參觀生產車間,藥檢室
2020年9月18日上午9:00-12:00,北京市藥品監督管理局黨組書記於海波、局長吳彬、黨組成員,副局長梁洪、藥品註冊處處長孟德勝、科技和標準化處副處長丁薇麗、藥品生產處張盛宇主任及北京市衛生健康委員會藥械處處長唐紅偉等領導、專家深入華潤雙鶴(北京)工藝園世紀壇醫院製劑室進行工作調研,對製劑樓的制水中心、生產車間、藥檢室及庫房進行現場考察,並進行會議座談。
參觀制水中心
我院副院長尹金淑主持了座談會。按會議議程,我院藥劑科副主任劉煒對「北京世紀壇醫院製劑室建設」進行了工作匯報。北京大學第三醫院藥學部副主任楊毅恆匯報了北醫三院院內製劑的生產情況。北京大學口腔醫院藥劑科主任鄭利光提出了與我院共建製劑室的申請,希望市藥監局給予更多的支持。
參觀藥檢室
在聽取匯報後,與會各位領導、專家分別就醫院製劑的發展展開討論。
於海波書記表示北京市藥監局全力支持北京世紀壇醫院與雙鶴藥業合作的生產模式,對世紀壇醫院製劑室的規模與硬體條件給予肯定,希望醫院製劑在應急事件中發揮更大的作用。同時提到在藥監局審批環節中,應科學制定管理流程,為醫療製劑審批提供更高效率的服務。
座談會
吳彬局長指出醫院製劑在新監管、新服務、新消費的環境下,更好的推動了製劑的高質量發展。她充分肯定了雙鶴藥業對我院製劑中心提供的物流服務,同時提出了以下要求:第一、北京共建醫院的在產品種,可按照產量、用途進行數據統計,醫院製劑風險評估可用此數據作為參考。第二、完善網際網路醫院平臺的建設,確保患者在治療中、治療後的全程監管,保證醫院製劑在網際網路診療物流的配送零風險。
梁洪副局長表示,這是他第二次參觀世紀壇醫院製劑室,軟硬體條件符合GPP要求,完全可以滿足醫院製劑的生產。他同時提出共建醫院應劃分各自職責,要確保藥品質量,加快各醫院品種配製地址的變更進度。
座談會
最後,尹金淑副院長代表北京世紀壇醫院感謝北京市藥品監督管理局、北京市衛生健康委員會及雙鶴藥業對製劑中心的支持,表示一定做好製劑中心的生產服務工作。
我院藥劑科副主任曾蔚欣、製劑室各專業組長、科室秘書王巖參加了本次調研。
(薦稿:劉煒)
【來源:藥劑科】
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