兒童禁用!這些中藥注射劑危害遠超問題疫苗

2020-12-25 健康一線視頻網

除了問題疫苗,對於兒童,這些也是你務必要關注的!

近日,百白破問題疫苗事件,讓很多家長憂心忡忡。其實,還有一個問題同樣值得大家重點關注,就是中藥注射劑。

除了問題疫苗,這些也要關注

事實上,一些中藥注射劑給兒童帶來的風險,可能遠遠超過問題疫苗。

在今年兒童節前夕,國家藥監局發布公告,一款在臨床已應用 70 多年的中藥注射劑、兒科的常用藥——柴胡注射液,因為不良反應等原因,從此被禁用於兒童。

從這次修訂說明書開始,大家又開始關注中藥注射劑在兒童人群中使用的安全性問題。

說到中藥注射劑的安全問題,要追溯到2006年的「魚腥草注射液事件」。

當時,由於魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發,國家藥監局發布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。自從「魚腥草注射液事件」後,人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質疑。

對於中藥注射劑,冀連梅藥師曾發文表示,注射液中出現熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥,來源複雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產生熱原,這是中藥注射液先天的缺陷。

十大中藥注射劑,兒童禁用

以下是根據國家藥監局修訂說明書公告整理的,部分兒童禁用的中藥注射劑,以供參考。

柴胡注射劑

功能主治:用於治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。

說明書修改:【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。

雙黃連注射劑

功能主治:用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用於病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

說明書修改:【禁忌】項中須列出「4周歲及以下兒童、孕婦禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。

茵梔黃注射液

功能主治:用於肝膽溼熱,面目悉黃,胸脅脹痛,噁心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎。

說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。

丹參注射液

功能主治:活血化瘀,通脈養心,多用於冠心病胸悶,心絞痛。

說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用」。

複方蒲公英注射液

功能主治:清熱解毒,疏風止咳。用於風熱感冒,肺衛熱盛,症見發熱頭痛,咳嗽痰黃。

說明書修改:【禁忌】項下增加 「新生兒、嬰兒、孕婦禁用」。

清開靈注射液

功能主治: 清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用於熱病神昏,中風偏癱,神志不清,亦可用於急、慢性肝炎,B型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。

說明書修改:【禁忌】項增加 「新生兒、嬰兒、孕婦禁用」。

參麥注射液

功能主治:用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。

說明書修改:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦、哺乳期婦女禁用」,老人、兒童等特殊人群被建議「應慎重使用」。

天麻素注射劑

功能主治:用於神經衰弱、神經衰弱症候群及偏頭痛、三叉神經痛等血管神經性頭痛,也可用於腦外傷性症候群、眩暈症等。

說明書修改:【禁忌】項目中須註明「兒童慎用」。

血塞通注射劑

功能主治:用於中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞等。

說明書修改:【禁忌】項應增加「兒童禁用」。

生脈注射液

功能主治:用於氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者

說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。

原標題:十大中藥注射劑,兒童禁用!

相關焦點

  • 又一中藥注射劑兒童禁用!涉及超過百億市場
    南方網訊(全媒體記者/嚴慧芳)又一中藥注射劑被要求修改說明書,明令兒童禁用,並且只能在具備搶救條件的醫療機構使用。  資料顯示,國家食品藥品監督總局2016年1月時就曾要求對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書進行修訂,當時主要增加了不良反應內容,並在禁忌項中加入「對人參和三七過敏者禁用;對本品過敏者禁用、出血性疾病急性期禁用。」
  • 藥監局發布最新兒童用藥黑名單:這些藥,兒童慎用禁用!
    鹽酸胺碘酮注射劑禁用於兒童肌注長春胺緩釋膠囊兒童慎用心元膠囊孕婦禁用天麻素注射劑兒童慎用腸胃道疾病用藥藥品名稱酮替芬3歲以下慎用中藥注射劑藥品名稱注意事項雙黃連注射劑4歲及以下兒童、孕婦禁用丹參注射液新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用清開靈注射液
  • 國家藥監局:清開靈注射劑禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦
    近日,國家藥監局官網發布消息,對清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍幹)說明書進行修訂。值得注意的是,年銷售收入過億的中成藥大品種清開靈注射劑,在說明書用藥禁忌項中明確規定新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。  此次涉及修改說明書的兩種藥品均屬中藥注射劑範疇,加之此前公布的參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑,這已是2018年國家藥監局官網發布的第五波中藥注射劑說明書修訂公告。其共同點是,這些中藥注射劑都不同程度列入「兒童禁用名單」,應引起醫生和家長注意。
  • 國家藥監局:清開靈注射劑禁用於新生兒嬰幼兒孕婦
    近日,國家藥監局官網發布消息,對清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍幹)說明書進行修訂。值得注意的是,年銷售收入過億的中成藥大品種清開靈注射劑,在說明書用藥禁忌項中明確規定新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。  此次涉及修改說明書的兩種藥品均屬中藥注射劑範疇,加之此前公布的參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑,這已是2018年國家藥監局官網發布的第五波中藥注射劑說明書修訂公告。其共同點是,這些中藥注射劑都不同程度列入「兒童禁用名單」,應引起醫生和家長注意。
  • 國家藥監局發文,這些藥兒童禁用或慎用
    甚至對於兒童來說,還可能出現嗜睡、胃腸不適,甚至是抽搐、心率過快和死亡等嚴重不良反應。事實上,對於這類藥品兒童使用方面的問題,歐美官方早已發文提出警示。不過,提出警示、不建議使用,並不代表這些藥有問題,而是考慮到孩子的特殊性,器官還處於發育階段,一些成分可能會對孩子的正常發育產生不利影響。
  • 等級醫院去年中藥注射劑份額下滑 咳嗽、感冒用藥跌幅近10%
    而在主要的中成藥注射劑中,心臟病用藥、抗腫瘤藥和咳感冒用藥(主要為消炎類的中藥注射劑)在2017年均出現負增長,其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。中康資訊預計2018年咳嗽和感冒用藥跌幅會進一步擴大。《每日經濟新聞》記者也注意到,伴隨著等級醫院中藥注射劑市場份額下跌,近期政策方面對中藥注射劑的監管力度不斷加大。作為我國特有藥品劑型,中成藥曾被譽為我國「中藥現代化發展裡程碑」。
  • 兒童用藥現狀:從「常用藥」到「禁用藥」 原因何在?
    業內人士指出,目前,我國對於兒童、孕婦等特殊群體的用藥,監管更加嚴格。這是一個原則性問題,也符合國際慣例。而柴胡注射液用於兒童退熱,目前有可及性廣、安全性高、療效好的口服藥,在能口服不肌注,能肌注不輸液的原則下,柴胡注射液從兒童常用藥轉為禁用藥也就在情理之中了。注射劑在藥品不良反應中的比例居高不下。
  • 中藥注射劑如何用才安全
    本次腎康注射劑出現多例熱源反應是因為藥品質量存在問題,屬於藥品不良事件,並非藥品不良反應。  中藥注射劑安全問題頻發  近年來,魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、複方蒲公英注射液、魚金注射液等多個品種的中藥注射劑,均因存在嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用。
  • 雙黃連注射劑禁用:為什麼禁用?具體什麼情況?
    現將有關事項公告如下:  一、所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。  修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
  • 這款常用的兒童退燒劑被禁用,如何選擇對寶寶傷害小的退燒藥?
    柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。因為療效快、價格低,所以廣受醫生、患者的認可。一直是兒童退燒的推薦藥。除增添兒童禁用的禁忌項外,國家藥監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語,在不良反應中明確增加8種,在注意事項內容中不僅要列明「兒童禁用」、還要增加對老年人、孕婦等一些特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者在使用時的注意事項。
  • 「我不想打中藥注射劑」:中藥注射劑的風險,或許來自於3方面
    中藥注射液在社會上一直都非常具有爭議,有人說它好,有人卻非常討厭它的存在。中藥注射液爭議性這麼大,這主要還是因為它的安全性問題。我們來看一組數據:2013年中藥注射劑不良反應報告為12.1萬例次,其中嚴重報告佔5.6%。
  • 今年28種藥品修改說明書,多款「神藥」兒童禁用或慎用
    中藥注射劑為重點關注對象 據新京報記者統計,今年修改藥品說明書的28種藥品中, 10種為中藥注射劑,其中8種又在兒童用藥範疇被禁用/限用或進行風險提示,包括柴胡注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、參麥注射液、刺五加注射液等。
  • 這種藥今後兒童禁用:真相在此
    近日,柴胡注射液被禁用於兒童退燒的消息成為各位父母關注的焦點。國家藥監局5月29日發布公告,要求柴胡注射液修訂說明書,增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進行修訂,在禁忌項下須列出「兒童禁用」。
  • 退燒針柴胡注射液兒童被禁用 業內:上世紀末逐漸退出公立醫院
    給兒童退燒用的柴胡注射液被下了禁令。日前,國家藥品監督管理局發文,要求修訂柴胡注射液說明書。《每日經濟新聞》記者發現,在眾多修訂內容中除了增加警示語以及新增8種不良反應外,在「禁忌」一項中明確標註「兒童禁用」。而此前柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年,其作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。
  • 這些藥兒童要禁用慎用!
    幾天前,國家藥監局發布公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,並修訂不良反應、禁忌、注意事項等內容,明確指出兒童禁用柴胡注射液。6月11日,據國家藥品監督管理局發布關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在【禁忌】項中明確說明,4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
  • 以後這些藥都限制使用了,副作用可能很大
    日前,繼5月29日柴胡注射液被要求修訂說明書之後,又有兩款中藥注射劑被點名!6月11日和6月12日,國家藥監局連續兩天發布兩則公告,先後要求雙黃連注射劑、丹參注射劑修訂說明書。公告稱:雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出「4周歲及以下兒童、孕婦禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。
  • 中藥注射劑:不能迷失發展方向
    最近在哈爾濱召開的「中藥注射劑現狀分析與發展方向研討會暨首屆中藥注射劑研究論壇」上,業內權威專家就中藥注射劑存在的問題、今後的發展前景及魚腥草注射液的再評價問題進行了研討。專家指出,中藥注射劑不能迷失發展方向。專家的說法讓中藥企業更加堅定了信心。  中藥注射液不良反應真的很可怕?
  • 9種兒科明星藥禁用,能用的是這些
    目前,已被藥監局列入「黑名單」的兒科藥品有:圖片來源:科學家庭育兒設計團隊別看有這麼多種禁用藥,可仔細研究發現,涵蓋最多的是這兩類:中藥注射劑和含可待因成分藥物。:成分複雜的中藥注射劑多數中藥注射劑都沒有做過藥理和臨床研究,在使用過程中,容易引發寶寶過敏、寒顫甚至休克等不良反應。含可待因成分藥物可待因是一種跟嗎啡差不多的阿片類藥物,有成癮性,多用於鎮定止咳,國家規定:18歲以下青少年禁用。
  • 藥監局發黑名單:9種兒科明星藥禁用!
    圖片來源:科學家庭育兒設計團隊 別看有這麼多種禁用藥,可仔細研究發現,涵蓋最多的是這兩類:中藥注射劑和含可待因成分藥物。 ㄨ禁用藥一:成分複雜的中藥注射劑 多數中藥注射劑都沒有做過藥理和臨床研究,在使用過程中,容易引發寶寶過敏、寒顫甚至休克等不良反應。
  • 又有過億大品種中藥製劑要求新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用
    又有中藥注射劑被要求修改說明書。7月3日,國家藥監局發布《關於修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍幹)說明書的公告》,其中要求過億中成藥大品種清開靈注射劑增加新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用的「禁忌項」。在高銷量的同時,清開靈注射劑常年居不良反應事件榜首位。在2015年的國家不良反應年度監測報告中,數量排名前五名的藥品分別是:清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。而在2017年2月發布的新版國家醫保目錄裡, 一共有26種中藥注射劑被要求限制在二級及以上醫療機構使用,清開靈注射劑名列其中。