潔淨室設計:各規範對壓差的要求

2020-12-13 喜格實驗室設計與裝修

一、基礎知識

1、絕對壓差:各個房間相對於室外大氣的壓力差

2、相對壓差:每個相鄰房間、相鄰區域的壓力差(相對壓差=房間A-房間B)

3、換氣次數和壓差的關係:空間的壓力是進風量大於迴風量的餘量維持某一壓力水平簡而言之,換氣次數是會影響壓差。4、壓差的作用:使高潔淨級別的房間的潔淨度不受到低級別房間的空氣的汙染和幹擾。實驗室開門時,空氣要從潔淨度高的區域流向潔淨度低的區域。

二、潔淨區各房間壓差的確定

緩衝間為20Pa、二更15Pa、一更10Pa,更鞋5Pa,以此類推,只要保證合理的壓差梯度(除標準規範嚴明規定的壓差,下文有講到)。

三、保持壓差的方法及特點1、在空調系統調試時調好潔淨室內壓差。

特點:壓差偏離設定值時,再調節就比較麻煩。

2、在回、排風支管上安裝手動對開多葉調節閥或蝶閥。特點:運轉靈活、噪聲低,但是使用壓力和工作溫度範圍小。

3、在回、排風口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不鏽鋼濾網、鋁合金濾網、尼龍濾網等)。

特點:能夠有效地保證潔淨室的正壓,但需經常更換作為阻尼層的過濾網,以防潔淨室內正壓過高。

4、在相鄰房間隔牆上安裝餘壓閥,以控制正壓。特點:設備簡單,可靠,缺 點是餘壓閥尺寸比較大,通風量有限,不方便安裝,也不方便與風管連接。

5、在潔淨室回、排風支管調節閥閥軸上安裝電動執行系統,從而與相對應的閥門配套組成電動調節閥。

特點:微調閥門開度,自動調節潔淨室內壓差恢復到設定值,控制潔淨室內壓差比較可靠、精確,可安裝在需要顯示壓差的潔淨室 或典型潔淨室的回(排)風支管調節閥上。

6、在潔淨室送風支管、回(排)風支管上安裝文丘裡風量控制閥。1)定風量閥:可提供穩定的氣流量;2)雙穩態閥:可提供兩種不同的氣流量,即最大、最小流量;

3)變風量閥:可通過對指令低於1秒鐘的響應 和流量反饋信號閉環控制空氣流量。

總結:文丘裡閥具有不受風管壓力變化影響、反應迅速(<1秒鐘)、調節精確等特點,但設備比較昂貴。

四、壓差控制方式的選擇

送風、迴風都使用定風量閥:送風、迴風都比較穩定,那麼對於開 門、關門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動,消除能力幾乎為0,不能很好 地保證壓差的動態情況下的穩定性。

送風、迴風都使用變風量閥:結果經常出現調節紊亂的現象,若干參數如果都在變化,自控系統無所適從,不知道該聽誰的指揮了。

所以,一般採用送風定風量、迴風變風量,是一種相對比較好的控制方式。

五、如何維持良好的壓差穩定性

1、定期更換新風濾網,以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。

2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。

3、不要頻繁地開門、關門,以免自控系統反覆調節出現失靈和壓差紊亂。

4、減少每次開、關門時間,以免出現風量洩漏、壓差降低超過系統的調節範圍。

5、關門必須關嚴,否則漏風量過大,會造成壓差混亂。

6、使用自動門,可以設定開門時間、保持時間、關門時間,保證壓差不受到很大的波動影響。

7、定期檢查每一個門的密封性。

8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。

9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據,隨時了解現場發生的狀況,並及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。

六、各規範對壓差的要求

1、藥品生產質量管理規範(2010年修訂)(衛生部令第79號)

潔淨區與非潔淨區之間、不同級別潔淨室之間的壓差應當>10Pa。必要時,相同潔淨度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。2、GB50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

醫藥潔淨室與大氣的絕對壓差>10Pa,與其之間及非潔淨室之間的靜壓差>10Pa;

與相鄰醫藥潔淨室保持相對負壓:散發粉塵、使用有機溶媒、有害物質、熱溼氣體和異味、病原體操作區、放射性藥品生產區、青黴素等特殊藥品(精製、乾燥、包裝)的分裝室。

3、GB50073-2013 《潔淨廠房設計規範》

不同等級的潔淨室之間的壓差>5Pa;

潔淨室與非潔淨室之間的壓差>5Pa,潔淨室與室外的壓差>10Pa。4、《獸藥生產質量管理規範》農業部11號令潔淨級別不同的相鄰潔淨室之間的靜壓差應>5Pa;潔淨室與非潔淨室之間的靜壓差應>10Pa;潔淨室與室外大氣(含與室外直接相通的區域)的靜壓差應>12Pa,並裝壓差表。

5、GB50333-2013《醫院潔淨手術部建築技術規範》相互連通的不同潔淨度級別的潔淨用房之間,最小靜壓差應≥5Pa,最大靜壓差應<20Pa,不能因壓差而產生哨音或影響開門;相互連通的相同潔淨度級別的潔淨用房之間,宜有適當壓差;

嚴重汙染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓,最小靜壓差應≥5Pa;

手術室應是負壓手術室,手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低於的負壓差;

潔淨區對與其相通的非潔淨區應保持正壓,最小靜壓差應≥5Pa。

6、GB50687-2011《食品工業潔淨用房建築技術規範》

潔淨室之間以及潔淨區與非潔淨區之間應保持>5Pa的靜壓差;潔淨區對室外應保持>10Pa的靜壓差;潔淨室有不可關閉的洞口時,洞口氣流流向及平均風速應>0.2m/s;內部汙染產生的房間宜保持相對負壓,對外來汙染有控制要求的房間宜保持相對正壓。

7、GB50346-2011《生物安全實驗室建築技術規範》

與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差為-10Pa;動物生物安全實驗室的解剖間相對大氣的壓力宜比主實驗室低10Pa。

以上為喜格實驗室設計建設原創,轉載請註明出處。

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