1支豐體針=50支玻尿酸?大多被用於隆胸豐臀,專家擔心「奧美定復活」

2020-12-19 騰訊網

近日，有知情人士爆料，許多微商通過網絡售賣未經我國批准的「豐體針」。據該知情人士介紹，網上和微信朋友圈兜售的各種品牌的豐體針並未經過我國藥監部門的審批，均為水貨或是套牌的「三無」產品，大多用於隆胸和豐臀。

醫美視界調查發現，這些豐體針產品涉及多個國外品牌，確實未獲得我國藥監部門批准上市，然而大肆在國內銷售，主要銷往美容院、微整工作室等非醫療機構。

號稱「一支=50支玻尿酸」，網上大量售賣非法豐體針

醫美視界檢索後發現，在多個社交平臺和電商平臺上存在大量推廣、售賣豐體針的信息，涉及的豐體針品牌不少於7種，均為國外品牌，這些產品的成分為大分子玻尿酸或聚左旋乳酸等醫用可吸收填充材料。

有賣家在社交平臺上銷售豐體針產品

據某品牌豐體針的推廣文章顯示，該產品可用於身體塑形和大面積填充，如豐胸、豐臀、全臉打造，並宣稱「豐胸效果比脂肪填充好，可代替脂肪移植」「非手術療程，無需任何康復時間」。還有的賣家宣稱，「一支=50支玻尿酸」、「單次注射持續時間長達2年之久」、「隨做隨走，比手術更安全」。

然而，醫美視界通過國家藥監局網站未查到有關豐體針產品的信息。一位賣家向醫美視界表示，他所售賣的多個品牌豐體針產品都是在國外合法使用，產品從國外直郵到國內，並沒有經過國家藥監部門的審批，主要供應給美容機構和私人工作室。

未獲批產品風險大，專家擔心「奧美定」復活

有業內人士表示，豐體針在歐洲和韓國比較流行，注射一次可維持1年以上，隨後在體內逐漸分解並排出體外。但是這類產品並沒有通過我國藥監局的認證批准，因此國內的豐體針產品均為非法途徑獲得，銷售和注射該產品是違法的。

有整形醫生表示，國內很少使用玻尿酸進行豐胸，原因是使用國內正規玻尿酸產品進行豐胸要很大的劑量，成本很高。臨床上通常採用自體脂肪豐胸、假體豐胸或兩種豐胸方法相結合，如果求美者想要進行玻尿酸豐胸，應該選擇正規的玻尿酸產品、正規的醫療機構和專業的醫師。

網上存在大量介紹豐體針的文章

有分析認為，在網絡上所售賣的豐體針產品並非國家批准的正規產品，正規醫療機構並不會使用這類產品。而這類產品流通於美容院、微整工作室等非醫療場所，求美者到這樣的場所注射豐體針或進行其他醫美項目，由非專業人員實施醫療行為，具有很大的風險。

一位醫美專家對這類產品表示擔憂，他說，這些產品未經我國臨床試驗和藥監部門批准，貿然使用存在著很大的風險，說不準會成為一個奧美定，一旦大規模使用可能會出現類似「奧美定復活」的不良後果。

銷售豐體針涉嫌非法經營或走私，執法部門需加強監管力度

2019年12月，新修訂的《藥品管理法》正式施行，對假劣藥的範圍進行修改，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁傑表示，「從境外進口藥品是必須要經過批准的，這是本法所做出的規定，這是一個原則。沒有經過批准，即使是在境外已經合法上市的藥品，一般情況下也是不能進口的。這次是把未經批准進口藥品從列為假藥裡面拿出來，但是不等於就降低處罰力度。但這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為。」

根據新修訂的《藥品管理法》，未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，不再按「假藥」論處；對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的，可以免於處罰。

上海大邦律師事務所律師丁金坤表示，「未經批准進口的藥物，不按假藥處理」是一大進步，這樣代購境外真藥，就不用按銷售假藥罪處理而作行政處罰。不過，如果代購量大，還可能涉及其他罪名，譬如非法經營罪或走私罪等。

也就是說，微商和網絡賣家所銷售的國外豐體針產品，如今進入國內或許不會被列為假藥，但賣家可能涉嫌非法經營罪或走私罪等其他罪名。此外，在非醫療場所打豐體針，則涉嫌非法行醫。

有分析人士指出，今年4月，國家八部委聯合發文要求進一步加強醫療美容綜合監督執法工作，明確提出相關部門要嚴厲打擊無證行醫，加大藥品和醫療器械進ロ監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。然而，豐體針等非法產品至今仍然在網上大肆售賣，在監管方面還有很大漏洞，執法監管部門需要進一步落實監管責任。

相關連結

我國批准使用的玻尿酸品牌

（不完全名單）

國產品牌：海薇、姣蘭、逸美、愛芙萊、寶尼達、舒顏、潤百顏、玻菲、欣菲聆、碧萃詩、芙媄登、法思麗

進口品牌：ART FILLER 藝術填充（法國）、艾莉薇（韓國）、喬雅登（美國）、瑞藍(瑞典)、伊婉（韓國）、Princess 公主（奧地利）

我國批准使用的其他填充劑品牌

（不完全名單）

國產品牌：膚美達、嗨體、雙美

進口品牌：愛貝芙（德國）

我國批准使用的胸假體品牌

（不完全名單）

國產品牌：威寧、萬和、康寧、雅典娜、海倫、雪蘭貝、維多利亞

進口品牌：寶儷（德國）、曼託（美國）、傲諾拉（美國）、伊思雅（法國）、貝拉（韓國）、娜高（英國）、麥格（美國）、魔滴（美國）

我國批准使用的注射用A型肉毒毒素品牌

衡力（中國）、保妥適 BOTOX（美國）、吉適 Dysport（英國）

以上幾類為在我國合法使用的醫美產品品牌，在實際使用時可能會遇到更多品牌，可通過國家藥監局網站查詢是否合法：

http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=??%D0%B5&bcId=118103058617027083838706701567&CbSlDlH0=qGrUkaq9xcA9xcA9xWEVl9WrnYAkqodYqzqRWXmaiSgqqcA

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