腦卒中患者福音!先必新依達拉奉右莰醇注射用濃溶液,獲批上市

2020-12-19 妙手醫生健康科普

2020年7月30日，1類創新藥先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，批准文號「國藥準字H20200007」，用於治療缺血性卒中，為我國腦卒中患者治療帶來新選擇。

先必新是先聲藥業在腦血管病領域的自主研發藥物，榮獲8項發明專利，並獲得2次國家科技部「重大新藥創製」專項支持。

來源：藥監局官網

依達拉奉右莰醇注射液有哪些優勢？

先聲藥業招股書顯示，依達拉奉右莰醇注射液是一種創新的神經保護劑，以4：1的配比組合科學配伍了兩種活性成分依達拉奉和右旋莰醇，應用兩種成分清除自由基、抗炎以及改善血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低和改善急性缺血性腦卒中引起的腦神經損害。

依達拉奉右莰醇注射液是先聲藥業急性缺血性卒中藥物依達拉奉注射液（必存）的升級品種。

一項涉及1200例急性缺血性腦卒中患者的隨機、雙盲、陽性對照、頭對頭比較的III期研究表明，對比單方依達拉奉注射液，依達拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優勢，臨床安全性相似，並大幅度將現有治療窗從24小時延長到48小時。

說明書
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我國腦卒中現狀

弗若斯特沙利文資料顯示，腦卒中是我國第一位疾病死因，發病率居全球首位。每年新發腦卒中患者約460萬人，且正以每年8.7%的速度上升，其中約70%患者是缺血性腦卒中[1]。

腦卒中給中國帶來的社會經濟負擔達1000億元/年[2]，用於此疾病的直接治療費用約為500億元，還不包括致死，或致殘導致勞動力喪失引起的間接經濟損失。

對於卒中患者的救治，必須爭分奪秒與時間賽跑。原因在於急性缺血性腦卒中（AIS）病灶區域由缺血中心區和周圍的缺血半暗帶組成，若能在短時間內快速恢復缺血半暗帶的血流或採用有效藥物治療，可逆轉缺血腦組織的損傷，否則將轉變為不可逆損傷[3]。

基於此，開展及時、有效的早期救治策略，不僅可降低死亡率，還可以挽救神經功能，降低致殘風險，改善卒中患者的總體預後[3]。

先聲藥業董事長兼CEO任晉生表示：先聲的企業使命是「讓患者早日用上更有效藥物」，為了實現這樣的目標，我們必須創造一系列更有效的創新治療手段，期待先必新能為卒中治療帶來新選擇。我們亦將持續創新，砥礪前行。

參考文獻：[1]Wu B, Liu M, et al. The Lancet Neurology 2019;18:394-405.[2]W, Jiang B, Sun H, et al. Circulation 2017;135:759-771.[3] 索鴻江, 崔志傑. 缺血性腦卒中神經保護劑治療的研究進展[J]. 山西醫藥雜誌, 2015, 44(12): 1370-1373.

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