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國家食藥監管局提醒 兒童慎用鹽酸氨溴索注射劑
東方網9月5日消息：據《新聞晚報》報導，昨天，國家食品藥品監管局發布第49期《藥品不良反應信息通報》，提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 氨溴索為溴已新在體內的活性代謝物，適用於急、慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合症和術後肺部併發症的預防性治療。
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氨溴索注射劑兒童過敏多 有過敏史者慎用
國家藥監局在近日發布的《藥品不良反應信息通報》中提醒，關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 去年，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例，主要不良反應表現依次為：過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克。
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氨溴索注射劑兒童過敏多 廣州大醫院普遍使用
前日，國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》，提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應，去年共監測使用該注射劑出現不良反應報告2973例，其中嚴重病例169例，其中主要為兒童病例。記者採訪獲悉，廣州大醫院中也有使用該注射劑，而且在兒童身上使用較為普遍。
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一品紅鹽酸氨溴索注射液獲批 40餘家藥企爭搶市場
新京報訊（記者 王卡拉）1月8日，一品紅髮布公告，全資子公司廣州一品紅製藥的鹽酸氨溴索注射液獲批，該藥適用於急性、慢性肺部疾病、手術後肺部併發症的預防性治療、早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症治療。
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羅欣藥業祛痰用藥鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價
新京報訊（記者 劉旭）12月5日，羅欣藥業發布公告表示，子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱「山東羅欣」）的「鹽酸氨溴索注射液」通過仿製藥質量和療效一致性評價。鹽酸氨溴索注射液主要用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病；手術後肺部併發症的預防性治療；早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫症候群的治療。
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羅欣藥業(002793.SZ):鹽酸氨溴索注射液首家通過一致性評價
格隆匯12月4日丨羅欣藥業(002793.SZ)公布，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(「山東羅欣」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)。
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【矚目】63款注射劑亮了!500億市場大漲,這些注射劑或國採
精彩內容12月7日，國家藥監局官網顯示，4款注射劑首家過評。米內網數據顯示，目前63款注射劑已有企業過評（11款為抗腫瘤藥），其中19款過評企業數已達2家及以上，中生、科倫、揚子江等企業領跑。自今年5月化藥注射劑一致性評價工作正式啟動以來，注射劑過評速度大大提升，以一致性評價補充申請方式過評的注射劑「爆發式」增長。
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注射劑一致性評價申報「升溫」 這類企業及品類領跑
從注射劑一致性評價申報受理排名來看，注射用頭孢曲松鈉、鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢他啶、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮託拉唑鈉等品類，申報企業數量最多、最為激烈。其中，廣譜抗生素注射用頭孢曲松鈉受理號及申報企業數量都是最多，其次是呼吸道疾病品類、鎮痛藥品類以及消化道品類的申報數量較多。
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成都倍特藥業:硫辛酸注射液、鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價
戊戌數據監控，12月22日，成都貝特藥業：硫辛酸注射液（受理號CYHB1950303）、鹽酸氨溴索注射液（受理號CYHB1850227）通過一致性評價。硫辛酸注射液硫辛酸注射液由德國史達德大藥廠研發，主要適用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
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6300億的注射劑市場將迎來降價風暴
其中，第四批國家集採名單，共涉及44個產品，其中包括了呼聲甚高的注射劑產品，但與此前業界預測不同的是，僅有8款注射劑產品入圍名單，而非大規模的注射劑納入集採。不過，每個入圍的注射劑都是臨床最常用的知名大品種，能夠左右數十家藥企的銷售收入。 此外，座談會上透露：國家藥品集採目前還不涉及生物製劑，明年省級採購目錄的數量不得低於50個，並擬定2021年建立長三角聯盟。
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康恩貝祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液獲批
新京報訊（記者 王卡拉）7月21日，康恩貝發布公告，公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司（以下簡稱「康恩貝中藥公司」）自主研發的鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市，國內14億市場再添新對手。鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥，已列入《國家醫保目錄（2019年版）》，類別為乙類藥品。規格100ml:0.3g適用於急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難的治療，規格100ml:0.6g適用於痰液黏稠不易咳出者的治療。
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上海醫藥鹽酸氨溴索膠囊及卡託普利片通過一致性評價
原標題：上海醫藥鹽酸氨溴索膠囊及卡託普利片通過一致性評價 上海醫藥
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康恩貝:鹽酸氨溴索注射液獲得仿製藥一致性評價
【康恩貝：鹽酸氨溴索注射液獲得仿製藥一致性評價】康恩貝公告，收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
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珍寶島呼吸系統用藥布局再深入 鹽酸氨溴索注射液獲生產註冊受理
東北網7月8日訊(通訊員郎冀)7月8日，黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(以下簡稱珍寶島)發布公告，公司仿製藥鹽酸氨溴索注射液獲國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《生產註冊受理通知書》，待審評通過後可開展生產上市相關工作。
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「我不想打中藥注射劑」:中藥注射劑的風險,或許來自於3方面
我們來看一組數據：2013年中藥注射劑不良反應報告為12.1萬例次，其中嚴重報告佔5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數量增長17.0%，嚴重報告數量增長22.3%2014年，中藥注射劑不良反應報告為12.7萬例次，其中嚴重報告佔6.7%。
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科倫藥業(002422.SZ):鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
格隆匯 1 月 4日丨科倫藥業(002422.SZ)公布，公司子公司湖北科倫藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「鹽酸氨溴索注射液」的《藥品補充申請批准通知書》。近日公司的鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價並獲得藥品補充申請批准通知書，主要用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術後肺部併發症的預防性治療等。
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一品紅(300723.SZ):鹽酸氨溴索注射液獲藥品註冊證書
公告顯示，涉及藥品為：鹽酸氨溴索注射液(英文名/拉丁名：Ambroxol Hydrochloride Injection);適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的桔痰泊療。手術後肺部併發症的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。
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中藥注射劑:不能迷失發展方向
最近在哈爾濱召開的「中藥注射劑現狀分析與發展方向研討會暨首屆中藥注射劑研究論壇」上，業內權威專家就中藥注射劑存在的問題、今後的發展前景及魚腥草注射液的再評價問題進行了研討。專家指出，中藥注射劑不能迷失發展方向。專家的說法讓中藥企業更加堅定了信心。 中藥注射液不良反應真的很可怕？