11月23日,英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大學及其孵化公司Vaccitech共同開發的新冠候選疫苗AZD1222迎來最新的積極結果。
依據來自於一項同時在英國和巴西進行的AZD1222臨床試驗的中期分析結果。結果顯示,該疫苗在預防COVID-19方面(主要終點)「非常有效」。兩種不同的給藥方案均顯示了療效,疫苗有效性分別達到90%和62%,合併分析顯示平均療效為70%。
這一數字已經高於美國食品和藥品監督管理局(FDA)要求的50%標準。而在接受這一疫苗給藥的受試者中,沒有COVID-19住院或重症病例發生。
這也意味著,截至目前全球已有三款領先的候選新冠疫苗明確公布了保護率,分別來自Moderna、輝瑞/BioNtech以及阿斯利康/牛津大學(下稱AZ/牛津)。其中,前兩者所開發的疫苗均為技術開發難度更大的mRNA疫苗,而後者所用的則是研究基礎相對更紮實的腺病毒載體疫苗。
伴隨著AZ/牛津版疫苗發布積極結果的同時,一家名為Vaccitech的公司也從名不見經傳開始出現在大眾視野。這是一家由牛津大學孵化的臨床階段疫苗公司,而他們早在2018年的A輪融資中便引入了外部戰略投資者,由紅杉資本中國基金與谷歌風投聯合領投。
英國牛津大學孵化,又一新冠疫苗獲重大進展
從全球範圍來看,新冠疫情仍然持續發酵。
根據最新數據,截至2020年11月20日,海外現有新冠確診1647.7萬人,新增確診64.5萬人,新增確診數量仍處高位(55至65萬人/日)且依舊呈現出向上增長的趨勢。美國單日新增超過20萬人,歐洲近兩個月單日新增死亡人數亦快速上升,已上觸6000人突破歷史最高水平。
在這種情況下,新冠疫苗的成功開發無疑具備極強的現實意義。11月16日,美國疫苗公司Moderna宣布其新冠疫苗mRNA-1273 III期試驗顯示有效性為94.5%,並很快宣布其已與英國政府達成500萬劑疫苗供應協議,歐洲藥品管理局(EMA)也啟動針對該疫苗的滾動評審;11月18日,輝瑞宣布其新冠疫苗最終保護率達到95%,III試驗達到所有有效性終點,但只有在-70℃條件下才能長期保存的嚴苛條件問題仍未解決。
相較於前兩款疫苗顯示出的高有效率,AZ/牛津版新冠疫苗平均70%的有效率略顯遜色,但其重要性卻仍不可忽視。更低的接種價格、更方便的儲存與運輸條件,以及要求更寬鬆的接種環境,使得其相較於其他疫苗而言,更具備一旦獲批之後更快在全球範圍普及接種的可能性。
首先在於其良好的可獲得性。根據目前阿斯利康對外披露的信息,該疫苗初步規劃產能已達3億劑,而在等待監管機構批准之前,該公司計劃在2021年之前滾動生產30億劑疫苗方面取得快速進展。
其次在於其良好的可負擔性。根據國泰證券分析,按照目前的定價及獲得的研發資助測算,AZ/牛津疫苗面世後約合3-4美元/劑,為目前已知的最低價。輝瑞/BioNtech與Moderna的疫苗價格則分別可能為19.5美元/劑、50-60美元/兩劑。
更關鍵的地方在於,該疫苗可在正常冷藏條件(2-8℃/36-46華氏度)下儲存、運輸和處理至少6個月,並在現有醫療保健環境下接種。
在對外公告中阿斯利康表示,將立即準備向世界各地具有條件批准或早期批准框架的監管機構提交數據,並向WHO尋求列入應急使用清單,以加快在低收入國家疫苗的供應途徑。
而在國內,中國國家藥監局藥審中心(CDE)剛剛於11月19日發布了關於《藥品附條件批准上市技術指導原則(試行)》的通告。行業認為,該政策的發布亦將加速我國特定藥品及疫苗產品的上市。
背後公司浮現:紅杉中國兩年前布局
在備受關注的AZ/牛津版新冠疫苗背後,一家名為Vaccitech的公司在發揮關鍵作用。
Vaccitech執行長Bill Enright日前在接受採訪時表示:「目前全球需要一種成本效益高、易於分發的COVID-19疫苗,保證安全性的同時可以防止新冠產生毀滅性的大流行。Vaccitech非常自豪,能同牛津大學和阿斯利康公司一起,在有限的時間內共同研製出這種疫苗。」
根據Vaccitech官方網站介紹,該公司是一家處於臨床階段的、致力於開發用於治療和預防傳染性疾病及癌症產品的T細胞免疫療法和疫苗公司。2016年,Vaccitech由Oxford Sciences Innovation (OSI) 孵化,致力於研發通用疫苗,目前已經建立了強大的免疫療法產品管線,包括六個用於傳染病和癌症適應症的臨床候選產品,涉及的疾病領域包括中東呼吸綜合症(MERS)、人乳頭瘤病毒(HPV)、B型肝炎(HBV)等。
根據公開資料,Vaccitech2018年完成了A輪融資,由紅杉資本中國基金與谷歌風投(GV)聯合領投,金額共計為2000萬英鎊(約合1.77億元)。
「我們很高興看到VacciTech的Chadox 疫苗平臺在全球領先的候選新冠疫苗中得到驗證,VacciTech由疫苗領域頂尖的科學家創立,致力於開發創新的預防性及治療性疫苗,為全球傳染病的防控及治療提供有效的解決方案。」在接受採訪時,紅杉資本中國基金董事總經理顧翠萍表示。顧翠萍介紹道,紅杉中國在2018年早期投資VacciTech,看中的即該公司平臺的潛力以及疫苗產品的重要性。
Vaccitech執行長Bill Enright在此前接受採訪時也表示,此款在研的新冠候選疫苗不但能夠誘導非常高水平的CD8+T細胞,而且誘導抗體和CD4+T細胞的水平也和其它先進的疫苗技術相當,而作為一家新興的臨床T細胞免疫療法公司,公司已經引進了包括紅杉資本中國基金、谷歌GV在內的外部戰略投資者。
根據WHO統計,截至目前全球共有11家企業的新冠疫苗處於III期階段,其中輝瑞/BioNtech、Moderna以及AZ/牛津/Vaccitech是進度最快的三家。BioNtech已經在美國提交了防疫物資緊急認證(EUA),預計12月下旬可在歐洲有條件上市;而Moderna也即將提交EUA,同樣預計12月下旬在歐洲有條件上市。
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