近年來我國已有「紅外人體表面溫度快速篩檢儀」等多款醫用紅外人體測溫成像設備審批上市,非接觸式的紅外人體測溫成像設備在本次新冠疫情防控中發揮了重要作用。我省是紅外人體測溫成像設備生產大省,為了進一步規範和明確我省紅外人體測溫成像設備註冊申報和技術審查要求,我局組織制定了《浙江省醫用紅外人體測溫成像設備技術審評要點(試行)》,現予發布。
特此通告。
浙江省藥品監督管理局
2020年11月23日
醫用紅外人體測溫成像設備技術審評要點(試行).pdf
【來源:醫療器械監督管理處】
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