FDA批准18F-氟化鈉注射液NDA

2021-01-17 生物谷

日前,美國國家癌症研究所(NCI)和國立衛生研究院(NIH)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了一個以前獲批藥物氟化鈉F18(F18-氟化鈉)注射液應用於骨掃描的新藥申請(NDA)。PETNET Solutions公司是美國西門子醫療系統的全資子公司,也是這次的F18-氟化鈉注射新藥申請中的唯一商業生產企業。

PETNET Solutions與NCI共同工作,促進F18-氟化鈉NDA的獲批,並將繼續支持NCI和分子影像領域驗證F18-氟化鈉的臨床有效性而努力。

F18-氟化鈉獲批是一個重要裡程碑,其與PETNET Solutions公司增加放射性藥物生產和世界各地分銷能力的重大投資相關,並為新的分子影像標誌物商業化優質生產奠定了基礎。PETNET Solutions管理著擁有54個生產和配送中心的最大的PET放射性藥物生產設施網絡。(生物谷Bioon.com)

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