隨著全球疫情大爆發,口罩成為了我們抵抗病毒的必需品。但我們在選購口罩的過程中,常常會困惑於不同地區口罩的不同執行標準,我們又該按照什麼標準來選擇適合自己的口罩呢?鑑於此,本期專題筆者,帶大家來簡單了解一下,不同地區對於口罩的認證標準有哪些差別?
一,中國口罩的執行標準:
目前,中國對於口罩標準的規範主要區分於民用防護和醫用防護兩大種類。但為了更好地緩解全球口罩供應壓力,2020年3月11日,中國產業用紡織品行業協會牽頭制定的《民用衛生口罩》團體標準正式發布。
民用防護型口罩標準民用防護型口罩標準主要適用於顆粒物防護,在本次全球大疫情防控中發揮了重要作用。但需要注意的是,此兩項標準要求較為嚴格,復工復產大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)很難滿足上述兩個標準要求。《醫用防護口罩技術要求》標準編號:GB 19083-2010標準名稱:醫用防護口罩技術要求英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use 標準狀態:現行發布日期:2010-09-02實施日期:2011-08-01《醫用外科口罩》標準編號:YY 0469-2011標準名稱:醫用外科口罩標準狀態:現行發布日期:2011-12-31實施日期:2013-06-01起草單位:北京市醫療器械檢驗所《一次性使用醫用口罩》標準編號:YY/T 0969-2013標準名稱:一次性使用醫用口罩標準狀態:現行發布日期:2013-10-21實施日期:2014-10-01起草單位:北京市醫療器械檢驗所
《民用衛生口罩》團體標準解讀該標準由中國產業用紡織品行業協會牽頭,在醫療、個體防護行業及院校的專家指導下,組織口罩生產企業、過濾材料生產企業、檢測機構以及高等院校共同起草。該標準的頒布將為口罩生產企業提供技術支撐、為市場監管提供依據,便於消費者選用適用的一次性口罩執行標準。使用範圍適用於日常環境中用於阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛生口罩。主要技術指標及檢測方法口罩原材料不應使用再生料,不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質,限制使用物質殘留量應符合相關要求,不得經過有氯漂白處理。
本標準中檢測方法引用現行國家標準和行業標準的相關內容,可操作性強、市場採納程度高,能夠滿足本標準的測試需要,相關企業和檢測機構可以快速使用。二,各國口罩認證標準美國口罩認證標準美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)標準對口罩的認證在全世界的認可度是高的。其口罩濾網材質分為三種:N、R、P系列,阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過 350pa,呼氣阻力不超過 250pa。
NIOSH 標準口罩的級別及要求
歐盟口罩認證標準歐盟口罩認證從2019年起開始統一,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。其對常見的呼吸類產品的標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。
EN149標準口罩的級別及要求
日本口罩認證標準日本厚生勞動省驗證標準JIST8151是最常用的標準,常見的鹽性顆粒過濾規格為DS1(低過濾效果≥80%)、DS2(低過濾效果≥99%)、DS3(低過濾效果≥99.9%)。一般來說,日本口罩包裝上有ウィルス這幾個字就代表達到了中國過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩。
韓國口罩認證標準韓國的口罩認證標準為KF(Korean filter)系列,主要系列為KF80、KF94、KF99。其主要性能指標情況如下:KF80(防沙塵口罩):≥80%(僅鹽性介質);KF94(防疫口罩):≥94%(油性和鹽性介質);KF99(衛生保健口罩):≥99%(油性和鹽性介質)。
澳洲口罩技術標準澳大利亞的呼吸保護裝置標準主要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。
知名(著名)口罩品牌名單[2020]:含十大口罩品牌 + 白元HAKUGEN,SHIGEMATSU,代爾塔DELTAPLUS,袋鼠醫生DR.ROOS,Koken興研,airinum睿鉑,保為康POWECOM,Dettol滴露,陽普IMPROVE,LIFAair,中科貝思達,MeHow,伊藤良品這些口罩標準的發布,極好的為各國口罩企業規範生產提供了技術支撐,為市場監管部門提供了監管依據,也為我們消費者提供了權威的衛生口罩購買指南。
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