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廣藥集團和它的合作夥伴北京康業元投資顧問有限公司(簡稱康業元)日前撕X起來,將「國產偉哥」推上了熱搜。
康業元稱,自己持有廣州白雲山(600332)醫藥科技發展有限公司(簡稱科技公司)49%的股權,同時擁有國產偉哥的產品產權、經營權、收益權的49%,但白雲山對其在2016年4月下達的利潤分配方案卻用按銷售的2%到8%不等提成。截至2016年4月底,白雲山至少握有4億元金戈純利,但康業元卻沒拿到一分錢利潤分成。
康業元還實名舉報白雲山及其董事長披露信息不實、隱瞞利潤及收入、虛增成本、偷稅漏稅,並稱金戈既不是廣藥集團研發的、也不是購買的……
康業元提到的金戈,學名枸櫞酸西地那非,主要用於治療勃起功能障礙(ED),也就是俗稱的陽痿——一個任何男人遇到都會感覺羞恥的事情。
據說中國陽痿患者上億,可僅有1/10去醫院就診,大部分都是「自行處理」——在家吃藥,這讓偉哥成了最強福音。
男人有多痛,就有多捨得花錢。
2014年10月,白雲山科技公司推出了首款「國產偉哥」金戈,市場反映出奇的好,銷量從2015年的1500萬片猛增到2018年的4774萬片,四年翻了三倍,累計銷售近20億,僅2018年一年就賣出6.6億,毛利率高達90%。
瞧這賺錢能力,連茅臺(600519)酒和阿膠都相形見絀!
2018年金戈銷售收入佔白雲山營收總額的1.6%,卻足足貢獻了10%的利潤總額,讓廣藥笑得合不攏嘴,康業元卻連湯也沒喝到,難怪要急眼……
(金戈成為廣藥白雲山最賺錢的產品之一)
如今,圍繞金戈的權益歸屬權,以及是否存在財務造假等問題,白雲山和康業元各執一詞,康業元甚至提出要「退股清算,拿回金戈」。
就在白雲山和康業元的撕X大戰開打後,廣生堂(300436)藥業又突然宣布,其偉哥產品的生產註冊申請已獲受理,讓廠家已經扎堆成群的偉哥市場更加熱鬧。
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實際上,這場「偉哥」暗戰,20年前就已經展開。
1991年,美國輝瑞製藥(Pfizer)的科研團隊意外發現,治療心血管病的藥物「枸櫞酸西地那非」治療陽痿的效果更好,敲開了ED類藥物市場的新大門。
經美國藥品監督管理局(FDA)批准,1994年輝瑞向市場推出「藍色小藥丸」Viagra(萬艾可),即俗稱的「偉哥」,而且Viagra 一面世,就在中國申請專利。
2000年7月,偉哥獲準進入中國市場,在北京大學第一人民醫院售出了第一片,第二年它獲得了國家知識產權局的授權,專利有效期至2014年。
而在Viagra進入中國市場之前,包括白雲山在內的十幾家國內藥廠已經投入巨資開展仿製研究,有的已經獲準臨床試驗,沒想到被輝瑞搶先一步在國內註冊。
於是國內藥廠組成聯盟,集體向國家知識產權局提出異議,要求宣告萬艾可專利無效。經過長達5年的法律拉鋸戰,最終法律裁定輝瑞得到專利保護,國內企業不得生產仿製偉哥。
從此,中國抗ED藥市場輝瑞一家獨大。
萬艾可在藥店推廣時,還傳出一個段子:萬艾可的銷售美女向一位男士推薦,對方緊張地說,「我很正常。」「知道你正常,但你沒試過,怎麼知道最好的狀態是什麼樣!」如此循循善誘,為羞澀的男士找到了一個自信的理由。
2004年至2005年,德國拜耳的「橙黃色小藥丸」艾力達(伐地那非)和美國禮來公司的「黃色小藥丸」希愛力(他達拉非)又先後進入中國市場。
這三款藥物原料成分和作用機理不同,目標人群的需求也不同:輝瑞打的是硬度(藥效時長4-6小時),禮來打的是持久性(宣稱持續時間達36小時),拜耳打的是起效快(起效30分鐘,藥效維持12小時)。
而它們在中國市場的份額也不相同,2013年萬艾可在中國銷售了9億元,希愛力3.1億元,艾力達0.8億元。據醫藥健康諮詢公司IMSHealth的數據,2013年中國抗ED藥市場,萬艾可在27個主要城市佔據58.8%的市場份額,佔了中國「偉哥」市場的半壁江山。
壟斷了國內市場的進口抗ED藥賺得盆滿缽滿,本土製藥廠卻只能在旁邊眼紅,始終無法分一勺羹。直到2014年5月31日萬艾可專利保護到期,國內製藥廠才迎來了機會,一場「搶仿」大戰正式開打!
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2014年9月,廣藥率先推出了處方藥「金戈」, 打破萬艾可的一家獨大,並依靠低價策略與對方爭奪市場。隨後,齊魯製藥、常山藥業(300255)、亞邦製藥、地奧製藥、天方藥業等十幾家本土藥企,紛紛提交仿製藥批文。
(三種抗ED類藥物的上市情況,資料來源:國盛證券)
由於萬艾可的有效活性成分「枸櫞酸西地那非」的製作工藝並不難,於是短短五年間,江蘇亞邦「萬菲樂」、常山藥業「萬業強」、吉林金恆「力哥」……國產「偉哥」如雨後春筍般出現在市場上。
大批偉哥仿製藥的湧入,終結了ED藥品「三色爭霸」的局面,其中萬艾可受到的擠壓最重。
2018年,白雲山的金戈實現銷售6.6億元,同比增加17.7%;輝瑞的萬艾可銷售額6.36億美元(折合人民幣44億元),下滑47%。金戈雖然銷售額仍低於萬艾可,但市場增速已完全逆轉,而且銷售數量已經大幅超過對方。
2018年9月,艾力達(伐地那非)中國專利到期,希愛力(他達拉非)也將於2020年4月到期,國內各家藥廠則紛紛摩拳擦掌,加快布局步伐,準備分得一杯羹。
今年7月初,南京正大天晴製藥開發的藥物他達拉非片(商品名:艾加樂)獲得國家藥監局頒發藥品註冊批件,成為繼長春海悅藥業後國內同品種第二個獲批的仿製藥,有望衝擊美國禮來公司在該藥物市場的支配地位。
而據丁香園Insight數據,截至今年7月,國內他達拉非片在研廠家已超過28家,未來會將國產抗ED藥推向更為白熱化競爭階段。
除了國產「偉哥」競相搶佔市場,近年來湧現的印度仿製藥,因為價格更低、藥效更佳,很受消費者青睞。
業界傳聞,印度仿製藥企業還準備參與中國「4+7」的競標,這等於要直接跟國內藥企「奪食」,引發了國內的擔憂。
當下,抗ED市場已經是群雄逐鹿,一旦印度仿製藥大規模進來,加入到國內藥廠和輝瑞拜耳等外資藥廠之間的角力,偉哥「混戰」勢必一觸即燃!
對國內藥企來說,在這場偉哥大戰中是一直「硬」下去,還是早早退出競爭,除了價格,更關鍵的還是能否提高藥品品質,加快研發新的適應症,避免低價同質競爭。
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(責任編輯:何一華 HN110)