繼廣藥白雲山之後,常山藥業也將推出「偉哥」仿製藥,用以治療治療勃起功能障礙(ED)。
5月15日晚間,常山藥業發布公告稱,其全資子公司常山生化藥業(江蘇)有限公司於近日收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。本次《藥品GMP證書》認證的車間為固體製劑車間,生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。枸櫞酸西地那非適用於治療勃起功能障礙(ED)。這意味著第二個國產偉哥即將上市。
公開資料顯示,枸櫞酸西地那非是一種適應症範圍只限於患有男性勃起功能障礙患者的口服藥。原是美國食品藥品監督管理局(FDA)於1998年3月27日正式批准輝瑞製藥研發的一種新藥,英文名為Viagra,但在中文裡被習慣性稱為「偉哥」。
常山藥業在15日的公告裡稱,據統計數據顯示,國內ED患者人數約1.4億人,假設其中有30%接受治療,人數將達4200萬人,假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別,市場空間廣闊。
據世衛組織此前統計,全球患有勃起機能障礙的男性約10%。按此計算,抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力,其市場容量在600億~1000億元之間。因此,自2014年7月,輝瑞萬艾可在中國的專利保護到期之後,國內諸多製藥公司就相繼推出了「偉哥」仿製藥,爭奪市場份額。
其中,2014年10月28日,白雲山推出的「偉哥」仿製藥金戈正式上市,並公布了5個不同包裝規格的價格,一粒裝終端零售價48元,10粒裝終端零售價34.5元/粒,單次用藥金額比原研產品下降超過60%,並率先在一線城市及大連鎖藥店鋪貨。白雲山2017年年報顯示,枸櫞酸西地那非片年銷售額達到了5.6億元,同比增長40.7%,毛利率更是超過90%。
常山藥業在發布公告之後,今日以漲停價7.92元/股高開,開盤後短暫打開漲停板後迅速回封,當前封單達到23萬之多。半日成交明顯放量至3.78億元,換手率高達7.84%。
但是,其公告中提到的「國內ED患者人數約1.4億人」卻引發諸多質疑。按照該數據計算,也就是說,約7億中國男性中每5個人就有一個陽痿(不論年齡)。
界面新聞查閱相關資料,在梳理中發現,早在2015年,平安證券對常山藥業的一份研報就已經把枸櫞酸西地那非納入研究範圍,同時表示,中國ED人數高達8000多萬人。
2017年4月,西南證券的一份常山藥業研報顯示,40歲以上的ED人數超過1億人。
2017年9月,東興證券一則研報則顯示,中國20-70歲男性中ED患病率約為26%,患者數量1.3億左右。
究竟國內有多少ED患者,的確難以說清,但可以確定的是,「偉哥」市場相當龐大。據《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示,2012年~2016年,五年間中國抗ED市場已超過了百億元規模,達到了110.28億元,年平均增長率達到了28.80%。
界面新聞注意到,常山藥業近年來一直在開拓此類產品業務。2017年5月,常山藥業公告稱,為做好西地那非產品上市的準備工作,更好地滿足客戶及市場需求,決定在公司銷售部下設立西地那非銷售事業部,全面負責西地那非產品的銷售工作。
不過,常山藥業也在公告中表示,由於醫藥行業的固有特點,產品銷售情況可能受到市場環境、行業政策、供求關係等因素影響,具有較大不確定性。