中國質量新聞網訊 陝西省藥品監督管理局網站2020年12月30日發布關於2019年醫療器械生產企業質量信用等級評定結果的公告。
陝西省藥品監督管理局關於2019年醫療器械生產企業質量信用等級評定結果的公告
2020年 第83號
為深入推進醫療器械生產企業誠信體系建設，強化醫療器械生產質量管理規範意識，根據《關於印發〈陝西省醫療器械生產企業質量信用分級監管工作意見〉（試行）》的通知（陝食藥監械發〔2013〕102號）精神，經各藥監分局初評推薦，結合年度飛行檢查、投訴舉報及抽查等情況，省局對2019年全省醫療器械生產企業質量信用等級進行了評定。全省參加評定的醫療器械生產企業200家（其中A級企業182家，B級企業12家，C級企業6家），因停產等原因未參評的企業10家。現將2019年度全省醫療器械生產企業質量信用等級評定結果公布如下：
一、2019年全省醫療器械生產企業質量信用等級評定匯總表
序號
市局
參評企業數
A級
B級
C級
D級
未參評
1
西安市
155
137
7
4
0
7
2
鹹陽市
16
14
1
1
3
寶雞市
14
13
1
4
銅川市
2
2
5
渭南市
6
5
1
6
安康市
4
3
1
7
漢中市
5
4
1
8
商洛市
9
榆林市
4
2
1
1
10
延安市
2
2
11
楊凌區
2
2
12
韓城市
合計
210
182
12
6
0
10
二、評定結果
序號
生產企業名稱
所屬轄區
信用等級
1
陝西佰傲再生醫學有限公司
西安市
A
2
西安博和醫療科技有限公司
西安市
A
3
陝西民起電子科技有限公司
西安市
A
4
西安藍茗醫療科技有限公司
西安市
A
5
西安名匠牙科技術有限公司
西安市
A
6
西安瑞致義齒研製開發有限公司
西安市
A
7
西安藝冠齒科用品有限公司
西安市
A
8
中航創世機器人（西安）有限公司
西安市
A
9
陝西佰美基因股份有限公司
西安市
A
10
陝西眾邦藥業科技有限公司
西安市
A
11
西安高氧醫療設備有限公司
西安市
A
12
西安博奧假肢醫療用品開發有限公司
西安市
A
13
陝西維克特測控儀器有限公司
西安市
A
14
西安愛威迪生物科技有限公司
西安市
A
15
陝西奧通科技有限公司
西安市
A
16
陝西筋骨堂藥業有限公司
西安市
A
17
陝西視健電子科技有限公司
西安市
A
18
西安卓雅精密義齒有限公司
西安市
A
19
西安瑞祥義齒製作有限公司
西安市
A
20
西安維安實業有限公司
西安市
A
21
西安澤齒科技有限公司
西安市
A
22
陝西興茂實業有限責任公司
西安市
A
23
西安艾迪愛雷射影像股份有限公司
西安市
A
24
陝西鑫帶路電子科技有限公司
西安市
A
25
西安滅菌消毒設備製造公司
西安市
A
26
西安醫心演繹醫療科技有限公司
西安市
A
27
陝西巨子生物技術有限公司
西安市
A
28
西安藍極醫療電子科技有限公司
西安市
A
29
陝西莫格醫用設備有限公司
西安市
A
30
西安八水健康科技有限公司
西安市
A
31
西安力邦醫療電子有限公司
西安市
A
32
西安一體醫療科技有限公司
西安市
A
33
西安金磁納米生物技術有限公司
西安市
A
34
陝西華鵬醫療器械有限公司
西安市
A
35
西安西京醫療用品有限公司
西安市
A
36
陝西京典生物科技有限公司
西安市
A
37
西安交大辰方科技有限公司
西安市
A
38
西安富德醫療電子有限公司
西安市
A
39
陝西巴赫曼健康產品有限公司
西安市
A
40
西安康拓醫療技術有限公司
西安市
A
41
陝西陽光生物工程股份有限公司
西安市
A
42
陝西丹特威齒科技術發展有限公司
西安市
A
43
西安智威電子科技有限公司
西安市
A
44
陝西天潤藥械有限公司
西安市
A
45
林德艾潤（西安）生命科學有限公司
西安市
A
46
陝西遠光高科技有限公司
西安市
A
47
西安遠鴻科技有限責任公司
西安市
A
48
陝西康康盛世電子科技有限公司
西安市
A
49
陝西福泰醫療科技有限公司
西安市
A
50
陝西裕澤毅醫療科技有限公司
西安市
A
51
西安聯爾科技有限公司
西安市
A
52
西安盈谷科技有限公司
西安市
A
53
西安中邦鈦生物材料有限公司
西安市
A
54
西安西川醫療器械有限公司
西安市
A
55
漢中金華漢醫療器械有限公司
西安市
A
56
陝西聚仁谷醫療器械有限公司
西安市
A
57
陝西優泰齒科技術有限公司
西安市
A
58
術理知行（西安）智能科技有限公司
西安市
A
59
西安艾凱爾醫療科技有限公司
西安市
A
60
西安博恩生物科技有限公司
西安市
A
61
西安觀譜紅外科技有限公司
西安市
A
62
西安鴻福科技發展有限責任公司
西安市
A
63
西安金典義齒製作有限公司
西安市
A
64
西安岐奧豐醫療器械有限公司
西安市
A
65
西安市恆惠科技有限公司
西安市
A
66
西安泰豪紅外科技有限公司
西安市
A
67
西北機器有限公司
西安市
A
68
西安華海盈泰醫療信息技術有限公司
西安市
A
69
飛秒光電科技（西 安）有限公司
西安市
A
70
西安信點醫療科技有限公司
西安市
A
71
陝西德美城醫療科技有限公司
西安市
A
72
陝西正源科技發展有限責任公司
西安市
A
73
西安美佳家醫療科技有限責任公司
西安市
A
74
西安海業醫療設備有限公司
西安市
A
75
陝西福貝爾康復器材有限公司
西安市
A
76
西安成誠活動義齒有限公司
西安市
A
77
上海科華實驗系統有限公司陝西分公司
西安市
A
78
西安九洲生物材料有限公司
西安市
A
79
西安華冠齒科用品有限公司
西安市
A
80
西安金昌譽醫療科技有限公司
西安市
A
81
西安致美齒科技術發展有限公司
西安市
A
82
西安天隆科技有限公司
西安市
A
83
西安威力醫療器械有限公司
西安市
A
84
西安豐華精密義齒有限公司
西安市
A
85
陝西前進齒科新技術開發有限公司
西安市
A
86
西安外科醫學科技有限公司
西安市
A
87
陝西定遠齒科技術有限公司
西安市
A
88
陝西福音假肢有限責任公司
西安市
A
89
陝西派瑞義齒醫療器械有限公司
西安市
A
90
西安多美冠義齒有限公司
西安市
A
91
西安金佰潤醫療器械有限公司
西安市
A
92
西安澤康義齒有限公司
西安市
A
93
西安臻卓義齒有限公司
西安市
A
94
陝西科迪健康產業有限公司
西安市
A
95
西安德林齒科科技有限公司
西安市
A
96
西安麗康科技有限公司
西安市
A
97
陝西瑞盛生物科技有限公司
西安市
A
98
西安市帕菲克精密義齒有限公司
西安市
A
99
陝西聯邦義齒有限公司
西安市
A
100
陝西起點齒科數控有限公司
西安市
A
101
西安好思達康復器具有限公司
西安市
A
102
西安歐尚齒科技術有限公司
西安市
A
103
陝西恆遠生物科技有限公司
西安市
A
104
西安容大醫療器械有限公司
西安市
A
105
陝西正吉藥業有限公司
西安市
A
106
陝西今時牙科技術有限公司
西安市
A
107
陝西精典口腔器材有限公司
西安市
A
108
西安永科航空機電器械有限公司
西安市
A
109
陝西協合電子科技股份有限公司
西安市
A
110
西安華天牙科技術有限公司
西安市
A
111
西安精益齒科技術中心有限公司
西安市
A
112
西安唐盛醫療器械有限公司
西安市
A
113
西安悅冠義齒研製開發有限公司
西安市
A
114
陝西唐都義齒製作有限公司
西安市
A
115
西安集智醫療器械科技有限公司
西安市
A
116
西安新定遠精密齒研有限公司
西安市
A
117
西安五洲精密齒研有限公司
西安市
A
118
西安中核核儀器有限公司
西安市
A
119
西安今通電子有限責任公司
西安市
A
120
西安康旺抗菌科技股份有限公司
西安市
A
121
西安通標醫療器械有限公司
西安市
A
122
西安登峰數字義齒製作有限公司
西安市
A
123
西安光遠齒科技術有限公司
西安市
A
124
西安君閣義齒加工廠
西安市
A
125
西安康泰利華牙科技術有限公司
西安市
A
126
西安三才電子科技有限公司
西安市
A
127
西安翼展電子科技有限公司
西安市
A
128
陝西諾奕生物醫藥科技有限公司
西安市
A
129
西安航天恆星醫療設備有限公司
西安市
A
130
陝西潔倫醫藥生物有限公司
西安市
A
131
陝西舒馫醫療器械科技有限公司
西安市
A
132
西安美原齒科器械有限公司
西安市
A
133
陝西向東醫療設備有限公司
西安市
A
134
西安華灸生物科技有限公司
西安市
A
135
陝西邦盛醫療器材有限責任公司
西安市
A
136
西安維康實業有限公司
西安市
A
137
陝西富源醫用塑料有限公司
西安市
A
138
鹹陽美樂義齒有限公司
鹹陽市
A
139
鹹陽瑞升福諾醫療器械有限公司
鹹陽市
A
140
西安藍港數字醫療科技股份有限公司
鹹陽市
A
141
陝西金正醫療科技有限公司
鹹陽市
A
142
陝西沐石醫療技術有限公司
鹹陽市
A
143
鹹陽三晉醫療器械有限公司
鹹陽市
A
144
鹹陽登科醫療器械有限公司
鹹陽市
A
145
鹹陽亞鑫義齒有限公司
鹹陽市
A
146
鹹陽中信義齒有限公司
鹹陽市
A
147
西鹹新區聚鑫醫療器械有限公司
鹹陽市
A
148
陝西瑞特威醫療器械有限公司
鹹陽市
A
149
西安申蘭生物醫學工程有限公司
鹹陽市
A
150
西諾醫療器械集團有限公司
鹹陽市
A
151
陝西省醫療儀器廠
鹹陽市
A
152
樂普醫學電子儀器股份有限公司
寶雞市
A
153
寶雞市天邁醫療科技有限公司
寶雞市
A
154
陝西精益齒科技術有限公司
寶雞市
A
155
陝西華興齒科技術有限公司
寶雞市
A
156
寶雞陽光齒研有限公司
寶雞市
A
157
寶雞啟明齒科技術有限公司
寶雞市
A
158
寶雞市渭濱區雙峰氧氣廠
寶雞市
A
159
寶雞丹特威齒科技術發展有限公司
寶雞市
A
160
寶雞市斌達義齒製作有限公司
寶雞市
A
161
寶雞市金臺區恆新義齒加工製作中心
寶雞市
A
162
寶雞市金臺區唯美假牙加工部
寶雞市
A
163
陝西琢躍義齒技術有限公司
寶雞市
A
164
寶雞高盛醫療用品有限公司
寶雞市
A
165
銅川明珠義齒研製有限公司
銅川市
A
166
陝西龍康鑫醫療器械有限公司
銅川市
A
167
漢中市銳鑫刃具有限公司
漢中市
A
168
漢中秦航精密機電有限公司
漢中市
A
169
漢中漢泰醫藥有限公司
漢中市
A
170
陝西天醫科技有限公司
漢中市
A
171
榆林市致美牙病防治研究所
榆林市
A
172
榆林市雅潔齒科製作有限公司
榆林市
A
173
陝西楊凌嘉冠義齒製作有限公司
楊凌區
A
174
楊凌安帝源生物科技有限公司
楊凌區
A
175
陝西渭南神州德信醫學成像技術有限公司
渭南市
A
176
渭南超興齒研有限公司
渭南市
A
177
渭南市新協同義齒有限公司
渭南市
A
178
渭南嘉美齒研有限公司
渭南市
A
179
陝西赫喆醫療科技有限公司
渭南市
A
180
安康市達成義齒研製有限公司
安康市
A
181
安康市華瑞義齒有限公司
安康市
A
182
安康市美康醫療設備有限公司
安康市
A
183
西安凱棣醫療器械有限責任公司
西安市
B
184
西安匯智醫療集團有限公司
西安市
B
185
陝西四達醫療科技有限公司
西安市
B
186
西安愛樂電子科技有限責任公司
西安市
B
187
陝西澳視電子設備有限公司
西安市
B
188
西安寶樹灸醫療器械有限公司
西安市
B
189
陝西天宇長安健康產業集團有限公司
西安市
B
190
鹹陽康榮信數字超聲系統有限公司
鹹陽市
B
191
安康鑫盛義齒有限責任公司
安康市
B
192
陝西三立礦業集團健邦醫療器械有限公司
延安市
B
193
延安市寶塔區日冠義齒加工有限公司
延安市
B
194
榆林市榆陽區鴻峰義齒有限責任公司
榆林市
B
195
西安明視科技研究所
西安市
C
196
西安中天生物醫藥有限公司
西安市
C
197
鹹陽康榮華醫療設備有限公司
鹹陽市
C
198
陝西艾爾膚組織工程有限公司
西安市
C
199
寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司
寶雞市
C
200
西安華亞電子有限責任公司
西安市
C
三、未參評企業名單（10家）
序號
生產企業名稱
所屬轄區
1
西安巨紳醫藥科技有限公司
西安市
2
陝西仁康藥業有限公司
西安市
3
西安科美齒科有限公司
西安市
4
西安萊賽元康醫療器械有限公司
西安市
5
西安交大醫用器材廠
西安市
6
西安黃河機器製造有限公司
西安市
7
西安惠普生物科技有限公司
西安市
8
漢中市精冠義齒製作有限公司
漢中市
9
陝西天宇義齒製作有限公司
榆林市
10
陝西蒲城芳花醫藥衛材有限責任公司
渭南市
陝西省藥品監督管理局
2020年12月29日
（公開屬性：主動公開）