針對卵巢癌患者!再鼎醫藥-SB(09688)PARP抑制劑可降低68%疾病進展...

2020-12-23 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP獲悉, 在近日舉辦的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)線上大會上,NORA研究的詳細陽性數據結果以完整口頭報導進行了發布。研究表明,相較於安慰劑,在整體人群中接受尼拉帕利維持治療,可降低68%疾病進展或死亡風險。

尼拉帕利是一款PARP抑制劑,可用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療,以及鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。

早前,再鼎醫藥-SB(09688)與葛蘭素史克公司(GSK.US)達成合作開發與引進協議,負責在中國大陸、香港和澳門地區的開發和商業化工作。2019年12月,尼拉帕利正式在中國大陸地區獲批。

據悉,再鼎醫藥已經完成多項則樂的研究項目。2019年11 月,再鼎醫藥完成了則樂用於一線含鉑化療達到完全或部分緩解的卵巢癌維持治療的3期臨床研究PRIME的患者入組。今年5月,再鼎醫藥宣布則樂用於含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(統稱為卵巢癌)中國患者維持治療的3期研究NORA取得陽性結果。

此次公布的正是這一研究的詳細結果。根據公開資料,NORA研究以2:1的比例隨機分配265例患者接受則樂或安慰劑治療直至疾病進展。該研究評估了則樂作為維持治療的有效性,首要研究終點為通過盲態獨立中心評審的無進展生存期(PFS)。

相關焦點

  • 再鼎醫藥-SB(09688)與TP Therapeutics的1類新藥Repotrectinib首次...
    公司 再鼎醫藥-SB(09688)與TP Therapeutics的1類新藥Repotrectinib首次在國內啟動I/II 期臨床 2020年12月10日 18:41:35
  • 恆瑞醫藥PARP抑制劑獲批上市,一文匯總PARP抑制劑進展
    今日,據NMPA官網公布,恆瑞自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲批上市,用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。之所以對PARP抑制劑比較感興趣,與ADC一樣,都是學生時代有接觸過的產物。
  • 再鼎醫藥-SB(09688)漲超7%破頂 新藥Repotrectinib首次在國內啟動I...
    再鼎醫藥-SB(09688)與TP Therapeutics聯合申報的1類新藥 Repotrectinib 膠囊首次在國內啟動一項 I/II 期臨床,用於攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。
  • 專家:PARP抑制劑為晚期卵巢癌患者帶來更多獲益
    對於有家族遺傳史的人,預防卵巢癌最好的方法是做基因檢測,針對BRCA基因突變情況,如有必要,儘量在完成生育後進行預防性切除。乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌被認為是女性的「三大腫瘤殺手」,其中,卵巢癌發病具有高隱匿性,七成患者發現卵巢癌時已是晚期,而卵巢癌治療的5年生存率數據相比其他婦科常見癌種也不理想。
  • PARP抑制劑應用於維持治療,助力患者抗擊復發卵巢癌
    手術和化療通常是卵巢癌一直以來的主要治療方式,近些年來,儘管臨床醫生的技術在不斷提高,化療藥物也有了很大進步,大多數的卵巢癌患者在一線治療後,疾病進展延緩,然而晚期卵巢癌患者的5年生存率依然比較低,復發率通常高達70%。
  • 恆瑞醫藥自主研發PARP抑制劑氟唑帕利獲批上市
    作者:葉楓紅日前,恆瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲得中國國家藥監局(NMPA)批准上市,用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。至此,恆瑞醫藥已有7個創新藥在中國獲批上市。
  • 鉑敏感卵巢癌一線維持治療!PARP抑制劑Zejula(則樂)進入歐盟審查...
    這些結果是由具有臨床意義的疾病進展風險的降低所驅動:BRCA突變腫瘤(風險降低60%,HR=0.40,95%CI:0.27-0.62,p<0.001)、同源重組缺陷(HRD陽性)BRCA野生型腫瘤(風險降低50%,HR=0.50[95%CI:0.30–0.83],p=0.006)、同源重組正常(HRD陰性)腫瘤(風險降低32%,HR=0.68[95%CI=0.49–0.94],p=0.020
  • 港股異動丨次新股再鼎醫藥-SB一度大漲超6% 股價創歷史新高
    來源:華盛資訊華盛資訊12月16日訊,再鼎醫藥-SB早盤快速拉升,一度漲超6%,創下歷史新高,最高見899港元,現漲幅收窄至4.71%,報878.5港元,總市值773.2億港元。相關資訊此前,再鼎醫藥-SB(09688)與TP Therapeutics聯合申報的1類新藥 Repotrectinib 膠囊首次在國內啟動一項 I/II 期臨床,用於攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。
  • 再鼎醫藥2.31億美金引進EGFR抑制劑CLN-081
    來源:讀懂財經12月28日,再鼎醫藥-SB(HK:09688)在其官網公布,其以2.31億美元的價格引進Cullinan Oncology研發的EGFR抑制劑CLN-081。目前,Cullinan Oncology正在進行的一項1/2a期臨床試驗,評估既往已經接受過含鉑化療,或接受另一種標準療法治療的EGFR突變非小細胞癌患者,於每天兩次服用不同劑量CLN-08的效果。根據協議,再鼎醫藥擁有CLN-081中國地區的商業化權益。
  • 再鼎醫藥-SB(09688)任命Alan Sandler為總裁及腫瘤領域全球開發...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,再鼎醫藥-SB(09688)發布公告,2020年12月1日,該公司任命Alan Sandler博士為總裁,腫瘤領域全球開發負責人。他將在這個新設的崗位上帶領再鼎醫藥全球腫瘤開發及相關職能部門支援公司產品管線的開發,並作為管理團隊成員直接向執行長杜瑩博士匯報。加入再鼎醫藥之前,Sandler博士為基因泰克高級副總裁,腫瘤產品開發全球負責人。再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示:「我們正在不斷拓展和加強公司在全球研發方面的領軍地位,非常高興Alan能在此刻加入再鼎。
  • PARP抑制劑尼拉帕利雙靶聯合向鉑耐藥復發性卵巢癌...
    所幸,隨著這段時間的積澱,卵巢癌也迎來了它的重磅靶向藥物——PARP抑制劑。隨著腫瘤治療逐步邁入精準醫療的範疇,PARP抑制劑正在為卵巢癌帶來越來越多的治療獲益。雙靶向聯合向鉑耐藥復發性卵巢癌發起挑戰,前期臨床數據驚喜有心的讀者可能會注意到,對於晚期卵巢癌患者的治療,一線含鉑類化療是標準治療方案,隨後就是PARP抑制劑獲批的全人群一線含鉑化療後維持治療。我們始終沒有提到過一線治療失敗,含鉑化療耐藥復發後晚期卵巢癌患者的二線及以上治療應該怎麼辦?
  • 君實/英派PARP抑制劑senaparib:打造"合成致死"同類最佳新藥
    比如,CSCO2018大會上,尼拉帕利對無論是否攜帶BRCA突變的卵巢癌患者均顯現治療效果;ESMO2019大會上,尼拉帕利再次登臺,在卵巢癌一線維持治療的研究中顯著延長了PFS並降低疾病進展和死亡風險;ASCO2019/ESMO2019大會,奧拉帕利在去勢抵抗前列腺癌中的臨床數據公布,為PARP抑制劑的適應證拓展奠定基礎;ESMO2020大會,除了國外的PARP抑制劑繼續發力外,國內PARP抑制劑也開始彰顯潛力
  • 卵巢癌是「婦癌之王」:晚期患者七成復發 香港率先上市救命藥
    在婦科腫瘤專家看來,最可怕的婦科腫瘤是「卵巢癌」——堪稱是婦癌之王。中華醫學會婦科腫瘤分會副主任委員向陽教授說,卵巢癌患者中,七成以上一經發現就已經進入晚期;七成患者在三年內都會復發。「不到30%的早期患者,都是在治療其他疾病時,僥倖發現的。」
  • 再鼎醫藥合作夥伴Five Prime Therapeutics宣布,與安慰劑加化療...
    ,並顯示了未來在FGFR2b過度表達的其它實體腫瘤的開發機會 上海和舊金山2020年11月11日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所代碼:9688)及其合作夥伴Five Prime Therapeutics,一家專注於開發針對實體腫瘤的免疫調節劑和精準治療方案的處於臨床階段的生物技術公司,今天宣布全球隨機雙盲安慰劑對照2期臨床研究FIGHT取得陽性結果
  • License-in和In-house研發雙軌並行,再鼎醫藥如何成就獨特商業模式?
    此外,再鼎醫藥還完成了三輪風險融資,累計金額達1.6億美元,並在2017年9月成功在納斯達克上市,IPO募資總額達1.725億美元。上市後再鼎完成了兩筆戰略融資,總額超3.5億美元。  而這種創新商業模式的背後,有怎樣的邏輯,是否能被複製?近日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)與再鼎醫藥共同舉辦的「首屆CSCO-再鼎腫瘤學高峰論壇」在京舉行。
  • 卵巢癌重磅!歐盟CHMP推薦批准Zejula(則樂)一線維持治療,不論生物...
    如果獲得批准,Zejula將成為歐盟用於一線維持治療對含鉑化療有反應的晚期卵巢癌患者的第一個單藥PARP抑制劑。因為在此之前,只有20%的卵巢癌患者——即攜帶BRCA突變(BRCAm)的患者,有資格在一線維持治療中使用PARP抑制劑作為單藥療法治療。
  • PARP 抑制劑抗癌用藥管理大起底 個性化方案為卵巢癌...
    以卵巢癌為例,既往晚期患者基本就是在反反覆覆的治療、復發、再治療裡打轉,無病間期越來越短,並逐漸對化療耐藥。而且從臨床大數據來看,患者復發次數越多,無進展生存期(PFS)就越短。如何在化療後,儘量延長緩解時間,是治療卵巢癌繞不開的關鍵。根據NCCN指南的推薦,對鉑敏感復發上皮性卵巢癌,PARP抑制劑單藥即可維持治療。
  • 國產卵巢癌新藥!百濟神州PARP1/2抑制劑帕米帕利(pamiparib)新藥...
    2020年07月18日訊 /生物谷BIOON/ --百濟神州(BeiGene)近日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑pamiparib(帕米帕利)的新藥上市申請(NDA),該藥用於治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系 BRCA 突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者
  • 關於PARP抑制劑在晚期乳腺癌中的OS獲益研究
    內容來源:醫藥魔方Med作為針對癌症潛在遺傳原因精準治療的範例,多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑的開發跨越了多種癌症類型,最顯著的是用於攜帶BRCA突變的卵巢癌和乳腺癌患者,對於其它癌症以及非腫瘤疾病也顯示出了治療潛力。
  • 卵巢癌重磅!葛蘭素史克Zejula(則樂,尼拉帕利)歐盟獲批:一線單藥...
    在美國監管方面,今年4月底,Zejula針對相同適應症的補充新藥申請(sNDA)獲得了FDA批准。值得一提的是,這一批准使得Zejula成為歐盟用於一線維持治療對含鉑化療有反應的晚期卵巢癌患者的第一個單藥PARP抑制劑,標誌著卵巢癌治療方面的一個重大進步。