,香港衛生署已將事件通報國家食品藥品監督管理總局,以作跟進。
食品藥品監管總局:責令深圳同安暫停該產品銷售
記者隨即從國家食品藥品監督管理總局了解到,目前食藥監總局已與香港衛生署取得聯繫,由廣東省食品藥品監管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對,鑑別真偽。核實問題產品是否為該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,並對企業開展監督檢查和產品抽驗,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。
目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的「非那西丁」和「氨基比林」成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行,檢驗結果將及時公布。
國家食品藥品監督管理總局相關負責人表示,將進一步組織深入調查,如確係藥品生產企業違法違規行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況,將及時予以公布。
深圳同安藥業:從未採購違禁藥品,藥品之前檢驗合格
6月19日,深圳市同安藥業有限公司對外回應,表示「同安藥業藥品完全合格,香港衛生署在公告中胡亂配圖,對同安藥業造成了巨大損失。」
「公司從未採購過『非那西丁』和『氨基比林』這兩種藥品」,同安藥業相關負責人呂先生在接受記者採訪時表示,這兩種藥品價格並不低,「公司生產維C銀翹片的成本,可能還不及採購上述兩種藥品的價格。」
此外,他還指出「未檢測出維C等藥品成分」的說法與該公司生產的藥品品質不符。他表示,該公司生產的藥品「即便是過期,也不會出現成分流失的現象」。
呂先生認為,同安藥業所生產的維C銀翹片是經過國家認證的合格藥品,香港衛生署 「亂用該公司藥品的圖片,公司將保留起訴香港衛生署的權利。」
據了解,同安藥業有限公司是廣東省最大的維C銀翹片生產企業。2013年深圳市共開展針對「維C銀翹片」的評價抽驗3批次,其中2批次為深圳同安藥業生產的產品,檢驗結果全部合格。(記者 李永寧 王 珂 成 慧 呂紹剛)