圖說:達必妥新適應症全新亮相第三屆進博會 採訪對象供圖
第三屆中國國際進口博覽會開幕在即,新冠疫情影響下,醫療器械及醫藥保健展區的創新醫療解決方案備受關注。往年持續放大的「進博效應」,使得創新產品進入中國的速度越來越快。賽諾菲明星產品達必妥(度普利尤單抗注射液),自去年進博首秀後一直以「閃電」速度向中國飛速奔跑,比原計劃提前2年獲批,僅用25天實現獲批到供藥,刷新了生物製劑在中國上市速度的最快紀錄。今年,達必妥即將以全新身份亮相第三屆進博會,為6歲以上的兒童及青少年中重度特應性皮炎患者帶來革命性治療選擇。
近30年來,中國過敏性疾病的發病率呈逐年增長趨勢,已成為國人面臨的巨大健康挑戰。據世界變態反應組織(WAO)統計,過去30年間,過敏性疾病的發生率至少增加3倍,目前全球總患病率已達22%,而過敏也已被世界衛生組織(WHO)列為21世紀重點防治的三大疾病之一。在眾多過敏炎症性免疫系統疾病中,由2型炎症反應引起的特應性皮炎,以其反覆發作的劇烈瘙癢和皮疹等主要臨床表現,不僅成為「皮膚-消化道-呼吸道」過敏進程的首發疾病,早期罹患特應性皮炎,也往往提示患者未來合併過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症相關疾病風險更高。
特應性皮炎不但是皮膚病,更是系統性免疫性疾病。患者由於長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾,嚴重影響生存質量,使其為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。《中國特應性皮炎患者生存狀況調研結果》顯示,過半數受訪特應性皮炎患者的第一次確診年齡小於20歲。
上海新華醫院皮膚科主任姚志榮教授表示:「兒童特應性皮炎患病率高,以劇烈瘙癢、皮疹反覆發作和睡眠障礙為主要臨床表現。流行病學調查顯示,早年罹患特應性皮炎,常預示未來其他過敏症發生風險更高,主要表現為從嬰幼兒溼疹、食物過敏,逐漸發展為過敏性鼻炎、過敏性哮喘。兒童處於成長關鍵期,特應性皮炎若控制不佳,將嚴重影響患兒及其家庭的生活質量。」
靶向生物製劑達必妥(度普利尤單抗注射液)擁有多個「全球首個且唯一」。除了被FDA授予突破性療法認證的成人中重度特應性皮炎適應症之外,已分別於2019年11月及今年5月獲得FDA批准擴展其特應性皮炎適應症至12歲至17歲及6至11歲患者。達必妥能從機制上治療2型炎症相關疾病,可快速、顯著、持續地改善特應性皮炎患者的皮損程度和瘙癢症狀,具有良好的安全性和耐受性。
賽諾菲特藥全球事業部中國區總經理王柏康表示:「作為連續三年積極參與進博會的跨國藥企,我們有幸見證了中國政府對醫療創新的大力推動,以及對加速新藥上市和提升藥物可及性的堅實舉措。不斷刷新的『中國速度』,鼓舞著我們將全球 『同類首創,同類最佳』創新藥加快引入中國。今年的進博會,我們不僅將中重度特應性皮炎適應症拓展到了兒童及青少年,還將聚焦腫瘤、神經科學和罕見病領域等缺乏有效治療方式的疾病領域,希望為這些困境中的患者帶來革命性治療方式和生命的新希望。」
新民晚報記者 左妍
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