中國醫藥子公司非諾貝特膽鹼獲CFDA批臨床

2020-12-19 健康一線視頻網

健康一線(vodjk.com)4月1日訊    昨日,中國醫藥下屬子公司天方藥業新藥非諾貝特膽鹼和緩釋膠囊獲得CFDA核准籤發了《審批意見通知件》及緩釋膠囊《藥物臨床試驗批件》。

非諾貝特膽鹼緩釋膠囊為雅培艾伯維（ABBVIE）於 2008 年 12 月在 FDA 上市的氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，上市產品商品名為 TRILIPIX，已在多國上市。

 

經大量臨床實驗和藥物研究證實：非諾貝特的疏水性導致其生物利用度低，並且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝特膽鹼在小腸區有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，並且生物利用度不受食物的影響，同時，使用劑量減少，毒副作用也隨之降低。通過化學修飾後的非諾貝特膽鹼，是非諾貝特生物利用度終極解決方案，可以預見它將取代以往所有已上市的非諾貝特製劑，而且大大改善其療效，降低毒性。

 

目前本品未在國內上市，根據 PDB 藥物綜合資料庫統計，艾伯維非諾貝特膽鹼緩釋膠囊 2014 年銷售額約為 23,590 萬美元，2015 年銷售額約為 16,310 萬美元。

 

截止公告日，天方有限在該類藥品研發項目上已累計投入研發費用約298萬元人民幣。

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