眾所周知中國是世界上最大的電子菸生產出口國，而美國則是我國電子菸企業最大的出口國之一，因此美國市場則成為了我國各大電子菸企業的必爭之地。隨著第一批申報PMTA截止日期的到來是否會造成美國電子菸行業的地震，申報PMTA到底有怎樣的門檻？有多少企業會成功申報？沒有申報成功的企業接下來該何去何從？
PMTA申請的難點
2016年8月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布了其打算將電子霧化產品作為菸草製品進行監管的意圖。並宣布開始了倒計時的開始，現在倒計時已經結束。
管轄美國菸草業的主要法律是《家庭吸菸預防和菸草控制法》，當時的總統巴拉克·歐巴馬（Barack Obama）於2009年籤署成為法律。該法令的主要規定是關於吸菸行業凍結了2007年美國菸草業的狀況。那年之後，任何想要發布新菸草產品的公司都必須先進行上市前申請程序，要求製造商證明該產品應在市場上銷售。因為它不認可在使用尼古丁的情況下為公眾健康帶來好處。
問題在於，2007年美國市場上沒有任何霧化產品。美國市場上每種霧化產品的製造商都必須針對這些產品提交售前菸草產品申請（PMTA），提交這些申請的截止日期是2020年9月9日。
可以預見短短幾天內，美國電子菸行業將永遠改變。
PMTA流程如何運作
如上所述，企業申報PMTA必須向FDA證明擬議的電子菸或新菸草產品對公眾健康有益，並且不會鼓勵人們使用新的尼古丁。這聽起來並不容易，原因有三點。
1、由於FDA將電子菸產品定義為菸草產品，因此該機構不接受轉向電子菸可以戒菸的觀念。
2、PMTA需要大量的測試和科學數據，以顯示產品對用戶的健康影響以及對公眾和環境的影響。編譯該數據需要大量資金（據說國內某企業花了600萬）。每種產品的PMTA編譯成本估計通常在100,000美元至400,000美元之間。設備，儲罐，線圈和每種電子液體香精的每種尼古丁強度均被視為不同的產品，並需要它們自己的應用。
3、在美國，青少年吸菸是一個現實問題，FDA將密切關注所有PMTA，以評估其對年輕人的吸引力。
對於具有中型到大型規模的電子菸產品製造商來說，為整個產品系列編譯PMTA的成本很容易達到數百萬美元。儘管如此，一些製造商已經宣布他們的應用程式已經準備就緒，並且已經準備好在截止日期前完成。
PMTA截止日期對美國電子菸市場有何影響？
儘管許多美國大型的電子菸品牌已宣布啟動PMTA流程，但一些小的品牌（例如本地和區域電子菸製造商）仍缺乏完成所需測試和收集數據所需的資金。這些公司的產品將從9月9日起算做非法銷售。大多數不打算啟動PMTA流程的電子菸品牌都計劃在該日期永久關閉。
但是，一些公司仍然計劃繼續開展業務，直到FDA迫使他們關閉為止。就像美國的電子菸行業一樣，FDA可能還要一段時間才能對仍然開放的公司採取執法行動，至於採取何等措施目前還未知。
除了較大的電子菸品牌外，許多中國的電子菸製造商，例如SMOK，Aspire和Vaporesso，都已為其某些產品提交了PMTA或已確認打算提交申請。目前，尚不清楚申報覆蓋了哪些設備。
PMTA期限的長期影響是什麼？
對於確實獲得申請的公司，只要申請所涵蓋的產品已於2016年8月8日在美國銷售，而那些公司的申請正在處理，FDA將那些繼續銷售的寬限期延長為一年。這意味著，除非公司的申請被拒絕，否則公司可以繼續銷售其產品，直到2021年9月9日，直到其有關PMTA有新的決定。
一年的寬限期確實在硬體方面引起了一些問題，因為大多數美國電子菸企業並未使用2016年可用的產品。實際上，2016年可用的設備甚至仍在生產中。目前未知的是硬體製造商是否已針對2016年可用的產品（在提交這些申請後可合法銷售另一年）或當前產品（在技術上從未在美國合法銷售）中提交了PMTA。
同樣未知的是，FDA是否會針對2016年之後發布但確實提交了相應PMTA的產品採取行動。
顯然，當今PMTA的局面極為混亂。從硬體的角度來看，究竟能提供什麼是不確定的，但是看起來大多數主流的電子菸品牌正在經歷PMTA流程。
但是，PMTA的最後期限最終將使一些小型電子菸企業陷入困境。從9月開始，美國電子菸行業將成為富人的遊戲。規模最小的公司將在9月份徹底退出該行業，新品牌只有在為其產品提交PMTA並獲得批准後才能進入該行業。從現在開始，在美國推出新的電子菸品牌將是一項極其昂貴的提議，可能花費數百萬美元。
已申報PMTA的國內企業有哪些
據小編搜集統計，目前已公布申報PMTA的國內電子菸企業有以下品牌（不排除一些已申報但是沒公布的企業）。
1、思摩爾旗下VAPORESSO
2020年8月20日，思摩爾旗下自有電子菸品牌VAPORESSO對外披露，已經收到FDA的第一輪PMTA申請受理書。
2、吉邇科技旗下VOOPOO
2020年8月28日，吉邇科技旗下自營品牌VOOPOO霧普正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）成功提交PMTA。
3、你我集團旗下suorin
2020年8月， 你我集團旗下suorin品牌正式向美國食品藥品管理局（FDA）提交了PMTA申請材料。
4、MOTI魔笛
MOTI魔笛一直在積極跟進美國PMTA的進展情況，MOTI魔笛的創始團隊已在美國市場深耕十年，魔笛在美國也有獨立的公司團隊在運作，對美國的電子菸各項政策和美國市場的需求非常了解。在保證產品市場匹配度最大化的前提下，選擇最優的產品品類進行申請。具體的產品信息MITI魔笛會在近期公布。
5、鉑德Boulder
鉑德於美國東部時間9月9日正式向FDA提交6款煙油以及3款硬體產品的PMTA。 據悉中資背景的電子菸企業裡只有鉑德提交了油的PMTA申請
6、其他一些諸如合元集團、易佳特、Smok、佩特裡等電子菸老牌企業也對其旗下電子菸部分產品進行了申報，具體時間以及申報項目未知。
目前還有一些企業未曾在9月9日進行PMTA申報且有意向進行並已在準備的電子菸企業較有代表性的企業為東原總領導下的「唯它」。
據小編採訪東原總得到的正面回應是唯它的pmta計劃，目前正處於補充組建pmta合規團隊的過程中，唯它團隊目前的核心成員現在有來自清華及港大的兩位化學及毒理方面專家。目標是在明年9月9日之前提報。
當然本期的統計很不全面，還有很多的企業在小編未曾採訪到。還有的企業因布局問題不可對外公布，部分企業在採訪過程中未曾明確做出回應，此處就不再一一列舉。
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未申報PMTA的電子菸外貿企業該如何應對
本次在PMTA申報截止日期前未曾申報的企業，在截止日期以後將無法在美對其名下電子菸產品進行銷售。
基於此小編大膽猜測，在美的電子菸終端店將面臨產品儲備量不足的問題。而FDA是否會立刻對未曾申報的這些品牌做出怎樣的處理現在也不是很明確。鑑於此，是否有部分企業會繼續把產品出口到美，這就不得而知了。
小編建議，未曾申報的企業可暫時放棄美國市場，開拓其他國家的市場，雖說美國是目前世界上最大的電子菸市場，但是其他地方的體量加起來也不會比單獨一個國家的體量少。例如中東，東亞，歐洲等地區的體量就不小。根據目前的趨勢來看，其發展前景還是相當的不錯的。
至於目前那部分還是持觀望態度的企業，小編大膽猜測，此類企業是否在等待FDA能更加完善申報PMTA的制度以後再行申報，或者是放棄美國市場轉戰其他國家，畢竟目前也就美國開始實行PMTA，其他國家暫未有此類情況，但不排除可能的是，在美國成功實行PMTA以後如其他各國相繼執行此類規定的話，那麼以後這些情況該如何應對呢？是只做國內市場還是直接轉行呢？如國內也開始實行諸如PMTA此類的法案，那這些無力申報的企業該何去何從？我們且聽下回分解。