從上市公司定期報告分析來看，原料藥行業持續低迷。其中第三季度除了維生素類公司由於價格上漲帶來收入增速加快以外，其他類原料藥公司銷售收入季度同比增速較二季度有所下降，三季度除肝素行業的淨利潤同比增速較二季度下滑外，維生素行業和其他原料藥製造行業的淨利潤增長有回升。
原料藥企業轉型已再是新現象。早在十多年前，石藥集團就提出要實現原料到製劑、從普藥到新藥的戰略轉型，目前已經卓有成效，另外，其在2013年抗生素大部分業務已經出售；原料藥仍佔據主要市場的浙江醫藥、東北製藥、華海藥業、海正藥業、京新藥業、聯邦製藥等加速製劑轉型，積極開拓生物製藥，包括在單抗領域研發的探索。
以下我們整理了主要原料藥企業在2013年上半年製劑轉型及探索生物製藥領域的一些新動態。另外，完整報告及相關資料提交表單後，可免費下載獲取。
白雲山
（1）預算2560萬的生物疫苗研究與產業化平臺工程，工程投入達到8.84%
（2）各方治療性雙質粒HBV DNA疫苗的IIb期臨床研究工作進展順利，所有受試者已完成臨床試驗。
（3）百特僑光的脂肪乳胺基酸葡萄糖注射液順利取得國家食品藥品監督管理總局核發的進口註冊批件。
（4）「中藥分離純化產業化關鍵技術-中藥丹參提取分離純化產業化關鍵技術」通過省經信委粵港關鍵領域重點突破招標項目驗收。
下半年將加快推進治療性雙質粒HBV DNA疫苗項目研發，儘快完成臨床工作。
東北製藥
（1）公司製劑業務上半年增速明顯，製劑業務佔公司整體業務比重不斷上升。製劑業務突破性地完成了27條生產線的新版GMP認證，創行業一次性通過認證生產線數量最多的標杆。
（2）新興的生物製藥業務上半年一次性了通過國家食藥監局考核組對生產現場的質量管理體系核查，確保HBV/HIV產品註冊工作按照計劃進行。
（3）在五大領域內（抗腫瘤/替尼類、抗感染、抗愛滋病毒、糖尿病、神經系統）篩選研究開發題目，新立項並開題6項，開展首仿藥物研究。
公司預計三季度由於主導產品 VC 價格繼續處於低位，及原料藥和製劑品等主要生產 價格繼續處於低位，及原料藥和製劑品等主要生產 單位進行年 度檢修影響，第三季（單）預計虧損 4000-5000萬元。公司2013全年業績預測虧損，全年業績預計虧損9000-12000萬元。
廣濟藥業
（1）投資湖北惠生公司（主要從事維生素B6 原料藥、醫藥化工原料、飼料添加劑的生產與銷售）2千萬，佔惠生85%的權益。鹹寧京匯藥業有限公司，收購惠生公司35%的股權。
（2）投資廣濟藥業生物產業園25-30億建設，上半年投資1041.62萬元。
預測年初至下一報告期期末的累計淨利潤可能為虧損。
哈藥股份
（1）公司將瞄向生物仿製藥、大病種原研藥等未來增長潛力大的領域，加快新產品儲備及上市進度，培育公司在醫藥行業中的長期競爭力，為公司發展積聚後勁。
（2）通過繼續推進落實單酶法生產7-ACA等老產品的技術攻關項目，解決產品工藝技術、質量、成本和流程管理等難題。
（3）大力實施哈藥集團藥物研究院建設項目、哈藥集團製藥總廠新廠區建設工程項目、哈藥集團基因工程藥物產業化及產能擴建項目等高新技術產業項目的建設工作
海普瑞
（1）深圳君聖泰生物技術有限公司的新藥開發臨床前研究進展順利，正在進行藥效學和製劑處方前篩選。
（2）公司完成認購加拿大上市公司Prometic Life Sciences Inc.定向發行的股份，目前按照雙方籤訂的技術合作協議以及相關的研究計劃在病原體和雜質去除領域開展深入的技術合作按照研究計劃順利推進。佔Prometic權益比例為10.02%。
海正藥業
公司著力推進盈利模式從"生產型"向"研發營銷型"轉型，產業模式從"API為主"向"製劑為主"轉型。隨著控股子公司海正輝瑞製藥有限公司、上海百盈醫藥科技有限公司的正式運營，公司製劑藥國內銷售業務的快速發展。
華海藥業
（1）製劑藥產品銷售收入同比增長20％，製劑新藥收入同比增長35%，安滅菌、強林坦、氨曲南等高附加值產品收入實現翻番。
（2）2012年底，收購金坦公司後，公司的生物產品除在研的基因重組人血白蛋白、狂犬抗體外，又增加了重組（CHO細胞）B型肝炎疫苗、EPO、GM-CSF和G-CSF等產品
公司預測年初至下一報告期期末的累計淨利潤為正值。
金達威
繼續投資內蒙古金達威藥業有限公司（主要業務：醫藥原料藥、生物製品、有機化工產品、食品添加劑、DHA、ARA等），投資9900萬元。
京新藥業
（1）完成了立項4個擬開發首仿藥物；
（2）公司經過近幾年的戰略調整，已由原料藥企業轉型為製劑企業.三個核心品種瑞舒伐他汀、康復新液和地衣芽孢桿菌都有望成為3億元以上的中型品種;而在研品種中也不乏阿託伐他汀、氯吡格雷等大品種，長期來看，公司的製劑業務未來具有較大的成長空間。
聯邦製藥
（1）2011年5月重組人胰島素產品推出市場以來，銷量持續上升，比去年同期上升13.6%；今明2年達到一定規模，將成為集團增長動力。
（2）重組人胰島素注射液與阿莫西林本年初正式納入《國家基本藥物目錄》。將作為重點產品投放大量資源，進一步擴大市場佔有率，未來將研究將其推至海外市場。
（3）2013年7月16日，自主研發的治療老年痴呆症的新藥鹽酸美金剛原料、口服片劑和液劑獲得CFDA的藥品註冊批件，這是國內首家獲得鹽酸美金剛系列產品生產的廠家，有助製劑業務的進一步擴大。目前新產品研發47種、10項專利獲批，另外5項正在審批中。
（4）推廣新包裝的阿莫仙和安必仙的力度，使其成為製劑產品銷售的新增長點。
千紅生化
與江蘇眾紅生物工程創新研究院合資研究院建設項目在常州擬投資1億元，已投入3760億元，擬2014年9月30日預定達到可使用狀態。
天藥藥業
自主品牌的製劑產品打入國際高端市場，引領了國內激素製藥行業發展新趨勢
浙江醫藥
（1）2013年6月公司與美國AMBRX, Inc.籤署了《合作開發和許可協議》，雙方將合作研發並商業化аHer2-ADC產品，аHer2-ADC產品是運用了革命性技術的新一代單抗偶聯物，主要用於乳腺癌適應症，若最終該產品能成功上市，將對公司在生物製藥領域的發展具有強大的推動作用；
（2）公司申請生產及臨床研究新藥4項，其中奈諾沙星口服製劑已申請生產批文。公司研究院被省政府授予"重點企業研究院"。
（3）目前，除2012年新建的糖肽類凍乾粉針車間外，其他在產製劑劑型（包括片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、大容量注射劑）和所有原料藥品種均已順利通過新版GMP認證，凍乾粉針車間的認證申請也於6月上報國家局藥品認證管理中心，目前等待認證中心組織的現場檢查。
西南合成
（1）4月，公司與方正醫藥研究院有限公司共同參與研究開發康普瑞汀磷酸二納及注射劑Ⅱ期臨床研究，該項目尚需經過Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗才可向國家食品藥品監督管理局申請一類新藥生產批件，此過程需耗時3-5年左右，Ⅱ期臨床研究費用預計約為2,100萬元。
（2）公司與SKBP、方正醫藥研究院、上海美迪西就精神神經類全球首創藥物SKL-PSL在包括臨床前試驗、新藥註冊申請、臨床試驗、生產批件申請、生產銷售權益及在中國、美國或歐洲的註冊等領域共同合作。
石藥集團
（1）8月，石藥集團與中天生技集團擬合作新藥項目包括中天生技的化療漾、賀必容等新藥，合一生技的糖尿病、癌症等新藥，以及泉盛生技的抗體新藥等。
（2）石藥很早就提出了要實現「從原料到製劑、從普藥到新藥」的戰略轉型。很多國內藥企還寄希望於通過擴大傳統藥、原料藥的產能和生產規模來獲得增長的時候，蔡東晨早在10年前就已經把研製開發創新藥擺到了一個戰略性的高度
（3）主營業務將從原來的原料藥，向創新藥和品牌藥為主的全產品線過渡。公司在研產品160 個，主要在抗感染、心血管系統、神經科、糖尿病和腫瘤領域，其中12 個1 類創新藥、37 個3 類新藥、14 個產品在進行國際註冊。
（4）多美素（適應於淋巴瘤、多發性骨髓瘤、卵巢瘤、乳腺癌等惡性腫瘤）於2012 年進入市場目前正處於市場導入期，已經進入5 個省市的招標。公司2013 年上半年收購的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（預防化療後引起的白細胞減少及感染）預計在2014 年推出市場。這兩個產品有望成為公司新的重磅產品。
瀋陽同聯
瀋陽同聯集團有限公司投資建設瀋陽同聯集團生物醫藥園項目，計劃總投資155億元人民幣，規劃佔地面積1200畝，主要建設利福黴素、頭孢、可利黴素、洛伐他汀類等藥品生產線。項目一期計劃開工時間2014年4月，竣工時間2014年底，投產時間為2015年。項目建成後，年產量片劑50億粒、針劑5000萬支、膠囊20億支，實現年產值485.67億元，年利稅21.27億元。
健康元
麗珠集團單抗項目AT132產品，即公司首個單克隆抗體藥物－－注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體，於去年6月進行申報。今年6月，該藥物收到國家藥品審評中心的補充資料通知，預計獲得臨床批件的時間將延後。珠海市麗珠單抗生物技術有限公司由麗珠集團與健康元共同投資,其中健康元佔註冊資本的49%.
特別推薦：2013藥物研發研討會，此次會議於2013年12月5日-6日在杭州召開。此次會議將重點圍繞原料藥轉型製劑、生物製藥過程中，質量控制及工藝優化的關鍵點、開展國際化合作、研發及生產外包（CRO/CMO）的機遇與挑戰展開全面探討。
附表 原料藥主要品種及主要生產商
品種 | 細分 | 主要生產商 | 新進入者 |
維生素 | VA | 浙江醫藥、新和成、帝斯曼、巴斯夫、安迪蘇 | 金達威 |
VB1 | 東北製藥、湖北華中、浙江天新、天津中津、兄弟科技 |
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VB2 | 廣濟藥業、廣濟孟州、帝斯曼、巴斯夫、迪賽諾、 | 山東新發、山東恩貝、赤峰製藥、寧夏啟元、河北聖雪 | |
VB5 | 鑫富藥業、山東新發、山東華晨、帝斯曼、巴斯夫、第一製藥 | 山東大華 | |
VC粉 | 帝斯曼、巴斯夫、石藥集團、東北製藥、華北製藥、江山製藥、山東魯維、天力藥業、高科生化 | 淄博華龍、迪賽諾、鄭州拓洋、河南華星、瀋陽同聯、毅達慶聯、中國天化工 | |
VD3 | 金達威、仙琚藥業、花園生物、新和成、台州海盛 |
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VE | 帝斯曼、巴斯夫、浙江醫藥、新和成、西南合成 |
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VH（生物素） | 浙江醫藥、帝斯曼、新和成、巴斯夫、浙江聖達、安迪蘇、富陽科興生物 |
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VK3 | 兄弟科技、陸良和平、威尼達、Dirox、Oxyvit |
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肝素 | 海普瑞、N.V.Organan、輝瑞、南京健友、常州千紅 |
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抗感染類 | 青黴素工業鹽 | 哈藥股份、華北製藥、石藥集團、聯邦製藥、帝斯曼 |
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阿莫西林 | 哈藥股份、華北製藥、聯邦製藥、石藥集團、 |
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6-APA | 華北製藥、聯邦製藥、石藥集團、哈藥股份、帝斯曼 |
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頭孢曲松 | 白雲山A、魯抗醫藥、 |
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7-ACA/7-ADCA | 華北製藥、哈藥股份、聯邦製藥、健康元、 魯抗醫藥、九九久 |
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胺基酸類、核苷酸 | 星湖科技、韓國希傑、日本味之素、梅花生物、大成生物、伊品生物、浙江國光、 |
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皮質激素類 | 天藥股份、仙踞製藥、 |
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特色原料藥 | 他汀類 | 海正藥業、京新藥業 |
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普利類 | 華海藥業 |
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沙坦類 | 華海藥業、海正藥業 |
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