特惠新項目：19年1月17-19日杭州3000元兩人參加
基於歐美最新法規要求的潔淨室&空調系統全生命周期管理
Julia & OurGMP
匯總的FDA警告信和483翻譯主要來源於「Julia法規翻譯」和「OurGMP」，在此感謝朱老師和謝老師等人的辛苦翻譯，點擊本文中藍色字體即可查閱學習。
320-18-75 2018-09-11 Wilson Medicine Company 印度
320-18-74 2018-09-05 Jabones Y Productos Especializados SA de CV 墨西哥
320-18-73 2018-09-04 Lernapharm (Loris) Inc. 加拿大
320-18-72 2018-08-27 藍戈醫藥用品（北京）有限公司
FDA未發布
320-18-70 2018-08-10 Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. 日本
320-18-69 2018-08-09 Apotex Research Private Limited 印度
320-18-68 2018-08-01 Bill Beauty and Health Products Ltd. 加拿大
320-18-67 2018-07-31 Hangzhou Karic Commodities Co., Ltd. 杭州嘉禾日用品有限公司
320-18-66 2018-07-27 JT Cosmetics & Chemicals Pvt. Ltd. 印度
320-18-65 2018-07-26 Yicheng Goto Pharmaceuticals Co., Ltd. 宜城共同藥業有限公司
320-18-64 2018-07-24 Les Produits Chimiques B.G.R., Inc., 加拿大
320-18-63 2018-07-17 Yuki Gosei Kogyo Co., Ltd. 日本
320-18-62 2018-07-05 Baxter (Claris Injectables Ltd.) 印度百特
320-18-61 2018-06-27 Zhuhai United Laboratories Co., Ltd. 珠海聯邦製藥股份有限公司
320-18-60 2018-06-26 Foshan Jinxiong Technology Co., Ltd.佛山晉雄科技有限公司
320-18-59 2018-06-26 Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd.四川菲德力製藥有限公司
320-18-58 2018-06-12 Henan Lihua Pharmaceutical Co. Ltd. 河南利華製藥有限公司
320-18-57 2018-06-08 Biologique Recherche (B.R.) SAS 法國BR SAS
320-18-56 2018-05-31 Taiwan Biotech Company, Ltd. 臺灣信東生技股份有限公司
320-18-55 2018-05-23 IDT Australia Ltd. 澳大利亞
320-18-54 2018-05-18 Jalco Cosmetics Pty. Ltd. 澳大利亞
320-18-53 2018-05-18 Kolmar korea Co., Ltd. 韓國
320-18-52 FDA未發布
320-18-51 2018-05-14 Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd. 中國吉林舒蘭合成藥業有限公司
320-18-50 2018-05-09 Reine Lifescience 印度Reine生命科學
320-18-49 2018-05-09 Nox Bellcow Cosmetics Co., Ltd. 中國諾斯貝爾化妝品股份有限公司
320-18-48 2018-04-24 Goran Pharma Private Limited 印度Goran
320-18-47 2018-04-19 Lijiang Yinghua Biochemical and Pharmaceutical Co., Ltd. 中國雲南麗江映華藥業有限公司
320-18-46 2018-04-18 Degasa S.A. De C.V. 墨西哥
320-18-45 2018-04-09 McCallum Manufacturing Ltd. 英國
320-18-44 2018-04-06 香港聯華藥業有限公司
320-18-43 FDA未發布
It』S Hanbul Co., Ltd.; dba Hanbul Cosmetics Co., Ltd.
320-18-41 2018-03-15 Keshava Organics Pvt. Ltd. 印度Keshava Organics
320-18-40 2018-03-09 Malladi Drugs& Pharmaceuticals Limited 印度 Malladi
320-18-39 2018-03-09 Labocont Industrial SRL 多米尼加 Labocont Industrial
320-18-38 2018-03-05 Quali-Controle & Quali-Controle C.E.BAC 法國 Quali-Controle & Quali-Controle
320-18-37 2018-02-23 Zhejiang Ludao Technology Co., Ltd. 浙江綠島科技有限公司
320-18-36 2018-02-23 Nan San (HK) Pharmaceutical Factory Limited 香港南山藥廠
320-18-35 2018-02-16 Alchymars ICM SM Private Limited 印度Alchymars ICM SM
320-18-34 2018-02-14 Nowcos Co., Ltd. 韓國Nowcos
320-18-33 FDA未發布
320-18-32 2018-02-12 Casmara Cosmetics.S.A. 西班牙Casmara化妝品
320-18-31 2018-02-07 Shanghai Weierya Daily Chemicals Factory 上海維爾雅日用化工廠
320-18-30 2018-02-02 Cosmecca Korea Co., Ltd. 韓國Cosmecca
320-18-29 FDA未發布
320-18-28 2018-01-26 Celltrion, Inc. 韓國Celltrion
320-18-27 2018-01-25 Polaroisin International Co., Ltd. 臺灣寶麗馨國際
320-18-26 2018-01-18 Daito Kasei Kogyo Co., Ltd. 日本Daito
320-18-25 2018-01-11 Wong Lap Kwong Medicine Company Limited 香港黃立光藥業有限公司
320-18-24 2018-01-09 Hunan Norchem Pharmaceutical Co., Ltd. 中國湖南新合新生物醫藥有限公司
320-18-23 2018-01-02 Yicheng Chemical Corporation 中國江蘇 常州頤成化工有限公司 （非藥企）
320-18-22 2017-12-20 Schrofner Cosmetics Gmbh 奧地利 Schrofner化妝品公司
320-18-21 2017-12-19 Delta Laboratories Pty. Ltd. 澳大利亞 Delta Laboratories
320-18-20 2017-12-18 Wuhan Chinese Moxibustion Technology Dev. Co., Ltd. 武漢國灸科技開發有限公司（醫療器械類）
320-18-19 2017-12-18 Fresenius Kabi AG 德國 Fresenius
320-18-18 2017-12-18 Prosana Distribuciones S.A. de C.V. 墨西哥 Prosana
320-18-17 2017-12-18 Deserving Health International Corp. 加拿大 Deserving
320-18-16 2017-12-13 AN Co., Ltd. 韓國AN
320-18-15 2017-12-13 Amaros Co., Ltd. 韓國Amaros
320-18-14 2017-12-05 Shanwei Honghui Daily Appliance Co., Ltd. 中國廣東 汕尾市泓匯日用品有限公司（非藥企）
320-18-13 2017-11-20 Seindni Co., Ltd. 韓國Seindni
320-18-12 2017-12-04 Fresenius Kabi AG 德國Fresenius
320-18-11 2017-11-29 BBCOS srl 義大利BBCOS
320-18-10 2017-11-20 Dae Young Foods Company, Ltd. 韓國Dae Young食品
320-18-09 2017-11-17 Hangzhou Facecare Cosmetics Co. Ltd. 杭州菲絲凱化妝品
320-18-08 2017-11-14 Bayer AG 德國拜耳
320-18-07 2017-11-06 Hubei Danjiangkou Danao Pharmaceutical Co., Ltd. 湖北丹澳藥業 （不持有中國有效GMP）
320-18-06 2017-11-06 Lupin Limited 印度魯賓
320-18-05 2017-11-01 Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. Baiyunshan Hejigong Pharmaceutical Factory 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山何濟公製藥廠
320-18-04 2017-10-30 Guangdong Zhanjiang Jimin Pharmaceutical Co., Ltd. 廣東湛江吉民藥業（持有中國有效GMP）
320-18-03 2017-10-20 Azetex Enterprises Ltd 加拿大Azetex
320-18-02 2017-10-16 Kim Chemicals Private Ltd 印度Kim化學
320-18-01 2017-10-10 Vital Latoritories Pvt Ltd Plant-II 印度Vital Latoritories
FDA 483表
發布日 檢查日 國家 Firm Name 公司名
2018-12-04 2018-10-26 印度 Gadea Biopharma S.L.
2018-11-14 2018-10-30 印度 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
2018-11-05 2018-10-18 印度 Lupin Limited – Unit 3
2018-10-22 2018-09-28 印度 Cipla Limited
2018-09-26 2018-08-24 印度 Strides Pharma Science Limited
2018-09-24 2018-09-14 印度 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
2018-09-20 2018-08-03 中國 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
2018-09-10 2018-07-27 印度 Unichem Laboratories Ltd.
2018-09-10 2018-05-01 美國 Cook Pharmica LLC
2018-09-10 2018-08-31 印度 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
2018-09-10 2018-08-28 印度 Liva Pharmaceuticals Ltd.
2018-08-09 2017-05-19 中國 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
2018-08-09 2016-11-18 中國 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
2018-08-09 2018-07-17 韓國 Celltrion Inc.
2018-07-17 2018-03-02 印度 Hospira Healthcare India
2018-07-11 2018-04-03 印度 Hetero Drugs Ltd. Unit 1
2018-06-26 2016-09-14 印度 Mylan Laboratories Ltd.
2018-06-26 2018-03-30 印度 Galaxy Surfactants Ltd.
Galaxy Surfactants Ltd.
2018-06-05 2018-05-24 印度 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
2018-05-17 2018-03-06 印度 Auronext Pharma
2018-05-17 2018-05-01 印度 Biocon Ltd.
2018-05-07 2016-05-25 瑞士 Akorn AG
2018-05-03 2017-12-12 瑞士 Akorn AG
2018-04-24 2018-02-15 印度 Suven Life Sciences Limited
2018-04-20 2018-04-13 印度 Cipla Ltd.
2018-04-12 2017-06-02 韓國 Celltrion Inc
2018-04-11 2018-03-27 印度 Alkem Laboratories Ltd.
2018-04-10 2018-03-20 印度 Alembic Pharmaceuticals Ltd.
2018-03-30 2017-06-02 韓國 Celltrion Inc (EIR)
2018-03-27 2018-01-25 印度 Cipla Ltd.
2018-03-21 2018-03-09 印度 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
2018-03-12 2018-02-15 馬來西亞 Biocon Sdn Bhd
2018-03-06 2018-02-20 印度 Aurobindo Pharma Ltd.
2018-03-06 2018-02-23 印度 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
2018-02-22 2018-01-20 德國 Bayer AG Pharma
2018-02-15 2018-01-19 印度 Indoco Remedies
2018-01-30 2018-01-19 印度 Shilpa Medicare
2018-01-22 2017-11-17 韓國 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.
2018-01-03 2017-03-08 印度 Dr. Reddy's Laboratories Unit 7 (EIR)
320-17-52 2017-09-22 Dasan E&T Co., Ltd. 韓國Dasan E&T
320-17-51 2017-09-12 Shandong Vianor Biotech Co., Ltd. 山東維赫生物科技
320-17-50 FDA未發布
320-17-49 2017-09-07 Wuxi Medical Instrument Factory 無錫市醫用儀表廠
320-17-48 2017-08-31 Firson Co., Ltd. 韓國Firson
320-17-47 2017-08-11 Bicooya Cosmetics Limited 義烏碧蔻雅化妝品
320-17-46 2017-08-15 Hetero Labs Limited 印度Hetero
320-17-45 2017-08-02 Homeolab USA Inc. 加拿大Homeolab
320-17-44 2017-08-02 Cellex-C International Inc. 加拿大Cellex-C
320-17-43 2017-08-02 Foshan Flyiing Medical Products Co., Ltd. 中國佛山福萊茵
320-17-42 2017-07-28 Skin Sciences Laboratory, Inc. 菲律賓Skin
320-17-41 2017-07-06 Tubilux Pharma S.p.A. 義大利Tubilux
320-17-40 2017-07-05 Vista Pharmaceuticals Limited 印度Vista
320-17-39 2017-06-22 Shandong Analysis and Test Center 山東省分析檢測中心
320-17-38 2017-05-11 Changzhou Jintan Qianyao Pharmaceutical Raw Material Factory 常州市金壇前藥製藥原料廠
320-17-37 2017-04-28 Vikshara Trading & Investments Ltd 印度Vikshara
320-17-36 2017-04-24 China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. 中國紫竹藥業
320-17-35 2017-04-20 Sal Pharma 印度Sal
320-17-34 2017-04-13 Divi's Laboratories Ltd. (Unit II) 印度Divi’s Laboratories
320-17-33 2017-04-05 Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd 中國杭州泰華
320-17-32 2017-04-03 Mylan Laboratories Limited, 印度Mylan
320-17-31 2017-03-27 Indoco Remedies Limited 印度Indoco
320-17-30 2017-03-16 Opto-Pharm Pte Ltd. 新加坡Opto-Pharm
320-17-29 2017-03-10 USV Limited 印度USV
320-17-28 2017-03-02 Badrivishal Chemicals & Pharmaceuticals 印度Badrivishal
320-17-27 2017-03-02 Lumis Global Pharmaceuticals Co. Ltd. 湖北簡德明康
320-17-26 2017-02-24 Megafine Pharma (P) Limited 印度Megafine
320-17-25 2017-02-24 Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd. 中國-濟南金達
320-17-24 2017-02-14 Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. 重慶醫工院
320-17-23 2017-02-03 Resonance Laboratories Private Limited 印度Resonance
320-17-22 2017-02-02 Sato Pharmaceutical Co., Ltd. 日本佐藤
320-17-21 2017-01-31 Ausmetics Daily Chemicals (Guangzhou) Co., Ltd 中國-廣州澳思美
320-17-20 2017-01-26 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd 中國-浙江永康幫立
320-17-19 2017-01-19 Porton Biopharma Limited 英國Porton
320-17-18 2017-01-18 CTX Lifesciences Private Ltd. 印度CTX生命科學
320-17-17 2017-01-13 FACTA Farmaceutici S.p.A. 義大利FACTA Farmaceutici S.p.A
320-17-16 2017-01-06 Cixi Zhixin Bird Clean-Care Product Co., Ltd. 中國-寧波慈谿知心鳥
320-17-15 2017-01-06 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本佐藤
320-17-14 2017-01-06 Suzhou Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 中國-蘇州醫藥
320-17-13 2016-12-23 Wockhardt, Ltd. 印度Wockhardt
320-17-12 2016-12-15 Intega Skin Sciences Inc. 加拿大Intega Skin Sciences
320-17-11 2016-12-15 Natura Bisse International S.A. 西班牙Natura Bisse
320-17-10 2016-12-08 Antibioticos Do Brasil Ltda 巴西Antibioticos
320-17-09 2016-12-08 Baoying County Fukang Medical Appliance Co., Ltd. 中國-江蘇寶應富康
320-17-08 2016-11-22 Interquim S.A. 西班牙Interquim
320-17-07 2016-11-16 CP Pharmaceuticals 印度Wockhardt
320-17-06 2016-11-10 Dongying Tiandong Pharmaceutical Co Ltd 中國-東營天東製藥
320-17-05 2016-11-08 Srikem Laboratories Pvt. Ltd. 印度Srikem
320-17-04 2016-11-08 Sekisui Medical Co., Ltd. 日本Sekisui
320-17-03 2016-10-19 Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 中國-北京太陽
320-17-02 2016-10-18 Interpharm Praha A.S. 捷克Interpharm Praha A.S.
320-17-01 2016-10-13 Teva Pharmaceutical Works Pvt. Ltd. 匈牙利TEVA
以下是2016年警告信列表：
序號
警告信編號
檢查日期
發布日前
被警告公司
1
320-16-01
印度Kalwe工廠（2014年8月25-29）
印度 Turbhe工廠（2014年8月12-28）
10/22/2015
德國Sandoz（印度Kalwe工廠、印度 Turbhe工廠）
2
320-16-02
2014年11月17-21日、2015年1月26-31日、2015年2月26日至3月6日
11/05/2015
印度Dr. Reddy
3
320-16-03
2015年7月6-8日
12/15/2015
香港Chan Yat Hing
4
320-16-04
2014年9月8-19日
12/17/2015
印度Sun
5
320-16-05
2014年8月28至9月5日、2014年12月1至6日
12/23/2015
印度Cadila
6
320-16-06
2015年3月2-7日
12/31/2015
浙江海正
7
320-16-07
2014年7月14至18日、2014年10月13-17日、2014年12月1-19日
01/29/2016
印度IPCA
8
320-16-08
2015年1月27日至2月4日
03/03/2016
印度Emcure
9
320-16-09
2014年12月1-4日
04/01/2016
印度Sri Krishna
10
320-16-10
2015年3月16-23日
04/14/2016
印度Polydrug
11
320-16-11
2015年5月4-11日
05/12/2016
上海泰亨
12
320-16-12
2015年5月4-7日
05/16/2016
德國BBT
13
320-16-13
2015年5月11-15日
05/19/2016
印度Megafine
14
320-16-14
2015年5月21-29日
05/20/2016
義大利Corden
15
320-16-15
2015年5月28-29日
06/02/2016
臺灣Austin Biotechnology Inc.
16
320-16-16
2015年5月25-27日
05/27/2016
臺灣KO DA藥業
17
320-16-17
2015年3月9-19日
06/13/2016
美國S.R. Burzynski
18
320-16-18
2015年5月4-7日
06/16/2016
上海迪賽諾
19
320-16-19
2016年3月14日至16日
06/21/2016
重慶萊美
20
320-16-20
2015年7月20-24日
06/22/2016
廣州海詩生物技術
21
320-16-21
2015年7月2-10日
06/30/2016
英國GSK
22
320-16-22
2016年1月18-20日
07/19/2016
廈門歐瑞傑生物科技
23
320-16-23
2015年8月3-5日
07/26/2016
天津康森
24
320-16-24
2015年6月15日-18日
08/04/2016
浙江新昌
25
320-16-25
2015年9月14日~18日
08/10/2016
湖州歐寶
26
320-16-26
2015年8月10-13日
08/11/2016
海翔藥業
27
320-16-27
2015年5月18-22日、8月3-14日
08/12/2016
印度UNIMARK
28
320-16-28
2015年9月14-16日、2015年9月15、17、18日
08/19/2016
新鄉拓新生化
29
320-16-29
2015年11月30日至12月3日
08/25/2016
印度Pan製藥公司
30
320-16-30
2016年2月29日至3月3日
08/25/2016
巴西Lima & Pergher公司
31
320-16-31
2015年8月17日至21日
09/06/2016
河北玉星
32
320-16-32
2016年4月11日至4月15日
09/12/2016
巴西Mappel
33
320-16-33
2016年4月18日至22日
09/15/2016
臺灣誠豐化工
34
320-16-34
2016年1月18-22日
09/26/2016
揚州恆源日化塑膠
35
320-16-35
2015年12月14日
09/26/2016
日本Nippon精細化工
36
320-16-36
2016年5月30日至6月3日
09/29/2016
荷蘭Delarange
37
320-16-37
2016年6月20日至23日
09/29/2016
瑞士Laboratoire Sintyl S.A.
320-15-17 2015-09-28 Unimark Remedies Ltd. 印度Unimark
320-15-16 2015-09-04 Jaychem Industries Ltd 紐西蘭Jaychem
320-15-15 2015-09-02 Pan Drugs Ltd. 印度Pan
320-15-14 2015-08-06 Mylan Laboratories Limited 美國Mylan
320-15-13 2015-07-23 Sipra Labs Limited 印度Sipra
320-15-12 2015-07-13 Mahendra Chemicals 印度Mahendra
320-15-11 2015-06-22 Attix Pharmaceuticals 加拿大Attix
320-15-10 2015-05-27 VUAB Pharma a.s. 捷克VUAB
320-15-09 2015-04-06 Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd. 中國雲南漢德
320-15-08 2015-03-31 Hospira Spa 美國Hospira
320-15-07 2015-02-27 Novacyl (Thailand) Ltd. 泰國諾化仕
320-15-06 2015-01-30 Apotex Research Private Limited 加拿大Apotex
320-15-05 2015-01-09 Micro Labs Limited 印度Micro
320-15-04 2014-12-19 Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd. 中國無錫諾化仕
320-15-03 2014-10-21 Hikma Farmaceutica, (Portugal) S.A. 葡萄牙Hikma
320-15-02 2015-02-25 Cadila Pharmaceuticals Limited 印度
320-15-01 2014-10-15 Sharp Global Limited
下邊才是重點 轉自：GMP時代之家
點擊下方藍色標題連結可以了解近期協會重點培訓項目信息