記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可，成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。這兩款滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。
滅活疫苗是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點。我國疫苗應急攻關目前按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線推進。此前，軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。
據介紹，這次成功獲得臨床試驗許可，將進一步為我國新冠病毒滅活疫苗的「高速」開跑奠定基礎。
滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和複製力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而製備成的疫苗。
滅活疫苗是針對新發突發傳染病最有效的疫苗研發路徑。國藥集團中國生物已有成熟的滅活疫苗研發平臺，已經成功上市並廣泛接種的脊髓灰質炎（一類新藥）、手足口病（一類新藥）、森林腦炎（一類新藥）、出血熱等多種滅活疫苗。同時，國藥集團中國生物具備2003年SARS病毒滅活疫苗的研發經驗，具有脊髓灰質炎和手足口病研發生產經驗，以及大規模生產能力，每年各類疫苗產能7億劑次。
同其它類型的疫苗如基因工程重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗等相比，滅活疫苗研發技術先進、生產工藝成熟、質量標準可控、保護效果良好。據透露，國藥集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑，量產後每批次產量超過300萬劑，年產能1億劑以上。
疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務，目前均在穩步推進。
此前，軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗，目前進入二期臨床試驗。
這次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點，可用於大規模接種，並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎，A肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
國藥集團中國生物承載著中國生物製品行業100年的歷史，在消滅天花，消除脊灰，控制麻疹和B型肝炎等歷次抗疫中是主力軍、先鋒隊。
國藥集團中國生物表示，將力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究，儘快製備出安全有效的新冠疫苗，在投入應急使用的基礎上，大規模投放市場，滿足國內國際需要。
來源：綜合新華網、北京日報客戶端
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