8月15日，第二輪4+7城市藥品集中採購擴圍通氣會已經召開完畢。此次參加的則是第一輪4+7中所有25個品種的原研及過評廠家代表，不僅限於之前的中標企業和落標企業。這意味著，4+7正式全面擴圍了！
原本4+7集採屬於一個試點政策，之後的發展有兩種路徑：
第一個是試點區間不變先增加集採品種；
第二個是品種不變先擴展變成全國採購。
目前看起來，決策層對4+7的效果比較滿意，正式採用第二種方案，集採範圍直接拓展全國！
這對醫藥行業帶來幾個趨勢性的影響：
1、有序競爭，保證產能
從受邀的代表是所有25個品種的原研及過評廠家的代表就可以看出：
第一、再給這些入圍企業一次機會，採用政策微調，合理分配市場的辦法，而不是之前的辦法造成了事實上的一家壟斷，接近獨佔市場，其他企業只能喝口剩湯。
第二、把入圍符合條件的企業都納進來，為生產和供應更多保障，一些生產線可以滿負荷運轉，一些生產線可以低負荷生產，保持有序供應，合理競爭。避免3、5年之後市場上只有少數企業，而進行壟斷提價。
第三、避免出現中標企業產能不足，不能滿足供應的情況，例如之前河北跟標4+7就發生中選廠家BMS的福辛普利由於產能問題而臨時緊急增加供應商。
因此本次會議中產能調查就是一個重點議題，藥品供應保障問題事關重大。因為一旦無法保證產能，那麼即便是獨家中標，企業也無法按照原有約定獲得足額的用量需求。
根據會議紀要，產能調查要求：需說明原料藥來源（重要），怎樣才能保證產能足夠，實際供應量應超過月定量（考慮到在協議周期內已完成約定量）配送企業要保證供應，質量要保證。中選企業需每月報庫存。如何保障產能，聯採辦將會有統一的辦法，比如調查產能、企業填報、動態監測、緊急預案或將會在後續出臺辦法。
2、全國慘烈競爭，重大利空
明確擴展全國，換句話說以後所有二三百個品規，都會直接進行全國集採，4+7這個提法已正式成為歷史！
毫無疑問，在全國市場面前，藥企價格戰會打得驚天動地，血海茫茫。因為已經是全國範圍全面無死角，如果不中標很多企業只能等待死亡。
之前4+7的時候，還有很多藥企自作聰明，不參加一致性評價，對集採無所謂，認為可以布局非4+7地區，現在要全部傻眼了！
所以，藥企只剩下華山一條路，必須往死裡爭取，可預見這是一輪異常慘烈的競爭，對全國仿製藥企業而言都是重大利空！
此外，除了全國集採，各種聯盟採購、跨區域聯合採購形式也開始頻繁出現，比如三明聯盟、京津冀、廣東省內三大平臺，都形成各自向外擴張的趨勢、深圳GPO覆蓋省內14市，也向黑龍江、廣西、新疆等地發展。
因此在全國採購和各種聯合採購多重夾擊下，藥企只有真刀真槍殺出一條血路才能立足市場，沒有退路。
3、降價仍是主旋律
對於未來中標企業，即使佔有全國市場份額，銷量增長，但是價格也很可能被打壓到幾乎無利可圖。因為在集採招標以量換價的邏輯下，利潤較大的品種必然要經歷廠家之間集體壓價，也就形成一種「發動群眾鬥群眾」的博弈困局。
目前看來，只有原料藥一體化的企業才會獲益，例如京新藥業，華海藥業，海正藥業，齊魯製藥可能會有規模獲益。
根據會議紀要，雖然中選規則不過度追求降幅，沒有降幅要求，但是已經明確兩道價格作為限價：
一是4+7中選價格（可差比、包括劑型、規格、包裝）；二是本品在全國的省級地板價（最低價），地級市、單體醫院的價格不參考。
也就是說，這兩條紅線就是價格天花板！
附會議實錄：
4+7城市藥品集中採購擴圍通氣會會議紀要
主席臺：章所、龔處、朱處、鄭所等聯採辦官員
參會：4+7中標品種參比製劑及通過一致性評價藥品的生產企業。章所：7月12日開過一次座談會，今天再開，邀請的是所有25個品種原研及過評廠家的代表，主要兩個目的，一個是聽取意見，主要的是會後要進行產能調查。
龔處：今天距離去年9月11日（4+7與去年9.11在上海召開過座談會）快一年了，這次4+7的擴圍的大致原則和主要做法基本與7.12國家醫保局組織的座談會上基本已經分享過。
依據：國辦發【2019】2號目標：解決試點城市和非試點城市價格差距。手段：國家組織，聯盟採購，平臺操作。
範圍：中選25個品種。（通用名不變，規格和劑型可能會有變化）省份：除4+7相關城市及河北、福建以外的所有內地省份。
對象：原研、過評、視作過評的品種。（按照新4類申報的）
產能：需說明原料藥來源（重要），怎樣才能保證產能足夠，實際供應量應超過月定量（考慮到在協議周期內已完成約定量）配送企業要保證供應，質量要保證。中選企業需每月報庫存。
價格：紅線有兩根：Ⅰ、中選藥品中標價格。（可差比，包括劑型、規格、包裝）Ⅱ、不應高於本品全國地板價。（省級價格，地市級、單體醫院不參考）；該價格含配送費率。
約定量比例：在聯盟地區報送的採購量的基礎上，根據中選廠家數量，選用50%-70%。（對應獨家中標-3家中標）
中選原則：適度競價，多家中選，不過度追求降幅。（每個省獨家中標）其他相關細節（包括具體同一品種全國最多中幾家），以採購文件為準。
Q/A環節：
信立泰 ：開標時間 章所：預計在今年10月信立泰 是否按通用名中標？ 朱處：對，按通用名中標，勾定主品規，無主品規不能參加。
南京正大天晴：涉及的省份 龔處：除4+7相關城市及河北和福建其他內地省份。
南京正大天晴 ：中標廠家數量 龔處：未定，跟7.12會議一樣，暫定最多是3家。
南京正大天晴：若中標廠家1-3家佔比從50%-70%不等，價格很難做評估。 朱處：具體的數量標書上會有體現，比較人性化的，會有全部、50%-70%這樣四擋。
輝瑞：擴面又落標的政策會否按照4+7的政策來？ 章所：可能也會聯動，但制定權在各省。 龔處：上海不強制。
輝瑞：4+7城市價格會不會被擴面後的價格拉平？ 章所：好建議，會考慮。
嘉林：三家中標價格是齊平的嗎？ 朱處：幾家中沒定，價格是否會拉平也沒定。
嘉林：輪流選擇省份的順序是怎麼制定的？ 朱處：按報價的從低到高的順序。
嘉林： 4+7成為價格高低如何處理？ 朱處：國家規定的要有契約精神（言下之意在協議期內仍按照原價格供應）
樂普：4+7城市是否會重投？ 朱處：在標期內不會。
京新：核算產能會否有格式？ 章所：會後再說，有模板。
AZ：多家中選未中標省份價格怎麼定？ 朱處：未中選省份以非中選身份供。
東瑞：多包裝價格如何處理？ 朱處：按照差比價計算。
揚子江：多規格品種是否都納入採購？ 朱處：Ⅰ、新增規格需要有人通過GQCE。Ⅱ、有開過專家會討論，具體看標書。
揚子江：各地配送費率不一，是否能制定一個配送費率。 龔處：各地落地有補充文件，以補充文件為準。
恆瑞：獨家中標產能不夠，怎麼辦？ 章所：會後會調查產能，根據你們申報的產能調整採購量。
賽諾菲：是否開標前過評即可參加？ 朱處：是。
華潤賽科：會不會和4+7一樣有具體的降幅要求？ 朱處：沒有。
華潤賽科：原研品種是否降到4+7中選價格即可中標？ 朱處：不是。
正大天晴：部隊醫院是否參加？ 章所：這次要求部隊醫院參加，總後很重視，已布置任務。
正大天晴：各地醫保支付價可能會不一樣。 朱處：可能不一樣。
科倫：合理用藥 龔處：引導按通用名開藥，鼓勵品間替代。
科倫：支付標準 龔處：上海的做法逐步引導，用2到3年，不強制各省參照。
京衛：第二批帶量採購何時開標？ 章所：會反饋。
靈北：非中選品種，上海是1:1的用法，擴面後是不是也有類似的做法？ 章所：看各省制定相關政策。
靈北：擴面後非中選品種是否有梯度降幅？ 章所：看各省制定的相關政策。
億騰：4+7擴面的報價是不是不能超過4+7中標品種的價格？ 朱處：是的，超過的話可以不用來參加（包括剩餘用量部分）。
億騰：這次其他省份的梯度降幅如何制定？ 朱處：4+7的梯度降幅是各省委託上海來談的，如果這次也是委託上海來做，這次可以考慮這樣做。 龔處：4+7的時候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進。
楊森：民營醫院的醫保支付標準（因為公立醫院是0差率，民營不一定0差率） 龔處：Ⅰ、必須是醫保定點醫療機構。Ⅱ、上海的做法是跟民營有協議，（上海民營也是0差率），通過契約關係要求他參加。
GSK：河南有出文件採集4+7價格，如果答應這個價格是不是就意味著河南就中標了？ 章所：該諮詢河南。
GSK：品間替代問題，（本品替諾福韋，競品恩替卡韋） 朱處：最後肯定會完成約定量，具體醫院的處方以臨床為主。
GSK：這次擴圍通用名不變，劑型和規格是否可能會有改變？ 朱處：是，大劑型不會變化。（之前招口服常釋，這次不會招緩釋劑）
致君：未中選品種是否有梯度降幅？ 龔處：各省視情況各自定。
致君：醫保支付標準怎麼制定？ 龔處：有些省份是直接用的中選價格作為支付標準，上海和北京有一個過程並非一步到位，但殊途同歸，最後總要用一個標準。
致君：非中選品種如何採購？ 龔處：上海的做法是如果有3家過評了（歸併了同樣劑型的所有規格），未過評的不採購，不報銷。其他省份各自定。（未過評的如果沒到3家，未過評的不能漲價，價格不能高於過評中選品種）
禮來：新規格的報量是不是該納入各省報量？ 朱處：上一輪怎麼解決這次也怎麼解決。
禮來：主/副品規，若均在採購目錄內，是否可以替換？ 龔處：如果均納入採購範圍，上海市允許替換使用的。
MSD：醫保藥店的價格 龔處：上海醫保的價格不能超過醫院價格的1.15倍。其他省份各MSD 醫保藥店的價格 龔處：上海醫保的價格不能超過醫院價格的1.15倍。其他省份各定。
MSD：按照DRGS做的話，報銷的價格會否和本次集採不一致， 龔處：醫保支付不核減，結餘醫院留用。
諾華：4+7協議期滿後是否會再招，會否仍有可能有梯度降幅，醫保支付標準是否仍然會調整？ 章所：在研究，個人觀點可能會擴圍價格拉平。
泰德：4+7採購量完成後，延續協議的價格是否會根據擴圍調低？ 章所：4+7城市不會。安必勝 MAH是否需要指定生產企業？ 朱處：不會，看持證商。
中化：允許多加中標，價格一樣什麼順序選城市？ 朱處：看附件條件，文件內會有。
亞寶：是否認可中標價即為中標？ 章所：是。
作者：Dr.2