口罩那些事:中國口罩標準和國外標準有哪些差異?誰更勝一籌?

2021-01-11 網易

2020-04-04 09:40:57 來源: 馬踏飛燕看世界

舉報

  隨著全球疫情大爆發,口罩成為了我們抵抗病毒的必需品。但我們在選購口罩的過程中,常常會困惑於不同地區口罩的不同執行標準,我們又該按照什麼標準來選擇適合自己的口罩呢?鑑於此,本期專題筆者,帶大家來簡單了解一下,不同地區對於口罩的認證標準有哪些差別?

  中國口罩的執行標準

  目前,中國對於口罩標準的規範主要區分於民用防護和醫用防護兩大種類。但為了更好地緩解全球口罩供應壓力,2020年3月11日,中國產業用紡織品行業協會牽頭制定的《民用衛生口罩》團體標準正式發布。

  

  

民用防護型口罩標準民用防護型口罩標準主要適用於顆粒物防護,在本次全球大疫情防控中發揮了重要作用。但需要注意的是,此兩項標準要求較為嚴格,復工復產大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)很難滿足上述兩個標準要求。《醫用防護口罩技術要求》標準編號:GB 19083-2010標準名稱:醫用防護口罩技術要求英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use 標準狀態:現行發布日期:2010-09-02實施日期:2011-08-01《醫用外科口罩》標準編號:YY 0469-2011標準名稱:醫用外科口罩標準狀態:現行發布日期:2011-12-31實施日期:2013-06-01起草單位:北京市醫療器械檢驗所《一次性使用醫用口罩》標準編號:YY/T 0969-2013標準名稱:一次性使用醫用口罩標準狀態:現行發布日期:2013-10-21實施日期:2014-10-01起草單位:北京市醫療器械檢驗所

  

  

《民用衛生口罩》團體標準解讀該標準由中國產業用紡織品行業協會牽頭,在醫療、個體防護行業及院校的專家指導下,組織口罩生產企業、過濾材料生產企業、檢測機構以及高等院校共同起草。該標準的頒布將為口罩生產企業提供技術支撐、為市場監管提供依據,便於消費者選用適用的一次性口罩執行標準。使用範圍適用於日常環境中用於阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛生口罩。主要技術指標及檢測方法口罩原材料不應使用再生料,不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質,限制使用物質殘留量應符合相關要求,不得經過有氯漂白處理。

  

  

本標準中檢測方法引用現行國家標準和行業標準的相關內容,可操作性強、市場採納程度高,能夠滿足本標準的測試需要,相關企業和檢測機構可以快速使用。二,各國口罩認證標準美國口罩認證標準美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)標準對口罩的認證在全世界的認可度是高的。其口罩濾網材質分為三種:N、R、P系列,阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過 350pa,呼氣阻力不超過 250pa。

  

  NIOSH 標準口罩的級別及要求

  

歐盟口罩認證標準歐盟口罩認證從2019年起開始統一,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。其對常見的呼吸類產品的標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

  

  EN149標準口罩的級別及要求

  

日本口罩認證標準日本厚生勞動省驗證標準JIST8151是最常用的標準,常見的鹽性顆粒過濾規格為DS1(低過濾效果≥80%)、DS2(低過濾效果≥99%)、DS3(低過濾效果≥99.9%)。一般來說,日本口罩包裝上有ウィルス這幾個字就代表達到了中國過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩。

  

  

韓國口罩認證標準韓國的口罩認證標準為KF(Korean filter)系列,主要系列為KF80、KF94、KF99。其主要性能指標情況如下:KF80(防沙塵口罩):≥80%(僅鹽性介質);KF94(防疫口罩):≥94%(油性和鹽性介質);KF99(衛生保健口罩):≥99%(油性和鹽性介質)。

  

  

澳洲口罩技術標準澳大利亞的呼吸保護裝置標準主要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

  

  

知名(著名)口罩品牌名單[2020]:含十大口罩品牌 + 白元HAKUGEN,SHIGEMATSU,代爾塔DELTAPLUS,袋鼠醫生DR.ROOS,Koken興研,airinum睿鉑,保為康POWECOM,Dettol滴露,陽普IMPROVE,LIFAair,中科貝思達,MeHow,伊藤良品這些口罩標準的發布,極好的為各國口罩企業規範生產提供了技術支撐,為市場監管部門提供了監管依據,也為我們消費者提供了權威的衛生口罩購買指南。

特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺「網易號」用戶上傳並發布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關焦點

  • SGS:了解口罩對應標準及使用 將醫用防護口罩留給醫生
    廣州2020年2月10日 /美通社/ -- 近日SGS中國區認證及企業優化部醫療器械及個人防護用品技術經理奉成高就口罩各國標準要求及使用建議,接受南都記者的採訪。 N95口罩和KN95口罩都是很火的口罩,這些名稱方面的差異,怎麼理解?
  • 醫用口罩標準分類 醫用口罩有哪些分類
    醫用口罩標準分類 醫用口罩有哪些分類 2020-02-27 11:20:47 來源:全球紡織網 醫用口罩標準分類,醫用口罩有哪些分類?
  • 三部委:4月26日起,出口非醫用口罩應符合中國或國外質量標準
    跨境新藍海又有哪些? 2020-04-25 20:56 具體公告如下: 一、加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。
  • 美國拒絕中國標準KN95口罩,KN95和N95到底有何區別?
    KN95和我們日常聽說的N95口罩有區別嗎?KN95口罩究竟能不能用於一線防護?防護口罩標準主要技術指標比較分析KN95和N95口罩防護級別相當,只不過是遵循不同國家的測試標準。KN95口罩遵循的是中國標準,N95口罩遵循的是美國標準,二者對於非油性顆粒物(實驗用氯化鈉顆粒物)的防護效率皆不小於95%。
  • 三部門:26日起出口的非醫用口罩應符合中國或國外質量標準
    &nbsp&nbsp&nbsp&nbsp商務部網站4月25日消息,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告,要求加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。
  • 國內外口罩標準詳解
    醫用口罩標準我國的醫用口罩現行有效的標準有三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。這三個標準的適用範圍和規定的差異如下:YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》是針對普通醫護人員使用的常規口罩。
  • PM2.5防護口罩標準發布:口罩需考慮微生物和pH值標準
    央廣網北京1月18日消息(記者杜希萌)據中國之聲《央廣新聞》報導,中國紡織品商業協會剛剛發布《PM2.5防護口罩》團體標準,這個標準是我國第一個正式向社會發布的可以有效防護霧霾危害的口罩標準。  中國紡織品商業協會會長李建華在發布《PM2.5防護口罩》團體標準時表示,近年來,我國城市大氣汙染情況日趨嚴重,防護口罩可以說是大家在室外活動時必備的基礎防護設備,但就像剛才說到的,目前我國PM2.5防護口罩的市場存在諸多問題,源於目前國內沒有民用PM2.5防護口罩的相關標準,只有工業用防塵口罩(GB2626-2006)和醫用口罩的標準,還有一些口罩執行的是以N95等開頭的美國標準,
  • 中國口罩產業鏈分布、口罩的分類與技術標準及未來發展
    是一個以高科技為起點,具有職業防塵中國PPE專業生產口罩的企業。也是業內公認的優秀企業之一。國外口罩廠信息其他呼吸防護口罩可以分為過濾式和隔絕式,過濾式又可分為送風過濾式和自吸過濾式,後者可以分為半口罩和全口罩;隔絕式可分為供氣式和攜氣式,兩者又分別包括正壓式和負壓式。2)口罩的技術標準中國不同類型的口罩遵循不同的標準,不同口罩適用範圍各不相同。
  • 《民用衛生口罩》團體標準發布
    《民用衛生口罩》團體標準發布口罩與口鼻直接接觸織物不得染色 原材料不應使用再生料本報訊 (記者何 可)近日,《民用衛生口罩》團體標準由中國紡織工業聯合會和中國產業用紡織品行業協會聯合發布,雙標準號:T/CNTAC 55
  • 美國接受中國口罩標準 4家企業出口獲批
    根據美國的法律規定,沒有FDA的批准,美國之外生產的口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。作為全球口罩的主要生產地,中國與美國在口罩標準上存在差異。據了解,每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準,口罩的N系列是美國標準,KN系列是中國標準,FFP系列是歐洲標準,KF系列是韓國標準。字母後面的數字指的防護能力,數字越大防護等級越高。
  • 美國又接受中國口罩標準了,口罩股大逆轉!
    此前,美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權範圍之外,這一新發布的文件,標誌著按照中國標準生產的KN95口罩再次得到美國官方的正式認可。3月17日,美國CDC公布了一個「優化N95呼吸器供應的策略」,明確包括中國在內的七個國家和地區生產的、與N95同級別的口罩可在美國替代使用。
  • "抗菌口罩,助力抗疫"抗菌口罩有了首個標準
    >記者從2020年12月11在北京召開的中國《抗菌口罩》團體標準宣貫研討會上獲悉,我國第一個抗菌口罩團體標準已經正式獲準頒行。中國疾病預防控制中心環境微生物專家,研究員劉秀巖表示,口罩在預防新冠和其他飛沫傳染病方面的效果是毋庸置疑的,中國在疫情爆發時全民一致戴口罩的良好習慣,無疑對阻斷新冠疫情的人際傳播起到了至關重要的作用。現在公眾使用的口罩大部分是一次性的醫用衛生口罩,如果能夠使用抗菌功能的口罩,從預防的角度當然效果會更好。
  • 抗菌口罩有了首個標準
    記者從2020年12月11在北京召開的中國《抗菌口罩》團體標準宣貫研討會上獲悉,我國第一個抗菌口罩團體標準已經正式獲準頒行。  本次研討會由全國衛生產業協會抗菌產業分會、中關村抗菌新材料產業聯盟與綠盾口罩聯合主辦。
  • 美又拒絕接受中國標準KN95口罩 馬雲基金會稱按國際標準捐贈口罩
    美又拒絕接受中國標準KN95口罩 馬雲基金會稱按國際標準捐贈口罩劇情豐富!「很多人正在上設備,投資不小。我們公司正忙著幫國內企業緊急辦理FDA註冊2-3 天下證付出巨大努力。然後發現進美國的KN95市場就這樣消失了。就剩下NIOSH 漫長的認證,和醫用一次性口罩ASTM漫長的認證之路。」3月30日,一家口罩生產企業負責人無奈地表示。
  • 口罩都有哪些標準,應該怎樣選擇?
    當前,由於使用環境和防護對象不同,不同應用領域的口罩需要符合相對應的標準。目前國內常見的口罩標準根據用途主要分為三類,分別為:醫用防護類口罩 、勞動保護/職業防護類口罩和日常防護類口罩。GB2626—2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒特呼吸器包括隨棄式面罩,可更換式半面罩和全面罩,主要適用於各類職業防護、勞動保護用口罩。在 GB/T32610—2016出臺之前,沒有與日常防護口罩非常一致的標準。
  • 全球口罩標準大全
    臨近年底,全球新冠肺炎疫情並無好轉,防範措施仍是重中之重,全球對口罩的需求量依舊非常大。中國的口罩生產企業除了保障國內供應,還承接了越來越多的海外訂單,但是各國制定的口罩標準各異。
  • 「PM2.5口罩」:標準缺失如何「罩」得住健康?
    PM2.5口罩」大行其道的同時,不斷有媒體和行業人士對其提出質疑。有業內人士透露:「比如現在最知名的N95口罩,許多中國企業都去美國國家職業安全健康研究所(NIOSH)申請認證,認證合格的產品會標註『NIOSH N95』的字樣,但也有一些廠商,自行將『N95』做成商標或標註在外包裝上,誤導消費者。」
  • 如何買到合適的兒童口罩,兒童口罩的執行標準
    隨著國內疫情的好轉,口罩熱度也慢慢降下來了,不過,隨著開學季的來臨,兒童口罩就成為了家長們頭痛的問題,相對於成人口罩,兒童口罩在市面上有銷售的並不多,但是生產標準卻各異,很多家長就出現了選擇困難,一些企業也開始打起了口罩標準的擦邊球。
  • 您手裡的口罩符合什麼標準?各國口罩標準有什麼區別?內附闢謠
    中國是一個口罩產業大國,生產了全球約50%的口罩。在疫情發生之前,中國口罩最高日產為2000多萬隻。數據顯示,2015-2019年中國大陸地區口罩產業產值增長率在10%以上。2019年,中國大陸地區口罩產量超過50億隻,產值高達102.35億元。最快的口罩生產速度120-200隻/秒,但一個解析消毒的標準流程卻需要7天到半個月。
  • 中國第一個!PM2.5防霧霾口罩有標準了
    如今霧霾汙染日益嚴重,口罩就成了必需品,但是你知道嗎?在此之前,所謂的PM2.5防霧霾口罩都是廠家自己設計的,在國內並無統一標準。據環球網等媒體消息,今天下午,《PM2.5防護口罩》團體標準在北京正式發布。