中新網重慶7月24日電 (記者 韓璐)24日，重慶市疾控中心就武漢生物效價指標不合格的百白破疫苗涉及企業和批號、疫苗相關效果、補種對象與原則、補種與不補種的不良後果等相關問題進行了解答。
重慶市衛生計生委23日晚發布消息稱，將按照「知情、同意、免費、自願」的原則，持續推進對接種了不合格百白破疫苗的兒童疫苗補種工作，24日，重慶市疾控中心發布關於武漢生物效價指標不合格的百白破疫苗11個相關問題解答。
2017年11月3日，原國家食品藥品監管總局通報稱，武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價不合格，其中銷往重慶市190520支。據統計，該批次疫苗流向重慶市27個區縣(萬州區、涪陵區、渝中區、大渡口區、沙坪垻區、九龍坡區、南岸區、渝北區、巴南區、江津區、合川區、永川區、南川區、綦江區、璧山區、潼南區、開州區、梁平區、城口縣、忠縣、雲陽縣、奉節縣、巫溪縣、石柱縣、秀山縣、酉陽縣、彭水縣)，完成接種177142支，損耗2000支，封存11378支，涉及兒童142343人，相關信息在預防接種單位均有詳細登記。
附：重慶市疾控中心發布關於武漢生物效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答
1.效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？
根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發布信息：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。重慶市只涉及武漢生物製品研究所有限責任公司生產的該批次疫苗。
2.如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格百白破疫苗？
兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。
3.接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。但對人體沒有危害。疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛/發熱/過敏等，多發生在接種後的24~48小時，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。
4.效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國食品藥品檢定研究院對企業報請批籤發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批籤發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
5.兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
6.我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何？
我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用後，發病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。2007年至今，全國無白喉病例報告。
7.百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲，咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於小於5歲兒童，尤以小於6個月嬰兒發病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，並有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。
破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。
8.能否通過抗體檢測來檢測該批次疫苗的有效性嗎？
根據國際現行抗體檢測方法，尚不能用百日咳抗體個體檢測結果來反映疫苗接種的有效性。
9.本次百白破疫苗補種的對象和原則是什麼？
補種對象：在我市接種過武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2百白破疫苗的兒童。
補種原則：一是依法依規，科學規範。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範(2016年版)》和《補種工作的通知》要求，科學、規範地開展百白破疫苗補種工作。二是知情自願，免費補種。按照知情、自願、免費的原則，對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。三是屬地管理，原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。
10.如果監護人堅持不補種，受種兒童可能會有什麼不良後果？
兒童接種了該批次百白破疫苗，對百日咳仍然有一定的防疫能力，但是患百日咳疾病的風險較接種合格百白破疫苗相對偏高。而疫苗中白喉和破傷風成分效價是合格的，罹患白喉和破傷風的可能性非常小。
11.如果監護人同意補種，受種兒童可能會有什麼不良後果？
同接種其他疫苗一樣，補種百白破疫苗後可能出現輕微的不良反應，如發熱、注射部位疼痛、紅腫等，一般無須特殊處理，如出現較嚴重的不良反應，受種者應及時就醫治療，並妥善保管好相關病歷資料、診斷證明、醫療費等單據材料，疾控機構將按照《疑似預防接種異常反應監測方案》和《預防接種異常反應鑑定辦法》的規定處置。