兒科「神藥」匹多莫德遭質疑 存臨床療效不明確等四問題

2020-12-16 華商網

繼治療白內障「神藥」莎普愛思滴眼液被曝光調查之後,又一個「神藥」匹多莫德被《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅扒皮。據她透露,這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段,療效尚不明確,但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的「神藥」,在各大醫院兒科濫用,銷售額預計達到40億元。冀連梅建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。

現狀

兒科「神藥」幾乎「是病就開」

冀連梅發文章反映,在微信公眾號裡的網絡諮詢平臺上,幾乎每天都能看到關於匹多莫德口服液的諮詢。粗粗瀏覽一遍,她才發現這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒,從這三個科室看完病出來的孩子,幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影,流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、溼疹蕁麻疹來一盒……每盒的單價從幾十到上百元不等,而且一開就是一個月的量,一吃就是三個月的療程,難怪醫生們會對它推崇備至!

冀連梅在網上檢索到的數據顯示,匹多莫德在我國銷量非常好,2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億,在零售藥店的銷售額是4.27億,再加上在其他非等級醫院的銷售額,「我猜總額會達到40億。而這其中,絕大多數由兒童患者買單。」她在文章中說。

記者在網上藥店查詢到,匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產藥,價格每盒三四十元,而口服液是義大利進口藥,價格昂貴,單盒原價194元,促銷售價140元。在該口服液的用法和用量上,百度百科上可以查詢到,兒童發病期,每日兩次,共兩周或遵醫囑。如果是用於預防疾病,每日一次,至少60天或遵醫囑。

百度百科上顯示,該藥為免疫刺激調節劑,適用於機體免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);泌尿系統感染;婦科感染;並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度,可作為急性感染期的輔助用藥。

質疑

「神藥」存臨床療效不明確等四大問題

檢索國家食藥監局官網可以查詢到,匹多莫德口服液是進口藥,產自義大利,發證日期2015年12月2日,有效期截至2020年12月2日。

但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現,這個產自義大利的進口藥在國外醫學研究中顯示,臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結,該藥存在四大問題。

問題一:研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章,可惜還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠,對臨床沒有實際指導意義。

問題二:2015年,國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示,與安慰劑相比,匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

問題三:就在國外權威循證醫學庫考科蘭裡,都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時,國內的研究結果卻幾乎清一色的有效!這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染,甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤等病均有較好的預防或治療效果,簡直成了萬能的神藥。

問題四:學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中,不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外,歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

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