國產二價宮頸癌疫苗五月份可預約!與進口有哪些不同?

2020-12-18 健康時報客戶端

(人民日報健康客戶端記者 李超然)首個國產二價宮頸癌疫苗5月可開始預約接種,適用於9~45歲女性,價格僅進口疫苗的一半左右!

廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(商品名:馨可寧)首批共計93643支獲得了國家藥監局的生物製品批籤發證明,這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。廈門萬泰副總經理張翔介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種,其公司爭取在年底前覆蓋全國。

馨可寧於2020年1月份在我國獲批上市,在馨可寧獲批之前,全球HPV疫苗接種市場中,二價HPV疫苗的生產廠家為葛蘭素史克(GSK),在國內適用於9~45歲女性;四價和九價HPV疫苗的生產廠家為默沙東,在國內分別適用於20~45歲和16~26歲女性,尤以九價HPV疫苗最受歡迎,自2018年在國內獲批上市後,常面臨「一針難求」的境況。

從廈門萬泰公布的馨可寧說明書來看,相比進口二價HPV疫苗,國產HPV疫苗的主要變化體現在接種針次的變化上:對於9~14歲人群,只需接種2次即可。這是國內首次批准宮頸癌疫苗二針法,進口二價疫苗對9~14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中,並沒有中國人的數據。

而國產二價HPV疫苗在對9~17歲女性人群的橋接試驗免疫原性結果中發現,9~14歲接種2針人群與更大年齡接種三針相比,達到的效果是一樣的。

此外,國產二價疫苗的價格也只有進口二價疫苗的一半左右。

價格低,效果一樣嗎?

此前,廈門大學公共衛生學院副院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程研究中心副主任張軍在接受人民日報健康客戶端記者採訪時便提到,在疫苗的安全性和預防效果指標上,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當。相較於國際上現有的昆蟲細胞生產體系以及重組釀酒酵母生產體系,國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗使用的是大腸桿菌生產體系,顯著降低了疫苗的生產成本。

何時可以預約國產疫苗?

人民日報健康客戶端記者致電多地社區服務中心接種門診詢問馨可寧到貨時間,多位工作人員均回應,目前還沒有收到馨可寧到貨消息,默沙東九價HPV疫苗也是長期出於缺貨狀態,如果馨可寧到貨,預約方式應該還是和往常一樣,採用線上預約制,通過「約苗」微信公眾號進行預約。

二價、四價、九價應該如何選擇?

此前,北京婦產醫院副院長王建東曾指出,HPV包括200多個不同的類型,能預防幾個類型的疫苗就叫幾價疫苗,二價疫苗可以預防16和18型,四價疫苗可預防16和18外,還可以預防6和11,九價可以預防6、11、16、18、31、33、45、52、58九個型,覆蓋亞型更多,但目前只適合16~26歲接種,費用也更貴一些。二價疫苗覆蓋的16、18型已經可以預防80%以上的宮頸癌,接種者需根據自己的年齡和經濟能力,綜合選擇。

國產九價HPV疫苗

記者查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺發現,廈門萬泰滄海聯合廈門大學、北京萬泰生物藥業股份有限公司也開始了重組人乳頭瘤病毒型九價疫苗(大腸埃希菌)的研發,目前已進入II期臨床試驗階段,此外,上海博唯生物科技有限公司、北京康樂衛士生物技術股份有限公司等也在從事九價HPV疫苗研發,其中進度最快的是上海博唯生物,今年4月份已進入III期臨床試驗階段。

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