為什麼一粒國產偉哥引發兩家企業上演了曠日持久的爭奪大戲?這個與男性密切相關的產業生態背後,隱藏了上億的用戶群體,令人咂舌的「掠奪式」利潤率,更有上百億規模的市場空間。
近日,北京康業元投資顧問有限公司(以下簡稱「康業元」)實名舉報廣藥集團董事長李楚源一事鬧得沸沸揚揚,一時間將「國產偉哥」推上了熱搜。
康業元稱,自己持有廣州白雲山醫藥科技發展有限公司(以下簡稱「科技公司」)49%的股權,同時擁有「國產偉哥」——金戈(枸櫞酸西地那非)產品產權、經營權、收益權的49%,但是白雲山對其在2016年4月下達的利潤分配方案則是按照銷售額的2%到8%不等提成。截至2016年4月底,白雲山總廠至少握有4億元「金戈」純利,但康業元卻從未獲得分文收益。
隨後,廣藥集團對外發布《嚴正聲明》表示,舉報信中涉及信息與事實嚴重不符,公司目前已向公安機關報案並獲受理。7月26日晚,白雲山(600332.SH)進一步公布雙方合作詳情,並逐一對康業元的控告進行回應。此後,康業元繼續緊追不放,從7月18日至8月19日,連發13封公開信,持續披露相關舉報細節。
為什麼一粒國產偉哥引發兩家企業上演了曠日持久的爭奪大戲?這個與男性密切相關的產業生態背後,隱藏了上億的用戶群體,令人咂舌的「掠奪式」利潤率,更有上百億規模的市場空間。
眾所周知,ED(勃起功能障礙),泛稱為「陽萎」,是最常見的一種男性性功能障礙。世界衛生組織2013年調查顯示,男科疾病已成為威脅男性健康的第三大疾病。據統計,中國大陸地區男性勃起功能障礙的總體患病率已達到26.1%,40歲以上人群患病率更高達40.2%。
偉哥,學名「枸櫞酸西地那非片」,也叫萬艾可。用於治療陰莖勃起功能障礙(ED)。一直以來,無論中醫、西醫,都拿ED沒轍,再加患者人數連年增長,療效明顯的偉哥便成了最強福音。
國產偉哥的進擊之路,相當曲折,2014年的成功仿製,他們足足等了15年。1991年,美國輝瑞公司意外發現一款治療心臟病的藥,治ED療效更好,於是研製出輝瑞萬艾可(偉哥)。1998年,萬艾可被歐美批准上市治療ED,轟動全球。1年後,國內多家企業申報生產偉哥,但因為輿論等問題未被批准。2000年前後,輝瑞偉哥正式進入中國,這讓中國企業坐立難安。沒有生產批准,又擔心輝瑞申請專利保護的他們,和輝瑞開啟了漫長拉鋸。2006年,歷時5年的官司終於落幕,輝瑞得到專利保護,國內企業不得生產仿製偉哥。於是,國內巨大ED市場,被輝瑞一家獨大。10多年裡,輝瑞偉哥份額一度超越50%,橫掃江湖,成為中國男性唯一福音。
如果按常山藥業的西地那非的價格來計算,每50mg價格為50元人民幣,那麼1千克藥品價值達到100萬元。
直到2014年,輝瑞專利保護到期,中國廠商終於熬出頭,仿製偉哥瞬間引爆中國。白雲山,便是頭號玩家。白雲山生產的「金戈」率先鋪貨上市,以接近「偉哥」三分之一的價格優勢迅速搶佔市場,同時還是最早推出50毫克、25毫克小劑量的廠商。金戈的出現打破了多年來外資原研藥的市場壟斷和價格體系。
自2014年白雲山金戈上市後,2015年江蘇亞邦也推出萬菲樂(西地那非)。隨後,地奧製藥、天方藥業、聯環藥業、源基製藥等十幾家本土藥企先後加入,紛紛提交仿製藥批文。
常山藥業在2018年推出了一國產偉哥——萬業強。據常山藥業2018年年報顯示,萬業強報告期實現銷售收入1233.13萬元。相比白雲山的金戈上市首年數據,公司的產品數據確實是有較大差距。在該人士看來,偉哥的市場空間很大,但公司產品屬於市場後入者,在市場競爭中處於劣勢。
廣生堂(300436,SZ)7月30日晚公告,已向國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心遞交了枸櫞酸西地那非片的註冊申請。若申請最終獲批並完成GMP認證,公司便可以正式生產自己的國產「偉哥」。
考慮到他達拉非在治療ED方面的優勢,國內首仿他達拉非未來銷售有望快速提升。2019年2月1日,長春海悅藥業股份有限公司的他達拉非片獲批國內首仿上市,原研藥品為禮來公司的希愛力(Cialis)。此後萊美藥業於2月19日公告子公司萊美醫藥獲得長春海悅他達拉非片所有品規在中國區的獨家銷售代理權。
枸櫞酸西地那非片是國內抗ED的主要產品。2014年,白雲山推出首個國產「偉哥」——金戈。2014年後其升級包裝的金戈開始貢獻巨額收益。其財務報告顯示,金戈2014—2018年營業收入分別為5635.46萬元、2.34億元、4億元、5.63億元、6.62億元,同期營業成本分別為474.82萬元,1818萬元、3222.27萬元、4148.65萬元、8374.54萬元,毛利率分別為91.57%、92.31%、92%、92.54%、87.31%,毛利總和17.35億元。
金戈的利潤率最高可達到92.54%,這或許會令許多人瞠目結舌。要知道這一數據,與貴州茅臺不相上下。
從具體品牌來看,目前輝瑞的萬艾可仍是我國ED市場零售終端(指中國所有地級及以上城市實體藥店)銷售額最大的產品,2018年達到10.9億元。但增速已呈下行趨勢,2018年負增長3.2%。反觀白雲山,表現非常亮眼,2017年、2018年均保持2位數增長,尤其是2017年,增長率超過40%,2018年銷售額與萬艾可基本接近,達到10.1億元,增長勢頭猛烈。
雖然從銷售額來看,萬艾可略微領先金戈,但在銷售量上,金戈則遙遙領先。2016-2018年我國零售終端枸櫞酸西地那非片的銷量超過一半來自金戈,2018年金戈片銷售量佔比達到66.85%,已成為我國ED市場發展最重要的驅動力量。
作為白雲山最重要的賺錢「利器」,金戈自2014年上市以來,銷售量從2015年的1495萬片飆升至2018年的4774萬片;銷售額也一路上升,僅2018年金戈就實現營業收入6.62億元,比上年同期增長4.9%。
從2014年白雲山推出金戈後,國內ED市場格局發生了巨變,從一家獨大發展到今天的群雄逐鹿。隨著白雲山金戈的熱賣,多家上市藥企也紛紛加入偉哥市場的角逐,目前已獲得生產註冊批件的枸櫞酸西地那非片生產企業已有6家,但白雲山的先發優勢奠定了其市場地位,後來者想要爭取較大的份額恐怕較為艱難。
聯訊證券研報顯示,金戈自2014年9月獲批以來,營收和市佔率快速提升,4年時間做到6.6億銷售收入,「我們推算市場終端銷售收入已達10億級別,繼續看好金戈未來市佔率提升。」
國信證券稱,「偉哥」在中國潛在市場規模達百億元級別,具數十倍潛在增長空間。即便如此,國內藥企長期處於「別人吃著我看著」的境遇。
東吳證券:中國的ED患者人數約1.27億,新發ED患者有1/4為40歲以下的年輕患者,其中有近一半為重度ED,隨著大眾健康意識不斷提升,未來潛在市場規模有望達到百億元。
平安證券:據臨床統計,我國3億成年男性中,ED高達8000多萬人,市場空間非常大。
白雲山:中國首個「偉哥」——廣藥白雲山「金戈」是公司主要產品。同時,「金戈」的原料還有望成為「偉哥」原料的供應商,為全球其他國家「偉哥」的生產企業提供原料。
常山藥業:常山藥業2018年5月15日公告,西地那非(國產偉哥)GMp認證獲批正式上市。
聯環藥業:公司旗下的江蘇聯環藥業是申報國產偉哥的企業之一。
中國醫藥:公司吸收合併的天方藥業所研發TPN729MA(國產版偉哥)已獲臨床批件。TPN729MA適用於男性勃起功能障礙的預防與治療,「新偉哥」成為其最大亮點。
海王生物:公司旗下的深圳海王藥業是申報國產偉哥的企業之一。
景峰醫藥:公司在投資者互動平臺表示,控股子公司海南錦瑞生產的藥品他達拉非片需要經過二次開發,完成生物等效性試驗後再重新申報。該藥品與常山藥業生產的枸櫞酸西地那非片劑(治療勃起性功能障礙,ed)功能屬同一功能藥物。